Ingénieur Qualification Validation pharmaceutique H/F

il y a 1 semaine

NeuvillesurSaône, France Ortec Engineering Temps plein

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie repose sur un socle de valeurs « Made in Ortec », où la sécurité, l'innovation et la formation sont érigées au rang de priorités.


Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69).


? Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ?

Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique.

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités Qualification de Performance / Validation, Transfert de procédés et en lien avec les projets.

Vos missions si vous les acceptez ? :

Qualification de Performance / Validation

• Co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)

• Assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logiques d’enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.

• Définir et piloter l’ensemble des prérequis nécessaire à l’obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).

• Assurer l’interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l’obtention des prérequis dans une approche d’anticipation.

• Organiser l’activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l’équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d’assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l’atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu’à archivage du rapport)

• Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning …

 

Activité de transfert de procédés

• La construction de plans de mitigation en amont du transfert

• Le pilotage et la résolution de sujet technique

• Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre les sites

• La rédaction des rapports mensuels d’activité …

 

Activité en lien avec les projets en cours

• Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications …

• Représenter l’utilisateur final au sein des différentes réunions et instances du projet

• Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agir en véritable trait d’union entre le projet et l’organisation locale du site

• Participer aux réceptions en usine / sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la resp. de l‘ingénierie …



Pourquoi venir chez nous ? ?
- Mener des projets avec des industriels renommés
- Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
- Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes
- Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)
- Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation
- Rejoindre un groupe en plein essor

Mais également d’autres avantages ?
- Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
- Si déplacements sur site client : IK et paniers repas
- 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire
- Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d’1h30)

Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d’Or), plan climat, développement durable et solidaire.

Réf : #LI-AL3 #SOM


? Un peu de vous :

  • Une formation Bac + 5 Ingénieur, master en pharma ou pharmacien.

  • Une expérience significative (5 à 15 ans) dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d’investissement, de transfert d’activité …).

  • Impérativement des expériences en qualification / validation d’équipements.

 

Vos compétences clés ?️

  • Maitrise des logiques de traçabilité et de respect des BPF.

  • Connaissances sur les systèmes (traitement d’air, salle blanche, production et distribution d’utilités grises et propres, équipement process biotech …) et les équipements satellites aux zones de production.

  • Méthodologie et reporting.

  • Maîtrise de l’anglais.

Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d’agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.

 

Vos atouts supplémentaires pour ce poste ? Vos qualités de bon communiquant, votre sens de l’écoute, votre rigueur et votre prise d’initiative. ?


Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.


? Et la suite de notre process de recrutement ?

Entretien téléphonique avec Alexandra, moi-même, Chargée de Recrutement de l’agence, pour discuter de vos projets & des nôtres, puis, si nous sommes en phase : nous planifions un entretien (physique ou TEAMS) approfondi technique et RH avec votre futur Manager.


Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l’aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS


Il n’y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir. ✨

  • Ingénieur Qualification Validation pharmaceutique H/F

    il y a 7 jours

    Neuville-sur-Saône, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de nous Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 5 mois

    Ivry-sur-Seine, France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences marque d'SALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Encore une société de conseil vous direz vous ? Oui mais...

  • Ingénieur Qualification Validation pharmaceutique H/F

    il y a 5 jours

    Albigny-sur-Saône, France SOM Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69). Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ? Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique. Intégré aux...

  • Ingénieur Qualification Validation pharmaceutique H/F

    il y a 5 jours

    Albigny-sur-Saône, France SOM Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69). Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ?Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique.Intégré aux...

  • Chargé(E) Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Neuville-sur-Oise, France Hyphen BioMed Temps plein

    Rattaché(e) à l’Ingénieur Méthodes & Industrialisation, vous assurez la qualification, la validation et les maintenances d’équipements et de procédés. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à: - Mettre en œuvre des plans de validation et de qualification (QI/QO/QP) en conformité avec les procédures mises en place, - Planifier...

  • Technicien de production pharmaceutique vrac Neuville sur Saône)

    il y a 3 semaines

    Neuville-sur-Saône, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien de production pharmaceutique vrac Neuville sur Saône) (69), 69250 Neuville Sur Saône, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie...

  • Ingénieur assurance qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique H/F

    il y a 4 semaines

    Ivry-sur-Seine, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur assurance qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à ISALYS Life Sciences.ResponsabilitésDévelopper des médicaments en tant que consultant assurance qualité.Déployer, réviser et améliorer les procédures du SMQ.Gérer les CAPA (actions correctives, actions...

  • Technicien de production pharmaceutique USP et DSP

    il y a 3 semaines

    Neuville-sur-Saône, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien de production pharmaceutique USP et DSP, 69250 Neuville Sur Saône, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un...

  • Technicien de production pharmaceutique Vrac à Neuville-sur-Saône

    il y a 3 semaines

    Neuville-sur-Saône, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien de production pharmaceutique Vrac à Neuville-sur-Saône, 69250 Neuville Sur Saône, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie...

  • Technicien de production pharmaceutique vrac Neuville sur Saône)

    il y a 3 semaines

    Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, 69250, Lyon, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien de production pharmaceutique vrac Neuville sur Saône) (69), 69250 Neuville Sur Saône, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie...

  • Technicien de production pharmaceutique Vrac à Neuville-sur-Saône

    Il y a 2 mois

    Neuville-sur-Saône, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de production pharmaceutique Vrac à Neuville-sur-Saône (H/F) Activités et compétences spécifiques « Technicien de Production Process biotechnologie » :Travail en environnement classe D et en zone vivante/non vivanteAvoir des compétences...

  • Responsable Maintenance/ Pharmaceutique(H/F)

    Il y a 6 mois

    Neuville-sur-Oise, France NEO2 Temps plein

    Nous recrutons un(e) Technicien.ne Maintenance/Production Pharmaceutique - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet sur un site pharmaceutique, vos missions seront les suivantes: - Réaliser des opérations liées à la maintenance ainsi qu'à la mise en place de maintenance préventive - Effectuer des contrôles destinés à...

  • Spécialiste en Qualification et Validation Industrielle

    il y a 2 semaines

    Nogent-sur-Oise, Hauts-de-France Cabinet BMC Temps plein

    Cabinet BMC recherche un(e) Spécialiste en Qualification et Validation Industrielle pour renforcer son équipe de spécialistes qualifiés.Le poste est basé près de Nogent-sur-Oise (60), avec une rémunération attractive selon profil et expérience estimée à environ 45 000 euros par an. Description du PostePour accompagner le développement et la...

  • Ingénieur assurance qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique H/F

    Il y a 6 mois

    Ivry-sur-Seine, France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences marque d'SALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Encore une société de conseil vous direz vous ? Oui mais non...

  • Responsable Maintenance/ Pharmaceutique(H/F)

    Il y a 6 mois

    Neuville-sur-Oise, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) Technicien.ne Maintenance/Production Pharmaceutique - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet sur un site pharmaceutique, vos missions seront les suivantes: - Réaliser des opérations liées à la maintenance ainsi qu'à la mise en place de maintenance préventive - Effectuer...

  • Ingénieur/Pharmacien AQ Qualification/Stérilité... H/F

    Il y a 2 mois

    Lussault-sur-Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Service AQ Qualification et Validation, vous avez en charge de : * Définir et faire évoluer la stratégie de validation des process du site, * Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site, * Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux...

  • Ingénieur/Pharmacien AQ Qualification/Stérilité... H/F

    il y a 4 semaines

    Lussault-sur-Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Service AQ Qualification et Validation, vous avez en charge de : * Définir et faire évoluer la stratégie de validation des process du site, * Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site, * Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits, * Rédiger revoir...

  • Technicien de production pharmaceutique USP et DSP

    il y a 3 semaines

    Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, 69250, Lyon, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien de production pharmaceutique USP et DSP, 69250 Neuville Sur Saône, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un...

  • Technicien de production pharmaceutique Vrac à Neuville-sur-Saône

    il y a 3 semaines

    Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, 69250, Lyon, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien de production pharmaceutique Vrac à Neuville-sur-Saône, 69250 Neuville Sur Saône, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER LYON PHARMADescription du posteManpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie...

  • Ingénieur Méthodes Maintenance H/F

    il y a 4 semaines

    Neuville-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORTEC ENGINEERING Temps plein

    Présentation du posteL'Ingénieur Méthodes Maintenance H/F rejoindra notre équipe à Neuville-sur-Saône (69) en tant que spécialiste en maintenance industrielle. Vous intervenez dans un environnement client pharmaceutique et êtes responsables de la définition et de la mise en œuvre de politiques de maintenance.Réaliser les documentations...