Emplois : ansm

**Description du poste**: Nous recherchons des rédacteurs de master file ANSM pour un industriel pharmaceutique, pour une mission de 3 à 6 mois renouvelable. Vous serez en charge de la rédaction du master file ANSM, qui est le document qui présente les caractéristiques du médicament et les données relatives à sa qualité, son efficacité et sa...

Établissement public sous tutelle du ministère de la santé, l’ANSM permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de santé.Acteur majeur de la santé...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Piloter les données scientifiques issues des accès dérogatoires afin de les exploiter en tant que données en vie réelle et en complémentarité avec les autres données disponibles (essais cliniques, bibliographie, etc). **Activités principales** Systématisation de la mise en place des protocoles...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Apporter un appui à la référente AMM sur les actions menées pour préparer la certification du processus "Autoriser les nouvelles demandes d'AMM et modifications d'AMM". **Activités principales** Support aux actions menées sur le processus AMM en vue de sa certification en 2023, notamment: - Travaux sur...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation: - Demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédures nationale et européennes (reconnaissance mutuelle et décentralisée) - Demandes...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Sécuriser la Direction générale en créant des circuits internes courts, efficaces facilitant les interactions entre les directions et amenant à des arbitrages rapides et éclairés. Etablir et suivre des plan d'action clairs, structurés avec des délais définis Développer la culture du risque, les...

Descriptif du poste Finalité du poste  L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

**Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la gestion et le suivi des partenariats (subventions, dépenses d’intervention) et appui sur la gestion des recettes en collaboration avec deux autres attachées administratives. **Activités principales** Au titre des dépenses d’interventions effectuées par l’Agence: - Rédaction / mise en...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - gestion du signal - sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux PV - participation aux projets transverses et activités en lien avec le mésusage et les usages non conformes (UNC) - participation aux projets et activités de la Direction en lien avec la PV **Activités...

Descriptif du poste Finalité du poste  Responsable de la gestion stratégique, de l'exploitation et de la gouvernance des données au sein de l'ANSM. Le CDO joue un rôle crucial dans la définition et la mise en œuvre d'une stratégie globale de gestion des données, en alignement avec les objectifs de la Direction Générale et les besoins des...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Gestion et analyses statistique et épidémiologique de grandes bases de données sur des produits de santé, en particulier celles du Système National des Données de Santé (SNDS) **Activités principales** La personne recrutée aura pour principales missions de participer à la mise en œuvre des études...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous apporterez une réponse adaptée aux besoins des directions acheteuses tout en assurant la sécurité juridique des actes passés pour le compte de l’agence en matière de commande publique et autres contrats, plus particulièrement sur le secteur de l’informatique et des technologies de...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Coordination des activités du pôle INSMAR en appui du chef de pôle, notamment sur la gestion des suites administratives prises après les inspections et de l’activité nationale et européenne liée aux organismes notifiés. **1. Activités principales**: a. Apporter son support au chef de pôle pour le...

Descriptif du poste Finalité du poste : Accompagner la direction de la communication et de l’information dans le développement de sa communication institutionnelle auprès de ses publics externes.  La mission du pôle « Communication institutionnelle et information des publics » est de porter la stratégie de communication de l’ANSM...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’assistanat de la Direction **Activités principales** Le titulaire aura pour principales missions: Ø Assurer l’assistanat de direction: - Organiser, coordonner, assurer le suivi des actions nécessaires au bon fonctionnement des missions de la direction (agendas de la Directrice et de la...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Instruction et notification des demandes de modifications d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le champ du pôle. Notification des traductions d’AMM et de modifications. Participation à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. **Activités principales**: 1. Instruction...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales: Activités principales - demandes d’AMM et modifications d’AMM - demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements...