Responsable Assurance Qualité BPL H/F

il y a 3 semaines


Essonne, Ile-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.


Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité BPL H/F pour l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine de la médecine de précision, spécialisé dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques contre le cancer et d'autres pathologies graves.


Description de la mission :

  • Réaliser le programme d'Assurance Qualité en lien avec la Direction d'Installation d'Essai.
  • Gérer les audits clients et les inspections BPL par l'ANSM.
  • Gérer la planification des audits avec les Directeurs d'Etudes (PLA)
  • S'assurer de la réalisation des audits internes (systèmes, procédés et études) ou réaliser les audits systèmes et/ou procédés et/ou sur études si besoin.
  • S'assurer du suivi des indicateurs de pilotage des événements qualités et des audits.
  • S'assurer du suivi de la gestion des procédures (vérification AQ) avec le responsable de la Gestion Documentaire, et du dossier du personnel avec la RH.
  • S'assurer du versement aux archives du système qualité de l'installation d'essai.
  • Gérer et réaliser les sessions de la formation continue périodique réglementaire du personnel en BPL.
  • Gérer la veille réglementaire.
  • Participer à des projets transversaux de l'entreprise dans le cadre des BPL.
  • S'assurer de la gestion des réunions qualité mensuelles de l'installation d'essai.
  • Participer à la revue des analyses de risques de validation des systèmes informatisés.


Profil recherché :

  • Bac +5 min avec une formation qualité (master/DU/Ecole) avec 5 ans minimum d'expériences de préférence dans un environnement non clinique BPL, idéalement dans une CRO ou biotechnologie.
  • Avoir une expérience Bioanalyse (Immuno, PCR, LCMSM/SM) serait un plus
  • Connaître les référentiels portant sur la validation des méthodes en Bioanalyse (FDA, EMA et ICHM10) seraient un plus.
  • Connaître et maîtriser les principes des BPL et le reflection paper GcLP.
  • Anglais : écrit et parlé
  • Leadership, accompagnement et formation, sens de la diplomatie
  • Aisance relationnelle, sens du contact et du service, capacité à travailler en équipe
  • Rigoureux, respect des délais, motivé et dynamique


  • Essonne, Ile-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5...


  • Essonne, Ile-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    À propos de l'entreprise: Cabinet d'expertise en assurancesÀ propos du rôle: Grâce à vos connaissances et expérience en droit des assurances et à vos acquis en technique de construction, vous aurez à cœur de défendre l’unique intérêt des propriétaires, gestionnaire d’actifs et leurs locataires, qui subissent les sinistres sur leurs...

  • Ingénieur Etudes H/F

    il y a 3 semaines


    Essonne, Ile-de-France Grafton Recruitment Temps plein

    Grafton Recruitment, spécialiste de l’intérim et du recrutement de profils juniors à professionnels confirmés, recherche , pour son client grand groupe international du secteur automobile un ingénieur études H /F dans le cadre de sa croissance.Rattaché(e) au Responsable Développement Sanitaire-Chauffage, vos principales missions consistent à...

  • RegCMC assistant

    il y a 4 semaines


    Essonne, Ile-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5...

  • Infirmier H/F

    il y a 4 semaines


    Essonne, Ile-de-France Approach People Recruitment Temps plein

    Nous recrutons pour notre client un Infirmier H/F en CDI pour intégrer son service QHSE.Sous la supervision de la Responsable HSE, vous interviendrez activement dans la mise en place et le fonctionnement du service médical, en assurant des missions variées telles que :Prendre en charge les soins pour l'ensemble des services (production, logistique,...


  • Essonne, Ile-de-France LIVINGSTONE RH Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) pour diriger une des filiales d’un Groupe dynamique et innovant spécialisé dans l’industrie et les services (500 collaborateurs dans 8 pays).Forte de son expertise technique, cette filiale à taille humaine (env.10 collaborateurs/trices) accompagne ses clients, PME ou grands groupes, essentiellement basés en...

  • Directeur de magasin

    il y a 4 semaines


    Essonne, Ile-de-France naturéO Temps plein

    naturéO c’est une histoire de choix Choisir de rester indépendant, des produits de qualité, des partenaires engagés et de confiance, choisir de préserver notre belle planète, lutter contre le gaspillage alimentaire, promouvoir une consommation solidaire et responsable et partager cette belle passion avec nos équipes et nos clients.naturéO recrute...

  • PMO Finance H/F

    il y a 4 semaines


    Essonne, Ile-de-France Arthur Hunt Group Temps plein

    Pour accompagner sa très forte croissance et pour processer le back office Finance, notre client, acteur majeur de la distribution indépendante de pièces détachées, recherche un.e : PMO Finance (H/F)Poste basé dans le 91En tant que PMO Finance, vous serez rattaché(e) au Directeur du back-office comptable et vous aurez pour mission de piloter des...

  • Ingénieur Déploiement SDN

    il y a 4 semaines


    Essonne, Ile-de-France PROTECTIC Temps plein

    Vous êtes expert(e) en solutions SDN et cherchez à relever de nouveaux défis dans un environnement technique de pointe ?PROTECTIC recrute un Ingénieur Déploiement, Validation et Recette Client F/H pour rejoindre nos équipes et participer à des projets stratégiques dans les réseaux de télécommunications.En tant qu’Ingénieur Déploiement SDN F/H,...


  • Essonne, Ile-de-France LOYAUTE & Cie Temps plein

    A lire avant de postuler : une expérience et un diplôme dans le Génie Climatique sont impératifs sur ce poste.Offre d’emploi : Technico-Commercial Sédentaire H/F (CDI)Vous avez un esprit dynamique, une expertise technique dans le génie climatique, et un véritable sens du service client ? Cette opportunité est faite pour vous !Poste :...


  • Essonne, Ile-de-France ACUMEN RH Temps plein

    Rejoignez une équipe de plus de 15 nationalités talentueuses !Notre client est une start-up deep-tech dans l'industrie spatiale. Tout le monde est concentré sur le même objectif : devenir le leader, transformer et révolutionner cette industrie !Saisissez l'opportunité de devenir le futur Ingénieur Industrialisation (H/F).C'est une...


  • Essonne, Ile-de-France Manpower France Temps plein

    Manpower Cabinet de recrutement de l'Essonne recherche pour son client, un Attaché commercial 91 et sud 77 (H/F) Les missions Pour une société qui fait de la location et vente d'engins, vous aurez en charge le développement de votre secteur 91 et sud 77Vous aurez comme cibles des PME et PMI auxquelles vous proposerez des contrats de location ou...


  • Essonne, Ile-de-France C&T Consultants Temps plein

    Notre client est un contractant général reconnu dans le domaine de l'immobilier tertiaire.Dans le cadre de son développement , nous recherchons un Dessinateur CAO DAO en menuiserie d'agencement H/FCette entreprise cultive des valeurs familiales et un fort esprit humain. Son pôle TCE, actuellement en expansion, génère un chiffre d'affaires...

  • Ingénieur HSE/Ingénieure HSE

    il y a 4 semaines


    Essonne, Ile-de-France DAVRICOURT | Certified Positive Company® Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur aéronautique/défense nous recrutons un(e) ingénieur(e) HSE (H/F).Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de l'Essonne. Des déplacements sont à prévoir également chez les différents clients.Vos missions principales...


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France JoberGroup Temps plein

    Offre de travail : Pédodontiste H/FNous recherchons un(e) pédodontiste H/F pour une collaboration libérale dans le cadre d'un cabinet dentaire pluridisciplinaire installé à Ballancourt-sur-Essonne.Au sein de cette structure dentaire, vous intégrerez une équipe d'omnipraticiens qualifiés, où plusieurs spécialités dentaires sont exercées et...

  • Conseiller en Immobilier H/F

    il y a 4 semaines


    Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France Nestenn Temps plein

    Le poste de Conseiller en Immobilier H/F au sein de Nestenn consiste à accompagner les particuliers dans leurs projets immobiliers. Vous serez chargé de les aider à louer, acheter ou vendre un bien immobilier, en constituant un véritable intermédiaire entre les vendeurs et leurs acquéreurs, ainsi que les propriétaires et leurs locataires.Vous...


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France Emploi Pédodontiste Ballancourt-sur-Essonne 91610 Temps plein

    Poste de PédodontisteEmploi Pédodontiste H/F à Ballancourt-sur-Essonne, dans le cadre d'une collaboration libérale pour un cabinet dentaire pluridisciplinaire. Vous intégrerez une équipe d'omnipraticiens qualifiés, où plusieurs spécialités dentaires sont exercées et permettent ainsi la centralisation des connaissances. Les avantages du poste...


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France Nestenn Temps plein

    Poste :Etre Conseiller en Immobilier H/F dans une de nos agences Nestenn, c'est aider le particulier à louer, acheter ou vendre un bien immobilier. Pour cela, vous l'accompagnez tout au long de son projet et constituez un véritable intermédiaire, aussi bien entre les vendeurs et leurs acquéreurs, que les propriétaires et leurs locataires. Au sein de...

  • Éducateur spécialisé H/F

    il y a 4 semaines


    Vayres-sur-Essonne, Île-de-France Institut Médico-Professionnel Léopold Bellan Temps plein

    À propos de l'Institut Médico-Professionnel Léopold BellanL'Institut Médico-Professionnel Léopold Bellan est un acteur majeur du secteur non-lucratif sanitaire, social et médico-social en France. Créé en 1884, notre institut accompagne le quotidien de plusieurs milliers de personnes en situation de vulnérabilité, avec la volonté constante...


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France Domaliance Temps plein

    Développez votre sens de l'accompagnement avec nousVous cherchez une opportunité pour faire une différence positive dans la vie des personnes âgées ? Nous sommes à la recherche d'un(e) aide social(e) motivé(e) pour rejoindre notre équipe à Domaliance Evry.Mission principaleL'aide sociale est responsable de fournir un soutien personnalisé aux...