Regulatory Technologies Manager

il y a 2 semaines

Les Ulis, Palaiseau, France Meet Temps plein

Regulatory Technologies Manager – 6-Month Contract


Position: Regulatory Technologies Manager

Contract Type: 6-Month Fixed Term

Industry: Regulatory Affairs / Life Sciences


Overview

We are looking for an experienced Regulatory Technologies Manager to lead a dedicated team in managing regulatory technology tools, ensuring these remain compliant with evolving standards, and acting as a critical liaison for regulatory affairs in IT projects. This role requires both a technical and strategic focus, with responsibility for operational compliance and cross-functional collaboration.


Key Responsibilities

1. Functional Management of Regulatory Technologies Team

  • Provide leadership and direction to the Regulatory Technologies team, ensuring alignment with compliance goals and supporting operational needs.


2. Regulatory Compliance & Technical Solutions

  • Keep abreast of industry and regulatory technology trends and requirements. Lead the design and implementation of technical solutions to ensure the organization meets all compliance standards.


3. Project Representation in IT Initiatives

  • Represent regulatory affairs in IT-related projects, particularly those involving GED, eCTD viewers, and RIM tools. This includes:
  • Requirement analysis and documentation
  • Business impact assessments
  • Overseeing deployment stages and supporting user testing.


4. Maintenance of Tool Compatibility

  • Regularly assess and update all tools to ensure they remain compatible with current regulatory requirements and continue to meet compliance standards.


5. Development and Updating of SOPs

  • Create, review, and revise Standard Operating Procedures (SOPs) for regulatory tools, ensuring these reflect the latest operational and compliance requirements.


6. Support for DSI Hotline

  • Provide functional support for the regulatory tools via the DSI hotline, including user administration and handling user queries regarding tool functionality.


Expected Deliverables

  • Guidelines and SOPs: Up-to-date operational guidelines and Standard Operating Procedures.
  • Reports: Documentation for any project changes or upgrades.
  • KPI Tracking: Metrics and reports on DSI hotline support and tool management activities.


Qualifications

Technical Skills

  • Proficiency in tools such as Documentum, ENNOV DOC/DOSSIER, Eurs/esubmanager, Formavisa, Easyvista, Microsoft Office, and regulatory authority tools.


Soft Skills

  • Strong leadership and team management capabilities.
  • Analytical thinking with attention to detail in assessing project requirements and compliance.
  • Excellent communication skills, enabling clear coordination across departments.


This role is ideal for a regulatory professional with technical expertise in managing compliance-related technology and a track record of successful project representation in IT initiatives.

If you’re ready to contribute your expertise to an impactful team, we’d love to hear from you.

  • HR Manager

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Colt Data Centre Services Temps plein

    We are seeking an experienced HR Manager to join our high-growth company to support employees based in Europe with queries across their whole employment life cycle and will particularly provide technical expertise on European employment law matters to managers at all levels. The HR Manager will be part of the DCS People Team and will also work...

  • Manager Télécoms H/F

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Manager Télécoms H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines de la...

  • Project Manager/Chef de projet au niveau national et/ou international H/F

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Project Manager/Chef de projet au niveau national et/ou international H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des...

  • Technicien Optique F/H

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France SERMA INGENIERIE Temps plein

    Le Groupe SERMA est un leader Européen, représentant 1400 ingénieurs et techniciens, spécialiste de l’ensemble des activités liées à l’électronique, la microélectronique et les nouvelles énergies.SERMA Ingénierie conçoit, produit et maintient en conditions opérationnelles les systèmes électroniques embarqués de ses clients multisectoriels...

  • Ingénieur V&V H/F

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Ingénieur V&V H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines de la...

  • Responsable Commercial Produits et Grands Comptes France H/F – Les Ulis

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Responsable Commercial Produits et Grands Comptes France H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions...

  • Coordinateur Communication

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Coordinateur Communication (int/ext) et Marketing H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et...

  • Ingénieur électronique H/F

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Ingénieur Electronique H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines...

  • Ingénieur V&V H/F

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Ingénieur V&V H/F en CDI pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines de la...

  • Acheteur H/F

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Acheteur H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines de la...

  • Référent/Référente RAMS/FMDS H/F

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Référent RAMS / FMDS H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines...

  • Contrôleur de gestion de projet senior H/F – Les Ulis

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Contrôleur de gestion de projet senior H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables...

  • Développeur logiciel H/F

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Développeur logiciel H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines de...

  • Ingénieur système embarqué H/F – Les Ulis

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux ses équipes et recrute un Ingénieur système embarqué H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines de...

  • Coordinateur logistique import/export H/F – Les Ulis

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Coordinateur logistique import/export H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans...

  • Ingénieur Appels d'offres H/F

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Ingénieur Appels d'offres H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les...

  • Responsable d’applications H/F

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Responsable d’applications H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social (ce poste peut également être basé à Riom).A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des...

  • Juriste Droit des Affaires H/F – Les Ulis

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Palaiseau, France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Juriste Droits des Affaires H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :Compagnie des Signaux, société du Groupe MERMEC, est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les...

  • Regulatory Manager Intercontinental, Transverse

    Il y a 7 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Purpose of the position** - ** Be responsible for Regulatory Submission and Life Cycle Management for assigned products and to identify and then communicate the implication of upcoming regulations that may impact the process. This also includes Geoexpansion and ESG projects.**: - ** Develop and implement regulatory strategies for the assigned projects and...

  • Manager, Global Regulatory Affairs

    Il y a 3 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Develop and implement regulatory strategies for the assigned projects and all its components for a major region or worldwide.**: - **Be responsible for the strategy, and implementation of all regulatory aspects of the assigned projects and all of its components for a major region or worldwide.**: - **Provide regulatory expertise to R&D, Franchise and...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs

    Il y a 3 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Job title**:Senior Manager, Global Regulatory Affairs TA** Department: Research & Development, Global Regulatory Affairs (GRA) Line Manager (name, job title): VP/Sr Dir/Dir, Global Regulatory Affairs, Therapeutic Area Location of the role: France, (Les Ulis or Boulogne-Billancourt) **Summary / purpose of the position** - To be accountable for the...

  • Expert, Cmc Regulatory

    Il y a 3 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Job Title: Expert CMC Regulatory Division / Function: Global Regulatory Affairs - CMC Regulatory Manager (Name, Job Title): Senior Manager, Director, or Senior Director CMC Regulatory Location: Ipsen location in France / Ireland / UK **Summary / purpose of the position** - Prepare the CMC regulatory strategy for assigned projects under the strategic...

  • Director, Regulatory Systems

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Position** Job Title**:Director, Regulatory Systems Lead** Division / Function: Global Regulatory Affairs - Regulatory Operations Manager (Name, Job Title): Head of RegOps, GRA Location: Boulogne / Les Ulis - France **Summary / purpose of the position** Position Overview: **Main responsibilities / job expectations** **Direct management of the system...

  • Alternance - Global Regulatory Affairs Operations

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    As a Regulatory Operation internship, you will play a role in supporting Regulatory operation projects aimed at enhancing regulatory activities by using Regulatory information management system capabilities. You will work closely with our Regulatory, Regulatory operation, System& IT team to contribute to the development and implementation of strategies to...

  • Alternance - Regulatory Affairs Cmc F/m - From

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Regulatory coordination**: - Participate to the CMC regulatory strategy liaising with cross functional teams - Check current regulations to ensure strategy is developed in alignment - Participate to build, review and maintain CMC regulatory documentation for ongoing clinical programs (IMPD/IND) - Participate in the authoring and reviewing phase of...

  • Alternance - Regulatory Affairs Cmc F/m - From

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Regulatory coordination**: - Participate to the CMC regulatory strategy liaising with cross functional teams - Check current regulations to ensure strategy is developed in alignment - Participate to build, review and maintain CMC regulatory documentation for ongoing clinical programs (IMPD/IND) - Participate in the authoring and reviewing phase of...

  • Senior Manager, Cmc Technical Writing

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Job Title**:Senior Manager, CMC Technical writing Division / Function: Global Regulatory Affairs (GRA) Manager (Name, Job Title): Director/ Sr Director, CMC Regulatory Location: Balard/ Dublin/ Paddington **Summary / purpose of the position** The Senior manager, CMC-technical writing will have responsibility for the CMC (Chemistry Manufacturing and...

  • Global Labeling Manager

    Il y a 3 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Summary / purpose of the position** **To develop and maintain Core labelling documents and support USPI/other local product information throughout the product life cycle in accordance with Ipsen Processes for assigned product(s)** **To provide labelling guidance to support product teams and senior management in defining labelling strategy** **To provide...

  • Global Labelling Manager

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Summary / purpose of the position** **To develop and maintain Core labelling documents and support USPI/other local product information throughout the product life cycle in accordance with Ipsen Processes for assigned product(s)** **To provide labelling guidance to support product teams and senior management in defining labelling strategy** **To provide...

  • Senior Manager, Global Labelling

    Il y a 3 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Summary / purpose of the position** **To develop and maintain Core labelling documents and support USPI/other local product information throughout the product life cycle in accordance with Ipsen Processes for assigned product(s)** **To provide labelling guidance to support product teams and senior management in defining labelling strategy** **To provide...

  • Sales Manager Services Lead

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Agilent Technologies Temps plein

    As our new Sales Manager Services, you will be responsible for leading a team of Account Managers across France to sell our expansive service portfolio to large enterprise endeavors and small to mid-size companies in the life sciences and chemical analysis markets.You will drive growth, business retention, and the development of the team's capabilities,...

  • Agilent Curriculum Manager

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Agilent Temps plein

    About this role:Agilent is seeking a dynamic scientist to join our team as a Curriculum Manager. In this role, you will be responsible for developing and delivering technical training solutions for Agilent Gas Chromatography instruments and workflows.Key Responsibilities:Design and develop education solutions for instructor-led, virtual training, and online...

  • Curriculum Manager

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Agilent Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Curriculum Manager - Gas Chromatography Expert. In this role, you will be responsible for designing and developing education solutions for instructor-led, virtual training, and online eLearning using instructional design principles.Key ResponsibilitiesDesign and...

  • Clinical Scientist

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, France Ipsen Bioscience, Inc. Temps plein

    **Responsibilities**: - Review, analyze, and interpret emerging clinical trial data (including biomarkers, clinical pharmacology, and safety data) and lead preparation for key study meetings (e.g. investigator meetings, monitoring committees, advisory boards) - Partner with the study lead on oversight of clinical trial activities, including safety reviews...

  • Principal Statistical Programmer

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Principal Statistical Programmer** **Summary / purpose of the position** Position will participate in production/QC programming, project coordination, CRO management and oversight of vendor programming across Ipsen rare disease studies. **Main responsibilities / job expectations** **Responsibilities will include, but are not limited to the...

  • Clinical Data Manager

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Summary / purpose of the position** The Clinical Data Manager set-up and oversees the outsourced clinical data management activities for one or several assigned studies under the supervision of the Principal Clinical Data Scientist in charge of the development program. He/she is accountable (quality, budget and timelines) for the Data Management...

  • SAS Data Programmer

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Job Title: Principal Statistical ProgrammerAt Ipsen Innovation (SAS), we are seeking a highly skilled Principal Statistical Programmer to join our team. As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the efficiency and quality of biometry deliverables, ensuring that all clinical datasets meet the standards required for...

  • Principal Statistical Programmer

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Principal Statistical Programmer** **Summary / purpose of the position** Position will participate in production/QC programming, project coordination, CRO management and oversight of vendor programming across Ipsen rare disease studies. **Main responsibilities / job expectations** **Responsibilities will include, but are not limited to the...