Emplois actuels liés à Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F - Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes - SOM
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 8 heures
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps pleinIngénieur Qualification Validation PharmaceutiqueSOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Compétences requisesExpérience de 5 à 15 ans dans un environnement...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps pleinMissionSOM Saint Priest met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...
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Coordinateur Qualité Validation Industrielle
il y a 2 semaines
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps pleinMissionSOM Saint Priest met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...
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Ingénieur Test et Validation
il y a 1 semaine
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec Mobility Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and motivated Ingénieur Test et Validation to join our team at Cegelec Mobility. As a key member of our ITS (Intelligent Transport Systems) team, you will play a crucial role in the development and deployment of our DevOps methodology.Key ResponsibilitiesIntegration Phase: You will be responsible for...
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Ingénieur Tests
il y a 4 jours
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps pleinRejoignez notre équipe de Smart MobilityContexteNous sommes VINCI Energies, une filiale spécialisée dans le développement des infrastructures de mobilité en France et à l'export. Nous intervenons sur la conception, l'équipement, la gestion et la sécurisation des infrastructures de transport sur trois grands domaines : les routes et tunnels, le...
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Ingénieur Tests
il y a 6 heures
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec Mobility Temps pleinJob DescriptionContexteCegelec Mobility, filiale spécialisée de VINCI Energies, est un acteur majeur du développement des infrastructures de mobilité en France et à l'export. Nous intervenons sur la conception, l'équipement, la gestion et la sécurisation des infrastructures de transport sur trois grands domaines : les routes et tunnels, le transport...
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Ingénieur Test et Validation Alternant
il y a 1 semaine
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps pleinNous recherchons un.e alternant.e Ingénieur.e Tests & Validation dans le cadre de nos activités ITS (Intelligent Transport Systems) et du déploiement de notre méthodologie DevOps. Tu intégreras notre activité Smart Mobility en participant activement à deux phases importantes de la vie de nos projets : La phase d'intégration qui correspond...
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Ingénieur Test et Validation
il y a 2 semaines
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un.e Ingénieur.e Test et Validation pour rejoindre notre équipe de développement de solutions de mobilité intelligente. Responsabilités Participer à la phase d'intégration des applications logicielles, en mettant en œuvre les outils nécessaires au déploiement et en vérifiant le paramétrage et la...
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Ingénieur Test et Validation ITS
il y a 4 jours
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec Mobility Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un.e Ingénieur.e Test et Validation pour rejoindre notre équipe ITS à Cegelec Mobility. Vous serez chargé.e de participer à la conception, à la mise en œuvre et à la validation des systèmes de transport intelligents.ResponsabilitésConception et mise en œuvre des outils de test et de validationExécution des...
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Pharmaceutical Validation Engineer H/F
il y a 1 mois
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps pleinBecome a Part of Our TeamWe are in search of a Senior Pharmaceutical Validation Engineer to contribute to our client's initiatives. The ideal candidate will possess 10-15 years of experience within the pharmaceutical sector, with a strong focus on equipment qualification and validation. Key qualifications include: In-depth understanding of pharmaceutical...
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Validation Specialist for Pharmaceutical Projects H/F
il y a 1 mois
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps pleinBecome a Part of Our TeamWe are seeking a Senior Pharmaceutical Validation Engineer to contribute to our client's initiatives. The ideal candidate will possess 10-15 years of experience within the pharmaceutical sector, particularly in the realm of equipment qualification and validation. This role is tailored for individuals with a solid understanding of...
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Senior Engineer in Pharmaceutical Qualification H/F
il y a 1 mois
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps pleinBecome a Key Player in Our TeamWe are seeking a Senior Pharmaceutical Validation Engineer to contribute to our client's initiatives. The ideal candidate will possess 10-15 years of experience within the pharmaceutical sector, particularly in the area of equipment qualification and validation. This role is tailored for professionals who are well-versed in...
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Ingénieur Technique F/H
il y a 5 jours
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec Mobility Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Technique F/H pour rejoindre notre équipe de Mobilité, filiale de VINCI Energies. Ce poste est basé en région lyonnaise et nous proposons une opportunité de carrière excitante dans le domaine de l'ingénierie.Missions et responsabilitésVous serez chargé(e) de :Gérer et suivre les études...
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Internship in Engineering Testing and Validation
il y a 1 mois
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec Mobility Temps pleinBecome a part of our team as an Engineering Testing and Validation InternWe are a dedicated division of Cegelec Mobility, significantly contributing to the advancement of mobility infrastructures both in France and internationally. Our primary focus lies in the design, implementation, management, and security of transportation infrastructures across three...
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Internship in Engineering Testing and Validation
il y a 1 mois
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec Mobility Temps pleinBecome a part of our team as an Engineering Testing and Validation InternAt Cegelec Mobility, a dedicated division of VINCI Energies, we play a pivotal role in advancing mobility infrastructures both in France and internationally. Our primary focus encompasses the design, equipment, management, and security of transportation infrastructures across three...
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Ingénieur en Architecture des Systèmes
il y a 1 mois
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps pleinEiffage Énergie Systèmes est une entreprise innovante qui promeut l'initiative et valorise le potentiel créatif de ses collaborateurs. En tant qu'Ingénieur en Architecture des Systèmes, vous jouerez un rôle clé auprès de divers clients dans des secteurs variés.Votre mission principale consiste à :Être le référent et l'expert sur les technologies...
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Ingénieur Efficacité Energétique F/H
il y a 1 jour
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps pleinÀ Eiffage Énergie Systèmes, nous sommes convaincus que l'efficacité énergétique est un facteur clé de réussite pour nos clients. Nous recherchons un Ingénieur Efficacité Energétique pour rejoindre notre équipe de spécialistes de l'énergie.Missions :Vous serez chargé de suivre et d'optimiser la gestion de l'énergie sur les...
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Ingénieur en Architecture des Systèmes
il y a 1 mois
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps pleinEiffage Énergie Systèmes est une entreprise innovante qui promeut l'initiative et valorise le potentiel créatif de ses collaborateurs. En tant qu'Ingénieur en Architecture des Systèmes, vous jouerez un rôle clé pour divers clients issus de secteurs variés. Vous serez le point de référence et l'expert sur les technologies recommandées, garantissant...
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Chef de Projet Conception CVC F/H
il y a 2 semaines
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps plein**Eiffage Énergie Systèmes : une entreprise leader en génie électrique et industriel** Nous sommes une entreprise dynamique qui conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Nous sommes présents dans près de 50 pays et avons réalisé un chiffre d'affaires de 5,9...
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Ingénieur Infrastructure
il y a 1 semaine
Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps pleinMissionNous recherchons un Architecte Infrastructure expérimenté pour rejoindre notre équipe de spécialistes de l'infrastructure. Vous serez en charge du suivi de projets dans la globalité, de l'avant-vente au recettage des solutions déployées.Compétences requisesConduite et suivi de projetsAccompagnement des Ingénieurs d'AffairesCo-rédaction de...
Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
Il y a 4 mois
Quelles sont les missions ?
SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.
Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social.
Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F?
Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes:
Qualification de Performance / Validation :
- De co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)
- D'assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logique d'enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.
- Définir et piloter l'ensemble des prérequis nécessaire à l'obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).
- Assurer l'interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l'obtention des prérequis dans une approche d'anticipation.
- D'organiser l'activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l'équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d'assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l'atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu'à archivage du rapports)
- Prendre les décisions qui l'incombe ou escalade les difficultés vers le CPM Leader.
- Agir dans la recherche permanente de compromis et solution dans un contexte cross fonctionnel / matriciel.
- Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning
- Gérer les rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise
Activité de transfert de procéder:
- La construction de plans de mitigation en amont du transfert
- Le pilotage et la résolution de sujet technique (orientation produit)
- Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre le sites (dans le respect des réglementations en vigueur)
- La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise
- Dans l'interface avec le site donneur (UK - anglais nécessaire)
Activité en lien avec le projet Evolution:
- Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications ...
- Représenter l'utilisateurs finale au sein des différentes réunions et instances du projet.
- Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agit en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site
- Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité de l'ingénierie.
- Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie
- Représentant et référent de la préparation à l'exécution des qualifications/validations sur un nombre d'équipements/systèmes définis.
#LI-VB1
#SOM
Quel est le profil idéal ?
Vous avez une expérience de 10 à 15 ans dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité etc ...). Vous possédez des connaissances au niveaux de l'industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.
Des expériences en qualification / validation d'équipement sont indispensables.
Des connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech,...) et les équipements satellites au zones de production vous permettront une intégration rapide.
Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.
La communication, le sens de l'écoute des utilisateurs finaux, l'autonomie, la rigueur, la prise d'initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l'organisation seront des gages de réussite.
La maitrise de l'anglais est nécessaire.
Qui a publié cette offre ?
Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités... Ses collaborateurs, en France et à l'international, assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie est basée sur un système de valeurs, le " Made in Ortec ", qui place la sécurité, l'innovation et la formation au rang de priorités.
