Chargé Affaire Règlementaire
Il y a 2 mois
I. Excelya
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
II. Missions
- Fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.
- Compiler les documents réglementaires pour les soumissions dans les délais et conformément aux exigences de l'UE.
- Identifier les livrables limitants et les interdépendances avec d'autres sections.
- Fournir des mises à jour de statut à l'équipe de rédaction de dossiers et au responsable des soumissions selon les besoins.
- Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire.
- S'assurer que tous les documents sont collectés en temps voulu et sont conformes au format e-CTD.
- Représenter la réglementation CMC au sein de l'équipe de développement CMC et des autres équipes transversales.
- Conseiller les membres du CMC en matière d'exigences réglementaires CMC
- Rédiger ou réviser la documentation CMC des équipes de développement.
- Organiser le calendrier des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement.
- Gérer les réponses aux questions des autorités.
III. Profil
Vous disposez d’un bac+5 scientifique, biologique. Vous disposez 8 ans d'expérience au sein des affaires réglementaire et spécifiquement sur la partie CMC. Vous bénéficiez d’une expérience justifiée dans la gestion de la livraison de documents réglementaires CMC en phase avancée pour les soumissions dans l'UE et les premiers pays internationaux. Vous parlez couramment anglais. Une expérience en gestion de projet est un plus.
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Chargé d'Affaires F/H
Il y a 6 mois
Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'Affaires F/H Missions Le Chargé d'affaires est responsable : - De l'organisation, de la planicication, du suivi, du contrôle, de la fixation des objectifs des équipes de réalisation, de la logistique et des moyens (humains...
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Chargé d'affaire Junior F/H
Il y a 2 mois
Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'affaire Junior F/H Missions SATELEC recherche un(e) chargé(e) d'affaires junior pour la gestion de projets industriels de quelques milliers d'Euros à un million d'Euros pour des clients multiples réparties en IDF tel que...
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Chargé d'affaires Nucléaire F/H
Il y a 6 mois
Essonne, France ONET ACCUEIL Temps pleinDescription du poste Intitulé du Poste Chargé d'affaires Nucléaire F/H Votre mission Rattaché au Chef de site, vous êtes responsable de la réalisation des différentes prestations d’un point de vue technique et contractuel. Vous avez en charge les missions suivantes : Vous gérez les budgets, les plannings et pilotez les moyens humains...
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Chargé d'Affaires Electricité Industrielle F/H
Il y a 6 mois
Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'Affaires Electricité Industrielle F/H Missions - Assurer la réalisation des affaires, dans tous ses aspects techniques, managériaux, commerciaux et financiers, - Prospecter de nouveaux Clients industriels, - Réaliser les...
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Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'Affaires electricité Infrastructures et réseaux Vidéo- protection et Smart city Missions SATELEC recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires pour développer l'activité et suivre le déploiement « Vidéo- protection et la Smart...
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Chargée chargé de projets raccordement électricité F/H
Il y a 6 mois
Essonne, France Enedis Temps pleinDescription de la mission Au sein de l'Agence Accueil Études et Travaux, vous gérez les affaires de raccordements des clients du segment marché de masse (clients jusqu’à 36KVA de puissance). Le Chargé de Projet Raccordement assure le pilotage des études et des prestations du raccordement neuf et de modification de branchement. Il assure le...
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Chargé d'affaires de la construction
Il y a 2 mois
Massy, Essonne, France HARRY HOPE Temps pleinHarry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Pour le compte de notre client : une entreprise spécialisée dans la construction clé en main, intervenant dans la réalisation d'ouvrages industriels, fonctionnels, tertiaires et parkings. Nous...
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CHARGE D'AFFAIRES TCE
Il y a 2 mois
Massy, Essonne, France HARRY HOPE Temps pleinHarry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Pour le compte de notre client : une entreprise spécialisée dans la...
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Chargé de projets branchement électricité F/H
Il y a 6 mois
Essonne, France Enedis Temps pleinDescription de la mission Au sein de l'Agence Accueil Études et Travaux, vous gérez les affaires de raccordements des clients du segment marché de masse (clients jusqu’à 36KVA de puissance). Le Chargé de Projet Branchement assure le pilotage des études et des prestations du raccordement neuf et de modification de branchement. Il assure le...
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Chargé d'affaires de la construction
il y a 1 semaine
Palaiseau, Essonne, France HARRY HOPE Temps pleinHarry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Pour le compte de notre client : une entreprise spécialisée dans la construction clé en main, intervenant dans la réalisation d'ouvrages industriels, fonctionnels, tertiaires et parkings. n tant que...
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IDIV CN
Il y a 5 mois
Essonne, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps pleinDescription du poste Au sein du Pôle gestion fiscale, la division des affaires juridiques de la DDFiP de l’Essonne assure le pilotage et l’animation de la mission contentieuse. En plus de la cheffe de division, elle est composée d’1 adjoint(e) I. Div, 10 rédacteurs A, 2 cadres B et 2 cadres C. La division assure le traitement du contentieux et...
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CHEF DE PROJETS BÂTIMENT TCE H/F
Il y a 6 mois
Essonne, France SOGEMA Temps pleinDéfinition du profil : Vous êtes diplômé(e) d’un bac +5 type ingénieur bâtiment TCE ( INSA , Mines, ESTP , ENSAM ) vous possédez une expérience significative d’au moins 5 ans en tant que chef de projet, TCE batiment, vous maîtrisez les règles et normes du bâtiment, les réglementations incendie ERP et habitation et du code des...
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Responsable Assurance Qualité R&D H/F
il y a 4 semaines
Essonne, France IVIDATA Life Sciences Temps pleinCréée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5...
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Responsable Assurance Qualité R&D H/F
il y a 4 semaines
Essonne, Ile-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinCréée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5...
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Responsable Assurance Qualité BPL H/F
il y a 3 semaines
Essonne, Ile-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinCréée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5...
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Responsable Assurance Qualité BPL H/F
il y a 3 semaines
Essonne, France IVIDATA Life Sciences Temps pleinCréée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5...
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Essonne, France Approach People Recruitment Temps pleinAujourd’hui, nous recherchons pour notre client, expert dans son domaine, un(e) INGENIEUR / CHARGE DE PROJET GEOTECHNIQUE H/F pour accompagner son développement.Le poste– Mon client intervient sur les différentes missions géotechniques G1 à G5– Les profils techniciens interviennent sur le terrain. Les ingénieurs interviennent sur les études et...
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Chargé(e) de mission citoyenneté H/F
il y a 3 semaines
Essonne, France AFM-Téléthon Temps pleinDescription de la mission Association de personnes malades et de familles engagées dans le combat contre la maladie, l’AFM Téléthon est réputée pour sa mobilisation exceptionnelle en faveur de la recherche scientifique dans les maladies rares. Dès 1988, elle a développé des services d’’accompagnement au bénéfice des malades, enfants et...
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Chargé d’affaires service en froid Industriel
Il y a 6 mois
Wissous, Essonne, Palaiseau, France Johnson Controls International Temps pleinCe que vous ferez :Vous veillerez au bon développement de l’activité service en vous assurant de la bonne coordination des différents intervenants, de la satisfaction de nos clients et des marges réalisées sur votre secteur.Comment vous le ferez :En collaboration avec les équipes commerciales, vous effectuez le chiffrage et la rédaction des petits...
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Agréeur (F/H) en CDD
Il y a 5 mois
Essonne, France Carrefour Temps pleinVos missions :Dans le cadre de la stratégie de prise du leadership de la transition alimentaire en proposant des produits toujours plus qualitatifs l’agréeur contrôle la qualité des produits, y compris gustative, lors de la réception de ceux-ci en entrepôt.L’agréeur déguste les produits afin de s’assurer de la satisfaction des clients.Il...
