Chargé Assurance Qualité Systèmes Cdd 1 An

Il y a 6 mois


Dreux, France Norgine Temps plein

Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable Qualité et votre mission sera la suivante : en charge des activités liées à la mise en place, au maintien et à la mise à jour du système Qualité du site.

Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont:
Coordination des process afférents aux Systèmes Qualité
- Change control
- Coordonner les change controls du site
- Coordonner toutes les actions de changement du site
- Vérifier que les process sont respectés
- Soutenir les utilisateurs (formations, support process, etc.)
- Audits internes
- Créer le plan d’audits internes annuel
- Suivre l’avancement de la réalisation des audits, de la diffusion des rapports et de la clôture des audits
- Réaliser des audits internes
- Réaliser l’archivage des plans et des rapports
- Formations BPF
- Créer le plan de formation BPF annuel
- Suivre l’avancement de sa réalisation
- Planifier les formations d’accueil BPF et dispositifs médicaux
- Réaliser des formations
- Réaliser l’archivage des plans et des documents
- Analyses de risques
- Maintenir à jour les dossiers d’analyse de risques

Gestion des fournisseurs site
- Ouvrir et gérer les réclamations fournisseurs
- Animer et participer à des réunions avec les fournisseurs
- Participer à la création et à la mise à jour des Risk Assessments en collaboration avec la Global Quality
- Participer à la création et à la mise à jour des Quality Agreements en collaboration avec la Global Quality
- Ouvrir et gérer les change control qui font suite à un changement fournisseur
- Rédiger et gérer les protocoles d’essai qui font suite à un changement fournisseur
- Participer à des audits fournisseur

Mise à jour et suivi des indicateurs Qualité, préparation des rapports de suivi qualité (mensuels, trimestriels,)
- Mettre à jour et suivre les indicateurs Qualité
- Mettre à jour et suivre les indicateurs de performance fournisseur
- Préparer les rapports de suivi qualité

Gestion des données qualité sous la responsabilité du site incluant celles contenues dans les systèmes électroniques:

- E1

Vérifier/créer les données sous la responsabilité du département qualité des nouveaux articles

Mettre à jour les données sous la responsabilité du département qualité des articles

Créer et mettre à jour les BOM
- Trackwise

Coordinateur site et contact principal de l’organisation globale

Dispenser les formations

Support site
- DISY/Pharmasuite

Créer et mettre à jour les comptes utilisateurs

Créer et mettre à jour les données sous la responsabilité du département qualité

Support qualité site
- eGSOP

Contact de l’organisation globale pour évolution du système

Backup fonction routine
- LIMS - backup administrateur
- Batchdoc - backup

Suivi de l’évolution du système Qualité Global afin de garantir la cohérence avec le système qualité du site
- Identifier les changements et s’assurer de la création ou de la modification des procédures locales en fonction des procédures globales afin de garantir la cohérence avec le système qualité du site

Participation à des projets qualité ou à des projets site en lien avec la qualité

**Requirements**:
Master scientifique ou pharmacien

Anglais professionnel

Esprit rigoureux, de nature appliquée

Fiable, autonome, capacité à prendre des initiatives

Capacité d’analyse et de synthèse

Maitrise de la bureautique Word et Excel

Capacité à maitriser des logiciels de gestion de processus qualité



  • Dreux, France Approach people Temps plein

    **Vos missions**: Coordination des processus qualité Gestion des audits internes et formation aux BPF Analyse des risques et gestion des fournisseurs Suivi des indicateurs qualité et gestion des données **Votre profil**: Master scientifique ou pharmacien Maîtrise de l'anglais professionnel Esprit rigoureux, autonome et proactif Compétences en...


  • Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Qualité les activités principales qui vous seront confiées sont: **Coordination des process afférents aux Systèmes Qualité**: - Change control - Audits internes - Formations BPF - Analyses de risques **Gestion des fournisseurs site**: - Ouvrir et gérer les réclamations fournisseurs - Animer et...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Vous rejoignez le service qualité du site de SOPHARTEX en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Systèmes. Vos missions seront les suivantes :Participation aux projets du service liés à l'amélioration continue, aux changements (Change control) et aux nouveaux produits (AQFournisseurs - AQ Système)Pilotage de la base capas...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    À propos de Synerlab AllemagneSynerlab est une entreprise européenne spécialisée dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.Né en Alsace, le groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son...


  • Dreux, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous?   Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.  Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...


  • Dreux, France Samsic Emploi - Dreux Temps plein

    **_Vous aimez le secteur de l'industrie ? Rejoignez nos équipes !_** Notre client, situé sur le secteur de Dreux et spécialisé dans l'industrie, recrute dans le cadre de son développement un.e chargé.e qualité ou animateur.euse qualité systeme. Vos missions seront les suivantes: Qualité: - Connaissance et maitrise de la Norme Iso 9001 approche...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    **LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER** L'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un(e) Pharmacien de l'Assurance Qualité Métrologie.Le poste est basé dans un site industriel pharmaceutique.Vous devrez gérer les réclamations, suivre des processus métrologiques et mettre à jour les documents.Une bonne connaissance du Pack Office (Excel,...


  • Dreux, France Adsearch Temps plein

    **_En bref : Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Industrie Pharmaceutique - CDI - 45K€ - 51K€ selon profil - Secteur Dreux_** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans...


  • Dreux, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste Mission: - Assurer la libérations les lots - Garant de la conformité des process de productions - Gestions des investigations - Capa - Traitement des réclamations - Garant des BPF - Participer aux audits internes - Être force de proposition sur les projets d' améliorations continues Profil recherché Profil: - Pharmacien thèse...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Fonctions L'alternant(e) rejoindra le Service Assurance Qualité (AQ Opérationnelle & Qualification, Validation, Métrologie) de LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER. Missions AQ Opérationnelle :Gestion des réclamations et participation aux projets d'amélioration et de Kaizen.Suivi des processus qualité et développement des « 5 Axes LEAN ».Participation aux...


  • Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique **en forte croissance (+17%) spécialisé dans le **développement de médicaments innovants** en oncologie, neurosciences et maladies rares. Notre objectif est d’améliorer la qualité de vie des patients au travers de la recherche de solutions nouvelles à des maladies invalidantes ciblées.. Dans un...


  • Dreux, France AGEA RH Temps plein

    agea. RH est un cabinet de recrutement qui a pour vocation de répondre aux besoins des agents généraux d’assurance. Nous comptons aujourd'hui environ 11 000 agences générales d'assurance pour 26 000 collaborateurs répartis sur toute la France. Les agents généraux d'assurance cherchent régulièrement des talents afin de participer au développement...


  • Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Sur un site de production de 150 personnes avec des perspectives et de nombreux...

  • Alternance Qualité

    Il y a 5 mois


    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du département Qualité du site de Dreux (28), vous serez rattaché au...

  • Commis de Cuisine

    Il y a 3 mois


    Dreux, France Restaurant La Boucherie Temps plein

    Vous êtes quelqu'un de réactif, vif et aimez le travail en équipe? Venez nous rejoindre et faire avec nous, le maximum pour satisfaire et fidéliser nos clients. Vous serez un cuisiner polyvalent ( Préparation entrées et desserts, tenue de grillade et bain-marie, mise en place, plonge....) Type d'emploi : Temps plein, CDI Horaires: - Travail en...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France APECITA Temps plein

    Présentation du posteLa société FRUITOFOOD, spécialisée dans le séchage et la transformation de fruits, recherche un(e) alternant(e) ingénieur qualité pour rejoindre son équipe dynamique.MissionsVous serez chargé(e) de :· Identifier et travailler sur une alternative d'emballage pour nos produits finis· Travailler sur la réduction du budget...


  • Dreux, France degrif Temps plein

    Dégriff propose deux postes de vendeurs/vendeuses au sein d'un entreprise en voie d'expansion. Expérience exigée nous recherchons des profils sérieux dynamiques mais surtout fiables - mise en place d'articles (vêtement homme et femme) - étiquetage - encaissement - conseil clients Type d'emploi : Temps plein, Type d'emploi : CDD, Temps plein,...


  • Dreux, France Crédit Agricole des régions du Centre Temps plein

    **Métier**: - Banque - Marché des particuliers **Titre du poste**: - Assistant Commercial en CDD H/F **Description du poste**: **L’entreprise**: La Caisse régionale du Crédit Agricole Val de France, départements Eure & Loir (28) et Loir & Cher (41), défend des valeurs de proximité, de solidarité, et plus généralement les valeurs mutualistes...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

    Professionnalisme et ExpertiseNous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés pour rejoindre notre équipe de Consultancy à Chartres. Vous serez chargé(e) de la validation des systèmes informatisés et automatisés du site, ainsi que de leur maintien en état validé conformément aux exigences règlementaires...


  • Dreux, France Côté Nature Temps plein

    Côté Nature est une entreprise familiale créée en 1996, spécialisée dans l'univers du Végétal, du Jardin, de l'Animal et de la Maison. Le groupe, en plein développement, dispose aujourd'hui de deux enseignes - Côté Nature et Garden Price - totalisant 19 magasins en France. Notre mission, réinventer la jardinerie-animalerie de demain en...