Pharmacien Affaires Règlementaires H/F

il y a 2 semaines

Chenôve, Dijon, France Urgo Medical Temps plein

L’entreprise :

Le Groupe URGO est le spécialiste du traitement des plaies et de la santé responsable.

Groupe familial français, fondé en 1880, il est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.

Urgo Medical est la division de cicatrisation du Groupe Urgo. Parce que derrière chaque plaie il y a un patient, notre mission est de soulager et cicatriser les patients en proposant aux professionnels de santé des solutions ayant démontré cliniquement leur efficacité. Nous avons la conviction que chacun, quel que soit son poste, peut contribuer à cette mission.


Le poste :

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Urgo Medical, vous avez en charge l’aspect technico-réglementaire relatif aux dispositifs médicaux (développement, enregistrement et exploitation) :

1) Obtenir le marquage CE de nouveaux produits URGO Médical :

  1. En apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire (exigences générales, choix des études, normes applicables, etc.),
  2. En conduisant les Analyses de risques, l’Aptitude à l’utilisation, …
  3. En garantissant la constitution d'un dossier permettant d'obtenir le marquage CE et les enregistrements hors CE,
  4. En suivant l’avancée des dossiers auprès des autorités de tutelle.


2) Garantir la conformité réglementaire des produits URGO Médical :

  1. En participant à la mise en conformité avec le Règlement Européen (MDR)
  2. En tenant à jour la documentation du Dossier CE : intégration des variations,
  3. En assurant le suivi post-commercialisation,
  4. En assurant le contrôle des textes packagings,
  5. En assurant le contrôle des éléments promotionnels.


3) Constituer des dossiers pour l’Europe et l’International : enregistrement, renouvellement, appels d’offre, …

  1. En évaluant les réglementations des pays concernés en lien avec les filiales et/ou partenaires,
  2. En rassemblant la documentation nécessaire pour la constitution des dossiers, conformément à la réglementation,
  3. En assurant le suivi : réponse aux questions des autorités
  4. En assurant un soutien technico-réglementaire auprès des différents clients internes (Marketing, Commercial, ….)


4) Assurer la veille réglementaire


Votre profil :

Vous avez une formation Pharmacien et un 3ème cycle Technico-Réglementaire, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans dans un contexte international, dans les Affaires Réglementaires.

Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est un plus.

Vous parlez couramment anglais et français.

Vous êtes autonome et organisé(e), possédez des aptitudes rédactionnelles, un esprit de synthèse et de la rigueur. Vous êtes reconnu pour votre capacité d’adaptation.


Le poste est à pourvoir en CDI, et est basé à Dijon (Chenôve).

  • Juriste affaires

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    A propos d’URGO :Chez URGO, nous sommes engagés au quotidien pour prendre soin des patients grâce à nos innovations. Nous accompagnons les professionnels de santé afin de promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France et comptant 3 600 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays dans...

  • Ingénieur Réseau

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    A propos d’URGO :Chez URGO, nous sommes engagés au quotidien pour prendre soin des patients grâce à nos innovations. Nous accompagnons les professionnels de santé afin de promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France et comptant 3 600 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays dans...

  • Graduate Program – Attaché(e) Commercial(e) Exclusif/ve H/F

    Il y a 3 mois

    Chenôve, Dijon, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps plein

    L’entreprise : La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...

  • Technicien Recherche

    Il y a 5 mois

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :ADHARA - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente...

  • Juriste Propriété Intellectuelle Marques F/H – CDI

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...

  • Electricien référent H/F

    il y a 3 semaines

    Chenôve, 21300, Dijon, France DALKIA CENTRE EST Temps plein

    Dalkia, filiale du groupe EDF, est un des leaders des services énergétiques en France. Dalkia propose à ses clients des solutions sur-mesure à l'échelle de chaque bâtiment, chaque ville, chaque collectivité, chaque territoire et de chaque industriel. Dalkia recrute plus de 3 500 chasseurs de CO2 à travers le monde chaque année ! Rejoindre...

  • Magasinier à Chenove

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne, 21300, Dijon, France Manpower Temps plein

    RésuméMagasinier à Chenove (H/F), 21300 Chenôve, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : LogistiqueEntreprise : MANPOWER DIJON INDUSTRIEDescription du posteManpower DIJON INDUSTRIE recherche pour son client, un leader dans la conception et fabrication de solutions adhésives techniques et production,...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne, 21300, Dijon, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien de laboratoire (H/F), 21300 Chenôve, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER DIJON TERTIAIRE ET CADRESDescription du posteManpower DIJON TERTIAIRE ET CADRES recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un...

  • Technicien Transposition Industrielle F/H – CDI

    Il y a 3 mois

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...

  • Technicien Assurance Qualité F/H – CDI

    Il y a 2 mois

    Chenôve, Dijon, France Laboratoires URGO Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement – Laboratoires URGO – Entreprises du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à...

  • Assistant de Production Industrielle

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne, 21300, Dijon, France MANPOWER Temps plein

    RésuméAssistant de Production Industrielle (H/F), 21300 Chenôve, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Production industrielle - MécaniqueEntreprise : MANPOWER DIJON TERTIAIRE ET CADRESDescription du posteManpower DIJON TERTIAIRE ET CADRES recherche pour son client, un acteur du secteur des...

  • Technicien qualité

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne, 21300, Dijon, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien qualité - CHENOVE (H/F), 21300 Chenôve, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER DIJON TERTIAIRE ET CADRESDescription du posteManpower DIJON TERTIAIRE ET CADRES recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie...

  • Assistant technique

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne, 21300, Dijon, France Manpower Temps plein

    RésuméAssistant technique - CHENOVE (H/F), 21300 Chenôve, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER DIJON TERTIAIRE ET CADRESDescription du posteManpower DIJON TERTIAIRE ET CADRES recherche pour son client, un acteur du secteur des...

  • Technicien Assurance Qualité SMQ F/H – CDI

    Il y a 2 mois

    Chenôve, Dijon, France Laboratoires URGO Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement – Laboratoires URGO - Entreprises du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à...

  • Technicien de Recherche F/H

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...

  • Chef de projet Recherche Biosciences F/H – CDI

    Il y a 2 mois

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...

  • Assistant Service Qualité et Transposition Industrielle F/H – CDI

    Il y a 2 mois

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...

  • Technicien Recherche et Développement Biologie F/H CDD 12 mois

    Il y a 5 mois

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :ADHARAUne entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, les laboratoires Urgo sont aujourd’hui N°1 sur tous leurs marchés de référence et affichent leur volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche...

  • Technicien laboratoire WEEK END

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne, 21300, Dijon, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien laboratoire WEEK END - CHENOVE (H/F), 21300 Chenôve, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries chimique, pétrochimique et minièreFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER DIJON TERTIAIRE ET CADRESDescription du posteManpower DIJON TERTIAIRE ET CADRES recherche pour son client, un acteur du secteur...

  • Chef de Produit Innovation Pôle Advanced Wound Care

    Il y a 2 mois

    Chenôve, Dijon, France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...