Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 3 semaines


BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
Afin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H).
Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation de validation et les processus associés respectent les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans l'identification et la correction des faiblesses potentielles, tout en participant activement à l'amélioration continue, à ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, etc.).
- Développer et standardiser les procédures de validation des systèmes informatisés.
- Supporter les équipes projets dans l'évaluation des risques et la création de documents de validation.
- Agir en tant qu'expert pour la validation des systèmes informatisés et la gestion des risques.
- Superviser les tests formels des systèmes informatisés pour garantir la conformité réglementaire.
- Assurer la mise à jour du plan maître de validation IT en adéquation avec les politiques d'entreprise.
- Participer aux audits et répondre aux actions correctives liées à la validation des systèmes informatisés.

**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une solide expérience dans la validation et la qualification de systèmes informatisés complexes, ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations GMP et des normes liées aux systèmes informatisés.
Vous maitrisez bien les outils informatiques (Office, ERP, LIMS, HRIS, etc.), connaissez bien les réglementations avez de bonnes compétences en communication écrite et orale.



  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Validation

    Il y a 3 mois


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps plein

    Descriptif du poste Aujourd hui nous souhaitons agrandir l'alti'team en recrutant un.e Chef de projet assurance qualité systèmes (H/F) afin d assurer le projet suivant: En tant que consultant vous intervenez chez l un de nos client, spécialisé dans l'industrie des dispositifs médicaux, sur les missions suivantes: - Vous assurez la réalisation et le...

  • Chargé de Validation

    Il y a 3 mois


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France MBDA France Temps plein

    Au sein de la division Weapon system Design (Direction Engineering), vous rejoignez  le département  "conception des systèmes d’armes navals" dont la mission est de fournir toutes les capacités de conception et d’ingénierie système pour le développement d'installations de tir navales  dédiées à la mise en œuvre de munitions d'attaque de...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Stage Systèmes Embarqués

    il y a 4 semaines


    Boulogne-Billancourt, France MBDA France Temps plein

    Au sein de la Direction Engineering, l’entité Intégration Missile & Validation a pour mission de contribuer à la validation fonctionnelle des missiles en développement sous la responsabilité fonctionnelle des responsables techniques programmes. Les essais de validation et d’intégration représentent la dernière étape avant la mise en service...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MBDA France Temps plein

    Missile EngineerVous rejoindrez l'équipe de conception de missiles de MBDA France en tant qu'ingénieur de conception système. Vos missions principales seront de concevoir, développer et valider les systèmes de missiles. Vous travaillerez en collaboration avec les autres membres de l'équipe système et avec les entités métier pour...


  • Boulogne-Billancourt, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps plein

    ***Description du poste** *** **Au sein du bureau pilotage de la performance, vous êtes chargé(e)**: - De déployer au CISAP un dispositif de pilotage particulier => le Système de Management Intégré (SMI): - Modéliser les étapes de déploiement du SMI et définir un calendrier avec des jalons - Mettre en oeuvre les différentes étapes après...

  • Architecte Système H/F

    il y a 4 semaines


    Boulogne-Billancourt, France MBDA France Temps plein

    Venez partager et développer vos compétences avec nos 3000 collaborateurs sur notre site du Plessis-Robinson ! Accessible en transports en commun : tramway, bus et navettes d’entreprise au départ de Massy-Palaiseau et Versailles Chantier. Un parking est également disponible sur place pour les collaborateurs.La Direction Engineering soutient nos...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Ingénieur en systèmes d'information Nous recherchons un Ingénieur en systèmes d'information pour rejoindre notre équipe de la Direction des Systèmes d'Information. Vous serez chargé de la définition des besoins métiers, de la recherche de solutions techniques et de l'analyse détaillée de vos domaines d'expertise. Vous travaillerez en...

  • Ingénieur système de missile

    il y a 3 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MBDA France Temps plein

    Système de Missile - Développement et Conception Vous rejoignez l'équipe système de MBDA France en rejoignant le département Méthodes et Outils d'Ingénierie Système de la Direction Engineering. En tant qu'ingénieur système, vous serez responsable de la conception, du développement, des performances et de la validation d'une...


  • Boulogne-Billancourt, France FED Finance Temps plein

    **Le cabinet Fed Finance recrute pour son client, acteur incontournable du financement, de la conception et de la réalisation de grands projets d’infrastructures, un (e) chargé (e) de la gestion financière et des systèmes d'informations.** **Votre fonction**: MISSIONS ET ACTIVITÉS - Assurer un support pour le service Finance: - Préparer des factures...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France DASSAULT AVIATION Temps plein

    Objective du stageL'objectif de ce stage est de donner l'opportunité de l'apprentissage des processus de conception aéronautique, d'intégration et de dialogue avec les différents métiers de la conception des systèmes.Compétences requisesConnaissances autour des outils et langage de modélisation systèmeBonnes aptitudes à la...


  • Boulogne-Billancourt, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Approvisionnement des produits de santé**: saisie, suivi, contrôle, relance commandes Constitution et contrôles des dotations de services dans le respect des règles de détention et de conservation des médicaments et des dispositifs médicaux stériles Gestion des stocks Réalisation de préparations galéniques, reconstitution des anti-cancéreux...

  • Stage Architecture Système

    il y a 4 semaines


    Boulogne-Billancourt, France MBDA France Temps plein

    Au sein de la Direction Engineering, vous êtes intégré(e) au service « System Design Missile/Future Systems » qui a en charge la conception au niveau des systèmes de projets en étude amont.Rejoignez la Direction qui soutient nos programmes dans la conduite des activités d’ingénierie et des essais, qui met en œuvre les méthodes d’optimisation...


  • Boulogne-Billancourt, 92100, Boulogne-Billancourt, France MBDA Temps plein

    Le poste de Chargé d'Essais Systèmes F/HVous intégrez un plateau international composé d'acteurs multi-industriels réputés du domaine de l'aéronautique de Défense. Au sein de ce plateau, vous rejoignez l'équipe pluridisciplinaire internationale Intégration Vérification Validation Qualification (IVVQ) et votre mission sera de...

  • Business Solutions Owner F/H

    il y a 3 semaines


    Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...