Emplois actuels liés à Evaluateur Qualité Pharmaceutique - SaintDenis, Île-de-France - ANSM

  • Évaluateur de la qualité pharmaceutique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Développez vos compétences en qualité pharmaceutiqueL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur de la qualité pharmaceutique pour rejoindre son équipe.MissionL'apprenti sera chargé de l'instruction de dossiers de médicaments contenant des protéines issues de la technologie de l'ADN...

  • Évaluateur de la qualité pharmaceutique des médicaments biologiques

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteL'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recherche un évaluateur de la qualité pharmaceutique des médicaments biologiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesMaîtrise de l'anglaisCapacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipeSynthétiser l'information...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Développez votre carrière au sein de l'ANSML'ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, recherche un Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique pour rejoindre son équipe.MissionVous serez chargé de l'évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. Vous...

  • Évaluateur de la qualité pharmaceutique et des contrôles des médicaments biotechnologiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Description du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur de la qualité pharmaceutique et des contrôles des médicaments biotechnologiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesMaîtrise de l'anglaisCapacité à synthétiser l'information scientifique et à présenter une analyse...

  • Expert en évaluation de la qualité des médicaments chimiques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité des médicaments chimiques et phytothérapeutiques(PHARMAC)Relations hiérarchiques et fonctionnelles :Supérieur hiérarchique : Cheffe de pôleRelations fonctionnelles : Référente et évaluateurs en qualité pharmaceutiqueCollaborations internes et externes...

  • Expert en évaluation de la qualité des médicaments chimiques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Souhaitez-vous vous investir dans une mission ayant un impact significatif ?La santé publique vous intéresse ?Rejoignez l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), un acteur clé de la santé publique, engagé à garantir que les produits de santé...

  • Spécialiste en Contrôle de Qualité des Produits Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteL'inspecteur de qualité des matières premières est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique. Il s'assure de la conformité aux référentiels et aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution pour garantir la sécurité sanitaire.Activités...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Développez vos compétences en évaluation cliniqueL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments.ResponsabilitésÉvaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données cliniques.Compétences requisesRigueur et méthode dans des domaines...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)Rigueur et...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et Expériences RequisesDe formation Bac + 5 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.Expérience dans le domaine de l'évaluation des données cliniques et...

  • Apprenti Spécialiste en Évaluation de Médicaments Innovants

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'apprenti sera chargé de l'évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers de médicaments de thérapie innovante, en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il devra travailler en langue anglaise et participer à des réunions internes pour discuter des dossiers et des...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste est chargé de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique.Activités PrincipalesÉvaluation des données d'efficacité d'essais...

  • Chef de projet qualité pharma

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group est une entreprise leader dans le domaine de la qualité et de la conformité dans l'industrie pharmaceutique. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets pour assurer la sécurité et le bon usage des médicaments.Nos...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste est chargé de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique.Activités PrincipalesÉvaluation des données d'efficacité d'essais...

  • Stagiaire en évaluation de la publicité pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Direction : SURVEILLANCE Pôle : Sécurisation Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Responsable de pôle/Référent Publicité MARR Collaborations internes et externes : Directions Médicales Télétravail : ☒oui ☐non Objectif du poste : - Réaliser des contrôles sur les publicités en faveur des médicaments :...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos de l'ANSML'ANSM est l'agence nationale chargée de la sécurité des médicaments et des produits de santé. Nous sommes déterminés à garantir la sécurité et l'efficacité des produits de santé disponibles en France.Le rôle de l'Évaluateur CliniqueL'Évaluateur Clinique est un acteur clé dans la sécurité des...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...

  • Évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiquesObjectif du poste :L'évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques est chargé d'évaluer et de coordonner l'évaluation qualité, non clinique et clinique de l'ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de...

  • évaluateur de produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Objectif du poste : Évaluer et coordonner l'évaluation qualité, non clinique et clinique de tous les dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces...). Responsabilités principales : Évaluation et coordination de l'évaluation des demandes nationales et des modifications d'AMM...

Evaluateur Qualité Pharmaceutique

Il y a 3 mois

SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique.

**Activités principales**
Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les rapports/Relevé d'avis correspondants en anglais ou en Français (fabrication /contrôles/ Stabilité
Substance Active /Produit Fini).
Participer et présenter les rapports d'évaluations relatifs aux essais cliniques précoces lors de
réunions bi-hebdomadaires.
Assurer le suivi et la traçabilité de toutes les procédures dont il a la charge dans le respect des
modes opératoires mis en place (rapports, considérations, notes de synthèse, téléconférences,
réunions, ).
Respecter les délais réglementaires de l'évaluation
Collaborer avec la DMS sur les sujets relatifs à la Qualité pharmaceutique au travers de
réunions « métier » diverses.
Participer aux réunions de concertation avec les institutionnels ou industries pharmaceutiques
pour tous les sujets qui relèvent du domaine (avis de présoumission, avis scientifiques,...).
Participer à des rencontres innovation (nationale et européenne), commentaires de lignes
directrices, rédaction de référentiel

**Activités secondaires**

Contribuer à l'évaluation du rapport bénéfice/risque, sur laquelle est fondée la décision
d'autorisation des essais cliniques
Participation aux sessions de formation/ information/ tutorat organisées par la direction de
l'évaluation afin de monter en compétence et/ou prendre connaissance des modifications
réglementaires/ avancées scientifiques/ nouvelles technologies/radiopharmaceutiques.
Participation à la rédaction d'avis scientifiques

Staffs et réunions:
Staff essais cliniques phase précoce bihebdomadaire.
Réunion de pôle hebdomadaire.

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, scientifique ou ingénieur.

**Expérience professionnelle requise**:
Expérience appréciée

**Compétences clés recherchées**:

- Compétence en chimie organique et analytique (les compétences en chimie doivent couvrir tout type de procédés de synthèse organique.
- Connaissances des procédés semi-synthétiques (par exemple procédés de fermentation) appréciées
- Connaissances des procédés de fabrication et des méthodes analytiques dans le domaine des radiopharmaceutiques appréciées.
- Connaissance du développement chimique d'un médicament
- Connaissance des méthodes de contrôle des médicaments et de leur validation
- Etre capable d'interpréter et d'appliquer les référentiels réglementaires relatifs aux
médicaments dans l'analyse des problématiques de la partie substance active et produit fini,
- Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d'adaptation, flexibilité, proactivité.
- Maîtrise de l'anglais scientifique et technique indispensable (écrit et oral).
- Esprit critique et rigueur scientifique
- Maîtrise des outils de bureautique
- Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction Europe et Innovation
La Direction Europe et innovation (DEI) se compose d'une équipe pluridisciplinaire d'environ 60 personnes et de trois pôles. Elle assure la coordination de la politique d'innovation, de recherche clinique et d'accès précoce et compassionnel. Dans ce cadre, elle pilote en lien avec les directions médicales et la direction des métiers scientifiques, l'évaluation des demandes d'AMM centralisées, l'évaluation des dossiers essais cliniques précoces et des accès dérogatoires, et assure la préparation et la mise en œuvre des politiques d'accès dérogatoires en lien avec les tutelles.

Elle anime le guichet innovation et organise le dispositif d'avis scientifiques nationaux.
Elle coordonne également la politique publique en matière de pédiatrie.

**Pôle**: Pôle Essais Précoces et Innovations Thérapeutiques (PEPIThe)
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Directrice de la DEI
Directeur adjoint de la DEI
Chef du Pôle Phase Essais Précoces et innovation Thérapeutique
Rattachement hiérarchiquement au chef du Pôle Pédiatrie Essais Précoces et Innovation
Thérapeutiques
En lien avec le référent métier de la DMS

**Collaborations internes**:
Evaluateurs non-clinique, clinique, qualité pharmaceutique biologiste, Phamacovigilance et le
conseiller médical de la cellule EC Précoce.
Pilotes et gestionnaires de la cellule EC Précoces.
Evaluateurs Qualité Pharmaceutique chimie de la ligne métier, et évaluateurs des autres
directions (direction des contrôles, direction de l'inspection, direction de la surveillance), en lien avec le référent ,métier de la DMS.

**Collabo