Emplois actuels liés à Ingénieur qualité - RomanssurIsère, Auvergne-Rhône-Alpes - Les Scop
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Ingénieur Qualité Développement
il y a 4 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinFramatome recherche un Ingénieur Qualité Développement pour rejoindre son équipe ingénierie au sein de la BU I&C France. En tant qu'ingénieur qualité, vous serez le point d'entrée pour les thématiques qualité au sein du département développement technologique. Votre mission principale sera de veiller à l'application des exigences qualité...
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Ingénieur en assurance qualité
il y a 3 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMission Nous recherchons un ingénieur en assurance qualité pour rejoindre notre équipe de maintenance et développement technique à Framatome. En tant qu'ingénieur en assurance qualité, vous serez responsable de définir des solutions pour résoudre des problèmes complexes et de développer des solutions techniques pour améliorer la...
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Ingénieur en assurance qualité
il y a 2 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinDescription de la missionLa mission consiste à développer et à mettre en œuvre des solutions innovantes pour améliorer la qualité et la sécurité des opérations de maintenance et de développement technique.Compétences requisesDévelopper des solutions pour résoudre des problèmes complexesImpulser le développement technique et la...
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Responsable Qualité Développement F/H
il y a 3 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionLe poste de Responsable Qualité Développement est rattaché à l'équipe qualité ingénierie de la BU I&C et est entièrement dédié aux activités du département de développement de la technologie.Objectifs PrincipauxLe principal objectif de ce poste est de contribuer à la définition, à la révision et à l'amélioration des...
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Ingénieur Qualité Projet/Produit H/F
il y a 1 mois
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMission Principale L'Ingénieur Qualité Opérationnelle est le garant de l'excellence des livrables (produits, projets, documentations) au sein de son domaine d'intervention. Responsabilités Clés Dans son domaine d'intervention, les responsabilités majeures de l'Ingénieur Qualité Opérationnelle incluent : Assurer la qualité des livrables...
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Responsable Qualité Développement F/H
il y a 2 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionLe poste de Responsable Qualité Développement est rattaché à l'équipe qualité ingénierie de la BU I&C et est entièrement dédié aux activités du département de développement de la technologie.Objectifs PrincipauxFournir le support aux équipes pour contribuer à la définition/révision/amélioration des processus de...
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Ingénieur Qualité Projet/Produit H/F
il y a 1 mois
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinDescription de la mission Le Responsable Qualité Projet/Produit est chargé de veiller à l'excellence des livrables (produits, projets, documentations) au sein de son domaine d'intervention. Les principales responsabilités incluent : - Assurer la qualité des livrables (produits, projets, documentations) - Gérer les incidents qualité et les écarts...
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Inspecteur Qualité Mécanique F/H
il y a 2 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinDescription de la mission Dans le cadre de notre équipe projet dynamique à dimension internationale au sein du département Instrumentation de Framatome, nous recherchons un Inspecteur Qualité Mécanique F/H pour garantir la qualité des livrables (produits, projets, documentations) de son périmètre d'activité. Les missions principales sont les...
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Ingénieur qualité projet dans les Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKWEL Temps pleinRejoignez AKWEL, un groupe familial et indépendant avec une vision à long terme.Akkel est un équipementier systémier de rang 1 pour l'industrie automobile, spécialiste du management des fluides et des mécanismes. Nous offrons un savoir-faire industriel et technologique de premier plan dans l'application et la transformation des matériaux (plastique,...
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Inspecteur Qualité Mécanique F/H
il y a 6 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionL'Inspecteur Qualité Mécanique est chargé de garantir la qualité des livrables de son périmètre d'activité au sein du département Instrumentation.Compétences requisesMaîtrise de la langue anglaise (niveau B2 CECRL minimum)Compétences en soudure et/ou en contrôle non destructifsAppréciation des environnements à fort enjeu technique, de...
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Responsable Assurance Qualité F/H
il y a 1 mois
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMission Principale En tant que point de contact essentiel pour les enjeux qualité au sein du département dédié au développement technologique, l'ingénieur qualité est chargé de garantir le respect des normes de qualité tout au long du cycle de vie des projets. Il accompagne les équipes de la Business Unit I&C France dans l'atteinte de leurs...
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Responsable Qualité Développement F/H
il y a 6 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionCe poste est rattaché à l'équipe qualité ingénierie de la BU I&C et est entièrement dédié aux activités du département de développement de la technologie.Objectifs PrincipauxDéveloppement Logiciel, cycle de développement et environnement projet.Fournir le support aux équipes pour contribuer à la définition/révision/amélioration...
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Responsable Qualité Développement F/H
il y a 2 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionCe poste est rattaché à l'équipe qualité ingénierie de la BU I&C et est entièrement dédié aux activités du département de développement de la technologie.Objectifs PrincipauxDéveloppement Logiciel, cycle de développement et environnement projet.Fournir le support aux équipes pour contribuer à la définition/révision/amélioration des...
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Ingénieur Méthodes Mécanique
il y a 2 heures
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionL'Ingénieur Méthodes est chargé de garantir la bonne déclinaison du Dossier Technique dans l'Atelier Grappes. Ses missions sont multiples :Organiser et superviser le travail documentaire (analyse dossier technique, rédaction fiches opératoires, standards visuels, manuels équipements...)Valider les évolutions de spécifications procédés /...
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Ingénieur Méthodes Mécanique
Il y a 57 minutes
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionL'Ingénieur Méthodes est chargé de garantir la bonne déclinaison du Dossier Technique dans l'Atelier Grappes. Ses missions sont multiples :Organiser et superviser le travail documentaire (analyse dossier technique, rédaction fiches opératoires, standards visuels, manuels équipements...)Valider les évolutions de spécifications procédés /...
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Chef de Projet Qualité Industrielle
il y a 3 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ailan RH Temps pleinVous êtes un professionnel expérimenté en qualité et souhaitez évoluer dans vos fonctions? Vous êtes responsable qualité et souhaitez intégrer une société innovante en développement?A ce titre, nous recherchons un Responsable Qualité Multi-Sites pour rejoindre notre équipe Ailan RH.**Mission**Le Responsable Qualité Multi-Sites est chargé de...
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Ingénieur Méthodes Mécanique
il y a 3 heures
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionL'Ingénieur Méthodes est chargé de garantir la bonne déclinaison du Dossier Technique dans l'Atelier Grappes. Ses missions sont multiples :Organiser et superviser le travail documentaire (analyse dossier technique, rédaction fiches opératoires, standards visuels, manuels équipements...)Valider les évolutions de spécifications procédés /...
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Ingénieur Méthodes Mécanique
il y a 1 heure
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinMissionL'Ingénieur Méthodes est chargé de garantir la bonne déclinaison du Dossier Technique dans l'Atelier Grappes. Ses missions sont multiples :Organiser et superviser le travail documentaire (analyse dossier technique, rédaction fiches opératoires, standards visuels, manuels équipements...)Valider les évolutions de spécifications procédés /...
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Responsable Qualité et Performance Fournisseur
il y a 1 semaine
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinDescription de la MissionLe responsable qualité et performance fournisseur est chargé de mesurer la performance des fournisseurs et d'informer les acteurs internes et externes. Il collecte et analyse les informations issues des non-conformités, définit et met en place des processus de suivi qualité auprès des fournisseurs et interlocuteurs internes,...
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Ingénieur Méthodiste Process
il y a 7 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps pleinDescription de la MissionL'Ingénieur Méthodiste Process / Fabrication est un membre clé de l'équipe projet Instrumentation au sein du département Instrumentation de Framatome.Il est responsable de la réalisation et de la mise à jour de la documentation nécessaire à la fabrication des matériels, en tenant compte des enjeux de qualité, de...
Ingénieur qualité
Il y a 3 mois
Profil
Un diplôme d'ingénieur, Master ou équivalent en qualité, affaires réglementaires dans le domaine de la santé et minimum 3 ans d'expérience professionnelle dans le dispositif médical (idéalement chez un fabricant de DM).
Rémunération
Selon expérience
Poste et Missions
Être ingénieur qualité et affaires réglementaires à SQI, c'est intégrer une équipe QARA d'une dizaine de personnes et avoir l'opportunité de travailler comme consultant pour et avec nos clients, en équipe avec d'autres ingénieurs de SQI et au sein de nos locaux afin de :
– Garantir la conformité de la conception et du développement des dispositifs médicaux réalisés, aux attentes réglementaires et normatives applicables des marchés visés, dans l'objectif d'une mise sur le marché ou la réalisation d'investigations cliniques.
– Déployer un système de management de la qualité adapté à la structure, aux personnes la constituant et conforme aux référentiels applicables.
Dans la pratique, cela se traduira par un support aux équipes de conception et développement, Production, qualité et affaires réglementaires de nos clients afin de :
– Aider à la compréhension des exigences attendues par les autorités. Cela via un rôle de conseil en s'adaptant à l'expertise de l'interlocuteur et en apportant des exemples concrets et adaptés.
– Trouver le meilleur chemin réglementaire vers les différents objectifs, via la rédaction de stratégies réglementaires pour l'accès au marché Européen ou Américain.
– Constituer en collaboration avec le client les dossiers de conception et de fabrication et assurer l'intégration des requis réglementaires. Cela passant notamment par une forte implication sur la définition et les spécifications du produit et les activités de gestion du risque.
– Réaliser des revues constructives de la documentation technique produite tant au niveau conception (DHF) que production (DMR).
– Rédiger toute ou partie de la documentation technique Europe ou US.
– Coconstruire en totalité ou partiellement leur système de management de la qualité conformes à l'ISO 13485, au MDR et au 21CFR part 820 et réaliser, au besoin, certaines activités de qualité opérationnelle.
– Gérer l'ensemble du processus de soumission que ce soit pour une investigation clinique ou une certification produit et donc participer avec le client aux communications, audits et inspections avec les autorités ou organismes notifiés.
Compétences
– Solide connaissance des réglementations Européennes en matière de dispositifs médicaux notamment le Règlement 2017/745 et notamment du processus de conception d'un dispositif médical et des livrables associées Incluant la maîtrise de la gestion des risques selon l'ISO 14971.
– Connaissance de l'implémentation et du fonctionnement des systèmes de management de la qualité certifié ISO 13485.
– Curiosité et le dynamisme nécessaire afin de s'adapter à un environnement réglementaire en pleine évolution et à la compréhension technique des projets . La maîtrise de l'anglais écrit est indispensable pour la rédaction des livrables.
– Capacité à s'adapter au contexte projet (investigation clinique, marquage CE) et notamment d'excellentes aptitudes à la communication écrite et orale avec les différents interlocuteurs (médecin, porteurs de projets, industriels).
– Capacité à organiser son temps en fonction des missions et priorités projets et travailler en autonomie ou en équipes de 2 à 3 personnes.
Avantages
– Participation et intéressement
– Possibilité de devenir associé de la SCOP
– Tickets restaurants
– Mutuelle d'entreprise
