Emplois actuels liés à Spécialiste CMC F/H - Courbevoie - ProductLife Group
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Spécialiste Cmc
Il y a 3 mois
Courbevoie, France productlife group Temps plein**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...
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Assitant Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 3 mois
Courbevoie, France productlife group Temps plein**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...
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Spécialiste en Comptabilité
il y a 4 jours
Courbevoie, Île-de-France C & F Enterprises Temps pleinRejoignez notre équipe de comptables expérimentésNous recherchons un(e) spécialiste en comptabilité pour rejoindre notre équipe de Courbevoie. Vous aurez la responsabilité de gérer les comptes de nos clients, de préparer les déclarations fiscales et de conseiller nos clients sur leurs stratégies financières.Avantages de l'emploiFormation...
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Spécialiste en Comptabilité
il y a 4 jours
Courbevoie, Île-de-France C & F Enterprises Temps pleinRejoignez notre équipe de comptables expérimentésNous recherchons un(e) spécialiste en comptabilité pour rejoindre notre équipe de Courbevoie. Vous aurez la responsabilité de gérer les comptes de nos clients, de préparer les déclarations fiscales et de conseiller nos clients sur leurs stratégies financières.Avantages de l'emploiFormation...
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Spécialiste en Comptabilité
il y a 4 jours
Courbevoie, Île-de-France C & F Enterprises Temps pleinRejoignez notre équipe de comptables expérimentésNous recherchons un(e) Collaborateur / Collaboratrice comptable pour rejoindre notre équipe de 25 personnes à Courbevoie. Vous aurez la responsabilité de réaliser la comptabilité sur Sage COALA et de conseiller nos clients dans leur gestion comptable.Avantages de travailler chez C & F EnterprisesDes...
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Spécialiste en Comptabilité
il y a 3 jours
Courbevoie, Île-de-France C & F Enterprises Temps pleinRejoignez notre équipe de comptables expérimentésNous recherchons un(e) Collaborateur / Collaboratrice comptable pour rejoindre notre équipe de 25 personnes à Courbevoie. Vous aurez la responsabilité de réaliser la comptabilité sur Sage COALA et de conseiller nos clients dans leur gestion comptable.Avantages de travailler chez C & F EnterprisesDes...
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Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité
il y a 1 mois
Courbevoie, Île-de-France OpenClassrooms Temps pleinPoste : Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité - (H/F) - En alternance Rejoignez un secteur d'avenir en vous formant avec OpenClassrooms. Nous recherchons un Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité en contrat d'apprentissage pour collaborer avec l'un de nos partenaires dans le domaine des technologies de l'information. Ce poste vous...
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Spécialiste AMOA SIRH F/H
Il y a 14 minutes
Courbevoie, Île-de-France Keolis Temps pleinSpécialiste AMOA SIRH F/HKeolis, un leader mondial de la mobilité partagée, recherche un Spécialiste AMOA SIRH F/H pour rejoindre son équipe de Ressources Humaines.MissionAnimer les processus RH dans une démarche d'amélioration continue, en utilisant les méthodes de Lean Management.Mener les chantiers d'évolution des processus RH, en accompagnant...
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Spécialiste en recouvrement H/F
il y a 4 jours
Courbevoie, Île-de-France Robert Walters Temps pleinMission en intérimNous recherchons pour une société implantée dans le secteur de un(e) Spécialiste en recouvrement H/FContexteL'entreprise est une entreprise internationale reconnue.Compétences requisesExpérience dans le domaine de la gestion de dettesCompétences en gestion de projetLangue françaiseConditions de travailRémunération :...
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Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité
il y a 1 mois
Courbevoie, Île-de-France OpenClassrooms Temps pleinSpécialiste en ingénierie de la cybersécurité - (H/F) - En alternanceRejoignez OpenClassrooms en tant que Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité dans le cadre d'un contrat d'alternance. Ce poste vous permettra d'acquérir des compétences essentielles dans un domaine en pleine expansion.À propos de la mission :Développer des solutions de...
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Spécialiste en recouvrement H/F
il y a 4 jours
Courbevoie, Île-de-France Robert Walters Temps pleinMission en intérimNous recherchons pour une société implantée dans le secteur de un(e) Spécialiste en recouvrement H/FPrésentation de l'entrepriseL'entreprise est une entreprise internationale reconnue.Informations sur la missionMission en intérim d'une durée de 12 mois minimum basée à CourbevoieRémunération : €Compétences...
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Spécialiste AMOA SIRH F/H
il y a 1 jour
Courbevoie, Île-de-France Keolis Temps pleinSpécialiste AMOA SIRH F/HKeolis, un leader mondial de la mobilité partagée, recherche un Spécialiste AMOA SIRH F/H pour rejoindre son équipe de Ressources Humaines.MissionAnimer les processus RH dans une démarche d'amélioration continue, en utilisant les méthodes de Lean Management.Mener les chantiers d'évolution des processus RH, en accompagnant...
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Spécialiste en Études de Prix CVC H/F
il y a 4 jours
Courbevoie, Île-de-France Michael Page Temps pleinJoindre notre équipe de spécialistes en études de prixMichael Page, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, recrute des cadres confirmés en CDD et CDI pour rejoindre son équipe de spécialistes en études de prix.MissionEn tant que Spécialiste en Études de Prix CVC H/F, vous participerez à l'analyse de projets...
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Spécialiste en Radiologie Mammographique
il y a 4 jours
Courbevoie, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : Spécialiste en Radiologie MammographiqueLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client un Spécialiste en Radiologie Mammographique (H/F) basé à Courbevoie (92).Description du Poste :Au sein d'un grand groupe international spécialisé dans les solutions de...
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Spécialiste en Sécurité Informatique
il y a 1 mois
Courbevoie, Île-de-France OpenClassrooms Temps pleinOpenClassrooms est à la recherche d'un Spécialiste en Sécurité Informatique (H/F) dans le cadre d'un contrat d'apprentissage pour l'un de nos partenaires dans le domaine de la sécurité numérique. Ce poste est destiné aux candidats en alternance qui suivent une formation avec OpenClassrooms. Seules les candidatures conformes à ces critères seront...
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Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité
il y a 1 mois
Courbevoie, Île-de-France OPENCLASSROOMS Temps pleinPoste : Rejoignez une formation d'avenir en alternance avec OpenClassrooms. Nous recherchons un Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité - (H/F) - En alternance sous contrat d'apprentissage pour l'un de nos partenaires dans le domaine de la cybersécurité, afin de préparer une formation diplômante reconnue par l'État. Note : Cette offre est...
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Spécialiste en Relations de Travail
il y a 1 mois
Courbevoie, Île-de-France Goodyear Temps pleinCDI - Spécialiste en Relations de Travail (H/F)Intégrez une entreprise de renommée mondiale et participez à la gestion des relations de travail chez Goodyear. En tant que Spécialiste en Relations de Travail, vous aurez pour mission de définir et d'exécuter la stratégie sociale à long terme de Goodyear en France. Vous collaborerez étroitement avec...
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Spécialiste en Études de Prix CVC H/F
il y a 7 jours
Courbevoie, Île-de-France Michael Page Temps pleinMission et ObjectifsNous recherchons un Spécialiste en Études de Prix CVC H/F pour rejoindre notre équipe de Michael Page en France. Vous serez chargé de participer à des études sur des projets d'envergure dans les secteurs tertiaires, retail et hôtelier.ResponsabilitésAnalyser les pièces contractuelles d'un DCE lors d'appels d'offresRéaliser les...
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Médecin Spécialiste en Gynécologie
il y a 1 mois
Courbevoie, Île-de-France JoberGroup Temps pleinEntreprise :JoberGroup est un acteur clé dans le domaine du recrutement médical, offrant une expertise pointue pour les professionnels de la santé, y compris les gynécologues, médecins généralistes, et autres spécialistes. Notre mission est de vous accompagner dans votre recherche d'emploi en vous fournissant des conseils personnalisés et un accès...
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Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité
il y a 1 mois
Courbevoie, Île-de-France OPENCLASSROOMS Temps pleinPoste : Développez vos compétences dans un domaine d'avenir avec OpenClassrooms. Nous recherchons un Spécialiste en ingénierie de la cybersécurité - (H/F) - En alternance pour l'un de nos partenaires dans le secteur technologique, afin de préparer une formation diplômante reconnue par l'État. Attention : Cette offre est exclusivement destinée aux...
Spécialiste CMC F/H
Il y a 4 mois
Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.
PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.
Pourquoi rejoindre PLG ?
- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d’activité et produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée
Nous recherchons un Consultant(e) Spécialiste CMC F/H pour rejoindre nos équipes.
Missions :
Vous aurez pour missions de :
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC (stratégie de validation, choix des spécifications, stability plan)
- Accompagner la réalisation de la feuille de route réglementaire CMC, en interaction directe avec les clients
- Préparer, rédiger et compiler des documents réglementaires CMC (Module 3 complet, Quality Overall Summary, IMPD, dossiers de variations) pour des petites molécules et/ou des molécules larges (produits biologiques)
- Examiner et évaluer la conformité des documents CMC (Module 3 complet, Quality Overall Summary, IMPD, dossiers de variations) en fonction de l'état de l'art, des lignes directrices actuelles, des exigences locales et des directives des clients en effectuant une analyse des lacunes des documents réglementaires
- Agir comme point de contact au nom des clients pour les consultations réglementaires CMC avec les agences réglementaires (ANSM, EMA, FDA…)
- Participer à la préparation des réponses aux questions des agences
- Conseiller le développement pharmaceutique : analyse des rapports de validation ou de stabilité
- Assurer la conformité réglementaire : comparaison des techniques analytiques et/ou des procédés de fabrication entre le dossier d'AMM et les procédures de l'usine
Profil souhaité :
- Pharmacien B ou diplôme universitaire Bac +5 en Sciences de la Vie
- Minimum 4 années d’expérience dans la rédaction et revue du module 2.3 (Quality Overall Summary) et du module 3 (CMC)
- Connaissance et maîtrise des exigences réglementaires CMC pour différents marchés (France, Europe, US)
- Rigueur et autonomie
- Capacité d’analyse et de rédaction
- Bonne capacité de communication interpersonnelle
- Anglais courant exigé
Avantages :
- Management de proximité, ambiance dynamique et stimulante
- Siège de PLG en plein Coeur de la Défense (espaces verts, salle de sport, cantine, salles de co-working, salles de gaming)
- Avantages sociaux (Mutuelle, Carte Ticket Restaurant, Bonus, Congés Payés, Prise en charge du transport, Remboursement des frais liés aux déplacements professionnels…)
- Télétravail partiel possible
