Senior Study Manager

il y a 2 semaines

Greater Montpellier Metropolitan Area, FR Medincell Temps plein

Medincell is a commercial-stage pharmaceutical company developing long-acting injectable drugs in many therapeutic areas. Products of our portfolio are based on our BEPO® technology and aim to ensure patient compliance, improve the effectiveness and accessibility of treatments, and reduce their environmental footprint. We collaborate with tier one pharmaceuticals companies and foundations to improve Global Health through new therapeutic options.


We are seeking a highly skilled and experienced Senior Study Manager to join our dynamic team. The successful candidate will play a crucial role in designing and managing preclinical pharmacokinetic studies to support our drug development programs.


Missions


• Qualification/Validation of bioanalytical methods and Pharmacokinetic studies:

o Write and review the study synopsis (study type, animal species, dose, duration, frequency of

administration, parameters to be evaluated, etc.) in collaboration with Pharmacokinetic Scientist o Coordinate with Contract Research Organizations (CROs) for study execution

o Manage study logistics and ensure compliance with protocols and regulations

o Analysis and interpretation of bioanalytical and in-vivo data

o Ensure on-time delivery of key data and study reports

o Review and archive study documentation


• Contract Research Organizations (CROs) Management:

o Regularly monitor and review the technical capacities of various CROs o Negotiate proposals/quotes with the sales teams of CROs

o Manage confidentiality agreements (CDAs) and service contracts.

o Ensure the proper maintenance of CROs’ database


• Regulatory support:

o Assist in the collecting of non-clinical PK/PD literature data on drug substances o Support the establishment of non-clinical strategy

o Review any TK/PK materials for regulatory submissions


Profile


  • Master's degree (or equivalent) in a relevant scientific discipline (e.g., pharmacology, toxicology, biology).
  • Extensive experience in preclinical study management, preferably within a CRO.
  • Experience in in vivo PK studies by subcutaneous route in rodent and non rodent is highly desirable.
  • Experience in the qualification/validation of bioanalytical methods is highly desirable.
  • Knowledge with in vivo Pharmacokinetic analysis of small molecules is a nice to have.
  • Strong project management and organizational skills.
  • Experience coordinating with transversal teams.
  • Proficiency in both French and English.

  • Chef de projets Bâtiment Senior H/F

    Il y a 2 mois

    Greater Nantes Metropolitan Area, FR Building Manager Recrutement Temps plein

    Nous recrutons un Ingénieur Projets Bâtiment Senior H/F pour le compte d'un expert en conception, construction et rénovation de bâtiments d'entreprise pour les secteurs logistique, industrie, parking et tertiaire. Localisation : le poste peut-être basé au Mans (72), à Angers (49) ou à Nantes (44)Rattaché au Directeur de Projets, vous...

  • Senior Manager – OneStream H/F

    il y a 3 semaines

    Greater Marseille Metropolitan Area, FR SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...

  • Senior Manager Technico-Fonctionnel – OneStream H/F

    il y a 3 semaines

    Greater Lille Metropolitan Area, FR SystemsAccountants Temps plein

    Qui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ?Notre client est un cabinet de conseil de renommée internationale, reconnu pour son expertise dans la transformation digitale et l'optimisation des performances financières des entreprises. Le cabinet accompagne des sociétés du CAC 40, des PME er ETI dans la mise en place de solutions...

  • Senior Manager en Transformation Numérique SIRH

    Il y a 5 mois

    Greater Lyon Area, FR RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Senior Scientist

    il y a 3 semaines

    Greater Marseille Metropolitan Area, FR Pivot Search Temps plein

    PLEASE APPLY IN ENGLISHAbout the Company:A pharmacology firm situated in the greater Marseille area, offering contract research organization (CRO) services to pharmaceutical companies, biotech firms, and startups both domestically and internationally. This company specializes in preclinical in vivo studies and research on neurodegenerative diseases such as...

  • Senior Process Engineer

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR CENTRE FRANCE PUB | Emploi et Communication RH Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Senior Process Engeneer / Ingénieur Procédés SeniorI. Company introduction:We are solving the biggest threat humanity ever faced: Climate Change with the ambitious goal to remove a billion tons of CO2 by 2050.Our purpose is to scale-up, industrialize and launch on the market the lowest energy consumption...

  • Consultant(e) Senior SIRH Nantes H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Nantes Metropolitan Area, FR ALTHEA Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre du déploiement de notre stratégie Shape 2025, nous recherchons des consultant(e)s Senior pour accompagner les Directions des Ressources Humaines sur leurs projets de transformation digitale. Vous rejoindrez l’équipe spécialisé en transformation RH dans le but de participer au pilotage de projets innovants.VOS...

  • Senior Manager en Transformation Numérique SIRH

    Il y a 5 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, FR RSight® Temps plein

    Contexte du posteNous recherchons activement un Senior Manager en Transformation Numérique SIRH (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Senior...

  • Account Manager

    Il y a 3 mois

    Greater Bordeaux Metropolitan Area, FR Néosoft Temps plein

    Groupe indépendant de conseil en transformation digitale de près de 1800 collaborateurs, Néosoft s’est construit, depuis 2005, sur un modèle qui place l’excellence, le dépassement de soi et la RSE au cœur de sa stratégie. En nous rejoignant, vous intégrez des communautés d’experts et de talents qui vous permettent de développer vos...

  • Scrum Master Senior

    il y a 3 semaines

    Greater Montpellier Metropolitan Area, FR Beelix Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise qui crée et améliore les produits digitaux des marques ambitieuses?Depuis 2016, nous complétons les équipes de nos clients avec les meilleurs consultants en Product Management et Design Thinking.Aujourd'hui, plus de 100 clients font confiance à Beelix, des startups aux plus grands groupes tels que : Renault,...

  • Senior Key Account Manager

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Moba Temps plein

    Job DescriptionWe are looking for a Senior Key Account Manager to join our team. Moba, founded 5 years ago, develops and markets Moba Certify Pro, an innovative solution dedicated to diagnosing electric vehicle batteries. Our solution is adopted by more than 500 European clients, including industry leaders like Toyota, Stellantis, Arval (BNP Paribas), and...

  • Senior Data Manager

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR AXA Group Operations Temps plein

    Within GO Organization, Processes and Data, Chief Data Officer for Group Operations is in charge of driving internal AXA GO Data & AI transformation.The focus of this job position to support Data & AI governance and data management activities across AXA GO Business Data Domains as well as delivering data contributions to transformation projects involving...

  • Senior Account Manager

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Be Dandy Temps plein

    Vous êtes passionné.e des marques et des enjeux de société, vous avez le sens des priorités, vous savez conseiller ? Notre agence est en plein développement. Nous cherchons un.e brand manager, chef de projet senior au sein de l’équipe conseil. Nos clients sont généralement des directeurs marketing, communication ou des CEO qui portent un nouveau...

  • Senior Loads Team leader

    Il y a 2 mois

    Greater Nantes Metropolitan Area, FR Venterra Group Temps plein

    About Venterra:Venterra is a global wind energy services company, engineering, building and supporting major wind and renewables projects around the world. Our clear purpose: accelerate the global energy transition by becoming the go-to services provider and strategic partner for the rapidly expanding wind industry.Our diverse team of experts is dedicated to...

  • Attaché de recherche clinique

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Cure51 Temps plein

    Overview:Cure51, an innovative TechBio company, focuses on leveraging the unique biology of long-term Cancer survivors for novel target discovery and precision medicine tools. We are looking for a clinical research associate with strong project management skills to join our clinical ops team. The ideal candidate will facilitate seamless initiation,...

  • Consultant senior/Consultante senior

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR DXC Technology Temps plein

    Etes-vous un consultant senior ou manager du secteur public en recherche de votre prochain rôle ?DXC Technologie est la première société de services informatiques indépendante au monde. DXC compte près de 6 000 clients, opérant dans de nombreux secteurs d’activité et dans 70 pays.Leader en France sur le marché du conseil pour le secteur public,...

  • Senior Consultant fonctionnel

    Il y a 5 mois

    Greater Toulouse Metropolitan Area, FR Capgemini Temps plein

    Le groupe Capgemini :Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d’une communauté d’experts dans le monde entier, où vous pourrez réécrire votre futur.Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer...

  • Scrum Master Senior

    Il y a 5 mois

    Greater Nantes Metropolitan Area, FR Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d’experts dans le monde entier, vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur...

  • Process Reengineering In-house Senior Consultant

    Il y a 4 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Employeur Confidentiel Temps plein

    An international insurance company is looking for a Process Reengineering In-house Senior Consultant Within the Process Reengineering Center of Excellence (CoE), the Senior Consultant will be responsible of reengineering processes based on methodologies and principles defined.Within the Chief Transformation Officer (CTO) function, , the Process Reengineering...

  • Senior Project Manager

    Il y a 3 mois

    Greater Lyon Area, FR MIGSO-PCUBED Temps plein

    Bienvenue chez MIGSO-PCUBED, leader mondial du conseil en Management de Projets, Programmes, Portefeuilles, et Change Management.Nous sommes devenus le partenaire de confiance des marques les plus reconnues dans les domaines de l’aéronautique, de l'énergie, de la défense, de l’automobile, du ferroviaire, du transport, des Life science, des...