Emplois actuels liés à Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F) - SaintCloud, Île-de-France - UNIVERSAL MEDICA

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences requisesIntérêt...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences...

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs projets,...

  • Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 3 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...

  • Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Universal Medica.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires et Conformité

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte : Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les acteurs de la santé. Notre expertise s'étend à travers le monde, soutenue par le professionnalisme et la réactivité de nos équipes.À propos de nous : Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les...

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires et Conformité

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous soutenons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs...

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires et Conformité

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte :Universal Medica Group se consacre à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les patients et les professionnels de la santé. Notre groupe, composé de plusieurs filiales, s'engage à accompagner les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux dans chaque...

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires et Conformité

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group s'engage à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Notre expertise et notre réactivité nous permettent d'accompagner nos clients à l'échelle mondiale. Le groupe se compose de quatre filiales, chacune...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Belgique

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Belgique

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Spécialisé

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires technico-réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont. Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments, en vue de...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Spécialisé

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont . Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires

    il y a 3 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments.Compétences requisesFormation...

  • Responsable des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Principale Au sein du programme de conformité réglementaire de l'entreprise, vous serez rattaché(e) à un Responsable d'équipe en Affaires Technico-Réglementaires. Votre rôle consistera à préparer et à élaborer les sections technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers de médicaments, afin d'assurer l'obtention et le maintien...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre de Carrière : Chargé des Affaires RéglementairesCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Description du posteL'Etablissement Français du Sang (EFS) recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre son équipe.MissionLe/la candidat(e) aura pour mission de contribuer à la mise en place et au suivi de la documentation nationale PLER, en harmonisant et simplifiant les processus. Il/elle sera également responsable...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité F/H

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Description du posteL'Etablissement Français du Sang (EFS) recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité F/H pour rejoindre son équipe dynamique.MissionL'EFS est l'opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France et a pour mission d'assurer l'autosuffisance des produits sanguins labiles à travers sa collecte.L'EFS...

  • Assistant Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    Assistant Affaires RéglementairesPage Personnel, un leader dans le recrutement et l'intérim, est à la recherche d'un professionnel pour occuper le poste d'assistant affaires réglementaires. Ce rôle consiste à identifier et à recruter des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20...

Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F)

Il y a 3 mois

SaintCloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein
**Date de début **:Rentrée 2023

**Lieu de travail**: Saint Cloud (92)

Depuis plus de 22 ans,
**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé.

Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale
**Universal Medica** est leader de l'externalisation des activités garantissant le bon usage et la sécurité des produits de santé dans le respect des exigences réglementaires : vigilances, information médicale, qualité, réglementaire

Dans le cadre du développement continu de notre activité, nous recherchons
**un(e) alternant(e) en Affaires réglementaires - Compliance.**

**Missions**
Au sein d'une équipe opérationnelle pluridisciplinaire vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu. Sous la responsabilité d'un collaborateur du service, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit d'initiative et de collaboration.

Vous êtes notamment en charge:

- De la gestion administrative des demandes dans le cadre de la **Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence**, à savoir:

- Réceptionner et enregistrer les demandes
- Vérifier la cohérence et la complétude des informations ainsi que la conformité réglementaire des demandes
- Communiquer les anomalies ou données non conformes relevées lors du contrôle
- Recueillir les éléments nécessaires (ex : programme, autorisation de cumul d'activité ) et compléter ou éditer les conventions
- Réaliser les soumissions des dossiers dans les délais réglementaires, via les plateformes dédiées, auprès des organismes compétents concernés
- Assurer le suivi des dossiers, informer le demandeur de la soumission et des notifications
- Apporter les réponses aux organismes si nécessaire
- Tenir à jour le tableau de suivi des demandes
- Collecter les informations nécessaires à la déclaration de transparence, s'assurer de leur caractère publiable, et les intégrer dans l'outil de suivi
- Publier sur le site Transparence Santé, les informations relatives aux liens d'intérêt
- Pour la partie **Réglementaire**:

- De la prise en charge de la partie administrative des dossiers
- Du formatage eCDT de documents réglementaires - publishing
- De la soumission réglementaire de certains documents y compris dans le cadre des vigilances
- De la veille réglementaire des différents sites officiels dédiés à la réglementation des médicaments et / ou des autres produits de santé (dispositifs médicaux, cosmétique, compléments alimentaires )
- De la mise à jour des annexes d'AMM selon le format réglementaire

Vous participez à la rédaction des procédures liées à ces activités.

Vous collaborez avec les autres départements de l'entreprise, et interagissez avec les acteurs de santé et les patients. Ce poste permet d'acquérir des compétences professionnelles riches et diversifies.

**Profil**
- Vous suivez une formation avec une spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiques.
- Vous avez de bonnes capacités de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire.
- Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).
- Vous maitrisez le français et l'anglais.

**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine,
**alors ce poste est fait pour vous**

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d'enrichissement, d'équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Ref : C100O66515