Chargé Affaires règlementaires DM H/F

il y a 4 semaines


Montpellier, France EFOR Temps plein

Qui sommes-nous


Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.


Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.


Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.


Life sciences Consultancy powered by Global industries


Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.


Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.


Votre Rôle

Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché :

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique) et assurer leur mise à disposition
  • Coordonner les enregistrements avec les filiales
  • Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…) Proposer une stratégie d’enregistrement réglementaire en lien avec les équipes business
  • Réaliser une veille normative et réglementaire


Votre Profil

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou titulaire d'un Bac+5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans les affaires règlementaires dispositifs médicaux.


Vous maîtrisez les normes ISO 13485, la réglementation MDR (UE) 2017/745, ainsi que la norme ISO 60601 (serait un plus).


Un anglais professionnel (écrit et oral) est indispensable pour ce poste.



  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes en 1ère ou 2ème année de master biomatériaux et dispositifs médicaux et vous souhaitez acquérir une expérience significative dans le monde du conseil ? IRETI recrute son futur alternant QARA / DM. Devenir consultant QARA / DM c'est devenir acteur du monde de la santé ! **Mission** Sous la supervision de votre...


  • Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Rejoignez Zimmer Biomet, un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique, et rejoignez notre équipe de Spécialistes Affaires Réglementaires!Le RôleEn tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la conformité des produits aux normes applicables sur les...


  • Montpellier, France Medtech SAS Temps plein

    **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**: Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. **Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes...


  • Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    À propos de l'offreVous êtes à la recherche d'une opportunité de carrière qui vous permettra de mettre vos compétences en conformité réglementaire en pratique ?Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante qui partage votre passion pour la qualité et la sécurité des produits médicaux ?Alors rejoignez-nous !La missionEn tant...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : Montpellier (34) - CDI - Chargé daffaires réglementaires H/F - Fabrication de dispositif médicaux - Innovation** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    **Chez ID SOLUTIONS, nous visons à révolutionner le parcours du patient en changeant le paradigme du diagnostic. Nous nous engageons à fournir des solutions de biologie moléculaire rapides et précises pour la recherche et le diagnostic en oncologie humaine et en maladies infectieuses, qui améliore l’accompagnement des patients.** **ID SOLUTIONS est...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    Adsearch recrute pour lun de ses clients, industrie de conception et de fabrication de dispositifs médicaux, un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour une opportunité à pourvoir en CDI. En tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F, votre mission principale est de prendre en charge la gestion des affaires réglementaires. Vous gérez des...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Affaires Réglementaires H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...


  • Montpellier, France FED Ingénierie Temps plein

    **Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    Adsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...


  • Montpellier, France Aroma-Zone Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...


  • Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Travailler chez Zimmer BiometChez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.Une opportunité passionnanteAvec Zimmer Biomet, vous aurez l'occasion de développer vos...

  • Chargé D'affaire CVC

    Il y a 6 mois


    Montpellier, France CBI Emploi Temps plein

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  • Montpellier, France Potentiel Humain Temps plein

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    Montpellier, France Potentiel Humain Temps plein

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    Montpellier, France Deside Recrutement Temps plein

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