Emplois actuels liés à Global Regulatory Affairs - RueilMalmaison, Île-de-France - Laboratoires Mayoly Spindler
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinTransforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in France.About the RoleAs a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with...
-
Regulatory Affairs Apprentice
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Apprentice to join our team at Bristol Myers Squibb. As a Regulatory Affairs Apprentice, you will play a key role in supporting the Regulatory Affairs department in ensuring compliance with regulatory requirements and guidelines.Key ResponsibilitiesParticipate in the...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinTransforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in France.About the RoleAs a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with...
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinPosition: Regulatory Affairs Associate Contract Type: Permanent Location: Rueil-Malmaison, France Department: Compliance Role Overview: We are seeking a skilled Regulatory Affairs Associate to join our dynamic team in Rueil-Malmaison. This role is integral to our Regulatory Affairs department, which plays a vital role in ensuring that our operations align...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinTransforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a leading biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in France.About the RoleAs a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with...
-
Regulatory Affairs Apprentice
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Apprentice to join our team at Bristol Myers Squibb. As a Regulatory Affairs Apprentice, you will play a key role in supporting the Regulatory Affairs department in ensuring compliance with regulatory requirements and guidelines.Key ResponsibilitiesParticipate in the...
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinPosition: Regulatory Affairs Associate Contract Type: Permanent Location: Rueil-Malmaison, France Department: Compliance Overview: We are seeking a dedicated Regulatory Affairs Associate to join our team in Rueil-Malmaison. This role is pivotal in ensuring that our organization remains compliant with the evolving regulatory landscape. Key Responsibilities: ...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Bristol Myers Squibb. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the quality and integrity of our products.Key ResponsibilitiesVerify and approve promotional...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Bristol Myers Squibb. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the quality and integrity of our products.Key ResponsibilitiesVerify and approve promotional...
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinJob Title: Regulatory Affairs AssociateWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our team at Société Générale Assurances. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a critical role in supporting our business units in navigating complex regulatory landscapes.Key Responsibilities:Scanning the regulatory...
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinJob Title: Regulatory Affairs AssociateWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our team at Société Générale Assurances. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a critical role in supporting our business units in navigating complex regulatory landscapes.Key Responsibilities:Scanning the regulatory...
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinJob Title: Regulatory Affairs AssociateWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our team at Société Générale Assurances. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a critical role in supporting our business units in navigating complex regulatory landscapes.Key Responsibilities:Scanning the regulatory...
-
Regulatory Affairs Senior Associate
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinSenior Associate in Regulatory AffairsThe role of Senior Associate in Regulatory Affairs focuses on evaluating profitability metrics to deliver strategic insights for executive decision-making. Core responsibilities encompass:Assessing and recommending actions on pricing strategies that surpass local regulatory limitsCollaborating strategically with...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinAbout Société Générale Assurances Société Générale Assurances is a leading insurance company committed to providing comprehensive and innovative solutions to meet the evolving needs of our clients. We strive for excellence in everything we do, fostering a culture of collaboration, integrity, and customer-centricity. Regulatory Affairs Specialist We...
-
Regulatory Affairs Manager
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinJoin Our TeamAt Bristol Myers Squibb, we believe in making a difference. Our work is not just about meeting expectations; it’s about exceeding them. Here, you will engage in impactful projects that contribute to the health and well-being of patients worldwide. Collaborate with diverse teams and embrace opportunities that will challenge you and foster your...
-
Regulatory Affairs Manager
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinJoin Our TeamAt Bristol Myers Squibb, we believe in making a difference. Our work is not just about meeting expectations; it’s about exceeding them. Here, you will engage in impactful projects that contribute to the health and well-being of patients worldwide. Collaborate with diverse teams and embrace opportunities that will challenge you and foster your...
-
Regulatory Affairs Lead
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinJoin Our Team At Bristol Myers Squibb, we believe in the power of work that is not just ordinary but transformative. Every day, our teams engage in meaningful tasks that significantly impact the lives of patients and the professional journeys of our employees. Here, you will find opportunities for growth and development that are unparalleled, surrounded...
-
Regulatory Affairs Manager
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinJoin Bristol Myers Squibb and Experience an Exceptional CareerAt Bristol Myers Squibb, we redefine the ordinary. Each day, impactful work unfolds across all sectors, from enhancing production processes to pioneering advancements in cell therapy, ultimately influencing the lives of patients and the careers of our employees. You will have the chance to develop...
-
Regulatory Affairs Manager
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinJoin Bristol Myers Squibb and Experience a Unique OpportunityAt Bristol Myers Squibb, the work environment is anything but typical. Each day, impactful contributions are made across various departments, from enhancing production processes to pioneering advancements in cell therapy, ultimately affecting the lives of patients and the careers of our employees....
-
Lead Associate in Regulatory Affairs
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Société Générale Assurances Temps pleinSenior Associate in Regulatory AffairsThe role of Senior Associate in Regulatory Affairs encompasses the evaluation of profitability data to deliver insightful recommendations for executive management. Core responsibilities include:Assessing and recommending actions on pricing strategies that surpass local regulatory limitsCollaborating strategically with...
Global Regulatory Affairs
Il y a 3 mois
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
**LE POSTE**
Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Directeur Affaires Réglementaires Global, le/la responsable Affaires Réglementaires Global a la responsabilité de gérer un portefeuille de produits commercialisés et de produits en stratégie markéting de commercialisation (médicaments, dispositifs médicaux).
A ce titre il/elle est garant de la compliance réglementaires des produits, de la stratégie réglementaire et de la préparation des dossiers. En parallèle il/elle est référent réglementaire sur une zone spécifique.
Sa mission est organisée avec des coordinateurs affaires réglementaires dans son équipe qu'il/elle manage directement.
**Activités principales**:
- Assurer la gestion/management des activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gammes/marché, renouvellements, variations,) et la compliance réglementaire d'un portefeuille de produits définis au niveau global.
- Assurer la responsabilité de définir les stratégies réglementaires optimales au niveau global avec le support des Affaires Réglementaires Locales ou/et des experts appropriés.
- Assurer les évaluations réglementaires (Business Development, Due Diligence, projets internes,) avec les coordinateurs affaires réglementaires globaux.
- Assurer la préparation des dossiers réglementaires avec les coordinateurs affaires réglementaires globaux
- Assurer les interactions avec les autorités de santé et participer à des réunions avec les agences si nécessaires.
- Assurer le management direct d'environ 2 coordinateurs affaires réglementaires globaux.
- Assurer le rôle de référent/spécialiste réglementaire pour une ou plusieurs zones locales.
- Assurer la veille réglementaire pour les produits de son périmètre et les zones de référence.
- Assurer un reporting hebdomadaire de ses activités et le suivi des KPIs.
- Participer à la définition du budget d'activité et assurer le suivi dans son périmètre.
**PROFIL RECHERCHÉ**
De formation Docteur en Pharmacie ou équivalent ou Master en Affaires Réglementaires (enregistrement) avec idéalement une expérience de 5 à 10 en structure corporate / internationale avec des réussites associées.
**SAVOIR-FAIRE**
- Connaissance des réglementations et procédures d'enregistrement en France/Europe (Procédures nationales, décentralisées, reconnaissances mutuelles, centralisées) et réglementations internationales **( principalement Russie, Chine, Mexique) et également Asie, Afrique, Moyen Orient, pays de l'Est européen)**:
- Capacité à définir des stratégies réglementaires simples et complexes
- Capacité à préparer des dossiers de soumissions réglementaires
- Capacité à manager des équipes et à les développer
- Capacité à interagir avec toutes les fonctions de l'entreprise (médical, clinique, markéting, business, ventes, qualité, pharmaceutique, filiales locales) et en dehors de l'entreprise (Autorités de santé, organismes de lobby, prestataires réglementaires)
- Anglais courant pour des échanges avec des partenaires internationaux
**SAVOIR-ETRE**
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
- Capacité à organiser le travail de son équipe
- Capacité à être force de proposition
- Orientation Business
- Rigueur/ Autonomie
Type d'emploi : CDI
Salaire : à partir de 60 000,00€ par an
Avantages:
- Aide au logement
- Épargne salariale
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Types de primes et de gratifications:
- 13ème Mois
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
