Pharmacien Compliance

Il y a 5 mois

SaintPriest, France Recrutis Temps plein

**Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.**

**Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan, spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires novatrices. Grâce à son expertise de pointe en culture cellulaire et en thérapie cellulaire, ainsi qu'à son engagement envers les normes de qualité les plus élevées. Bio Elpida est reconnue comme le premier laboratoire français agréé par l'ANSM pour la fabrication de matières premières à usage pharmaceutique.**

**Afin d’accompagner son développement et de soutenir la croissance de l’entreprise, nous recherchons un(e)**:
**Pharmacien Compliance & Réglementaire (H/F)**:
Ce poste est basé à Saint Priest (69)

**Missions**:

- **Être le support de l’activité réglementaire du site**:

- Gérer les autorisations réglementaires du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles.
- Assurer la veille réglementaire de l’ensemble des réglementations applicables au site.
- Coordonner les analyses d'impact et les plans d'action en découlant.
- Être le référent réglementaire sur les projets internes et les change control (gestion des autorisations réglementaires liées à l'établissement et au statut des produits).
- Déclarer et déposer les dossiers sur des matières premières à usages pharmaceutiques (MPUP).
- **Assurer les interactions réglementaires avec les autorités et les clients et suppléer le Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire**:

- Assurer la libération, la certification et la confirmation des lots pharmaceutiques.
- Demander les autorisations auprès de l’ANSM et entretenir un échange régulier avec eux.
- Participer aux inspections du site et aux audits clients et assurer le support dans le suivi des actions qui en découlent.
- Participer aux programmes d’audit interne en tant qu’auditeur.

**Profil**:
Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien industriel et inscriptible ou inscrit à l’Ordre Section B en qualité de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Vous avez entre 7 et 12 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et biotechnologique. Vous avez une expérience démontrée concernant les réglementations liées à la production de ces industries avec une expertise sur la partie stérilité. Une première expérience en culture cellulaire/biotechnologie sera valorisée.

Vous maîtrisez un Anglais professionnel (B2 minimum) pour des échanges internationaux.

Vous êtes autonome, à l’écoute et avez un très bon relationnel.

  • Pharmacien Compliance

    Il y a 5 mois

    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative. Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France RECRUTIS Temps plein

    **Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA** **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires et compliance

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    STAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F     Date de début : Dès janvier  2025        Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...

  • Pharmacien libérateur de lots H/F

    Il y a 6 mois

    Saint-Louis, France ELANCO France Temps plein

    Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Elanco est l’un des principaux leaders dans le domaine de la santé...

  • QA Site Manager

    Il y a 3 mois

    Saint-Genis-Laval, France Novartis Temps plein

    **Summary**: - Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating...

  • Assistant(E) Achats

    il y a 2 semaines

    Saint-Ouen, France Phoenix OCP Temps plein

    **Description de l'entreprise** PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En...

  • Responsable D'agence

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**:dès que possible **Lieu de travail**:Saint Cloud**/La Rochette/**Toulouse**/Bordeaux ou Tours **Durée**:CDI **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de...

  • Chargé.e Qualité Importation

    Il y a 5 mois

    Saint-Amant-Tallende, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto et CSP, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Responsable d'agence

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début: dès que possible                   Lieu de travail: Saint Cloud/La Rochette/Toulouse/Bordeaux ou Tours Durée: CDI Universal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...

  • Chargé d’Assurance Qualité H/F

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : dès que possible Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Flandres Durée  : CDI Universal Medica Group  a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...

  • Chargé de pharmacovigilance F/H

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Dès que possible Lieu de travail: (Belgique): Bruxelles et/ou Gand  Durée : CDI Universal Medica Group  a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...

  • Chef de projet communication médicale

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début: dès que possible Lieu de travail:  Saint Cloud/La Rochette/Toulouse/Bordeaux ou Tours Durée:  CDI Universal Medica Group  a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de...