Emplois actuels liés à Responsable Affaires Reglementaires Drs - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Hospices Civils de Lyon - HCL

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...

  • Responsable Affaires Réglementaires Zone EU

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 10 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...

  • Responsable Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Développez votre carrière chez Laboratoire AguettantRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation...

  • Responsable Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application...

  • Responsable Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un Responsable Systèmes Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsContribuer à la mise en place de projets liés à la standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)Publier des dossiers de soumission au format eCTD à partir de documents unitaires disponibles dans...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de dispositifs...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    À propos de notre clientNous recrutons pour notre client, une entreprise innovante du secteur pharmaceutique, un profil de Spécialiste en Affaires Réglementaires pour son site basé à Lyon.Compétences requisesConnaissance approfondie des affaires réglementairesExpérience dans l'industrie pharmaceutiqueÀ propos de l'entrepriseNotre client est une...

  • Chargé des affaires réglementaires HF

    il y a 11 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, un leader dans les LifesciencesNous sommes fiers d'être présents dans 7 pays, avec 42 localisations, et de générer un chiffre d'affaires de 225M en 2022.MissionNous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires HF pour rejoindre nos équipes.Compétences requisesPréparation des dossiers nationaux pour les soumissions de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste affaires réglementaires pour rejoindre son équipe Europe. Vous serez rattaché au responsable affaires réglementaires zone EU et vos missions consistent à :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 7 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Mission et objectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires réglementaire pour renforcer notre équipe et accompagner nos activités de...

  • Responsable des Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Élaboration et soumission des dossiers techniques (module 3) selon le format CTD (exigences...

  • Ingénieur des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Ingénieur des affaires réglementairesRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et rejoignez notre équipe d'ingénieurs en affaires réglementaires pour une expérience de carrière enrichissante et stimulante.ResponsabilitésÉlaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 9 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Mission et objectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires réglementaire pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.Compétences requisesExpérience dans...

Responsable Affaires Reglementaires Drs

Il y a 3 mois

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein
**Détails de l'offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Responsable Affaires Reglementaires DRS

**DESCRIPTIF**

L'ÉTABLISSEMENT:
Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient sa situation et ses pathologies, tout au long de sa vie.

Travailler aux Hospices Civils de Lyon, c'est pouvoir travailler en équipe, participer à une médecine de pointe et en constante évolution et avoir accès à des plateaux techniques d'excellence. Les professionnels bénéficient de possibilités d'évolution tout au long de leur carrière et disposent également de nombreux avantages pour les accompagner dans la recherche d'un équilibre vie professionnelle-vie personnelle. Le tout au sein d'une métropole régulièrement distinguée dans les classements pour la qualité de vie qu'elle propose.

Les HCL développent une activité de recherche riche et dynamique, dont la vocation est de permettre à tous les patients de

bénéficier des dernières avancées de la science.

Toutes les équipes Recherche HCL sont fédérées par la Direction de la recherche en santé (DRS). La DRS est chargée de

piloter les projets de recherche développés par les HCL et de suivre l'ensemble des activités de recherche qui se déroulent

aux HCL.

LE POSTE:
Le service:
Le secteur des Affaires Réglementaires est composé de 2 personnes sous la responsabilité du Responsable des Affaires

Réglementaires au sein du Pôle Partenariats et Expertises intégré à la DRS.

Les principales liaisons fonctionnelles sont:
Internes au CHU les différents secteurs de la DRS, le per sonnel de recherche, les services support à la recherche dont les

structures d'appui, le DPO et les Centres de Ressources Biologiques (CRB) des HCL ;
Externes au CHU les autorités de santé dont ANSM, CPP, DGS, CNIL, ARS et les établissements de santé, les Universités,

les organismes de recherche, la CNRIPH.

Missions:
Le Responsable des Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la recherche en santé assurée par les HCL, qu'il s'agisse de recherche impliquant ou non la personne humaine. Il a donc une mission d'expertise, de conseil et de formation sur la réglementation applicable à la recherche en santé.

Le Responsable des Affaires Réglementaires exerce notamment des missions de veille, d'accompagnement et de formation dans le domaine de la recherche en santé, en lien direct avec les évolutions réglementaires impactant l'activité de recherche aux HCL. Il rédige et veille à la mise à jour des documents types, ainsi qu'à la mise en oeuvre de la démarche qualité. En cas d'audit (interne/externe) ou d'inspection des autorités, le Responsable des Affaires Réglementaires en coordonne le suivi en lien avec les différents experts concernés. Une contribution active (pilotage, animation) aux groupes de travail internes et externes est attendue.

Conditions d'embauche:
Poste à temps plein à repos fixe

Statut de praticien hospitalier OU praticien contractuel

1 jour de télétravail hebdomadaire possible au bout de 6 mois de maîtrise du poste

Participation aux frais de transport

Salaire:
Selon expérience

Contact:
PROFIL RECHERCHÉ:
QUALIFICATIONS
- Médecin/Pharmacien
- Expérience de 8 ans minimum souhaitée dans le domaine des Affaires Réglementaires

COMPÉTENCES
- Connaissances souhaitées : Réglementations des recherches en santé françaises et européennes, Loi Informatique et Libertés, Fonctionnement d'un établissement public de santé, Droit de la santé français et européen
- Capacités de management
- Capacités rédactionnelles
- Autonomie, pragmatisme, et rigueur

SAVOIR-ÊTRE
- Pédagogie
- Capacité à convaincre,
- Esprit d'analyse, de raisonnement

RÉMUNÉRATION brut : 32k / an

**PERSONNE À CONTACTER**

Mme Jeanne Oddoux

**ETABLISSEMENT**

Hospices Civils de Lyon - HCL (siège)
3 Quai des Celestins BP 2251
69229 Lyon