Responsable Stérilisation Et Biocompatibilité

il y a 4 semaines

Monaco, France PROMEPLA Temps plein

Avec près de 500 salariés, le groupe PROMEPLA est un acteur majeur spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux ainsi que la distribution de composants plastiques pour l’industrie médicale et pharmaceutique. Nos clients vont de la start-up aux grands groupes multinationaux et se trouvent dans toute l’Europe.

Dans le cadre de notre croissance, le groupe PROMEPLA recherche son/sa futur(e) **Responsable stérilisation et biocompatibilité**, en CDI.
- **Vos missions**:_
- **Assurance Qualité Développement**:
Réalisation des protocoles et des rapports d’analyse de risques biologiques et d’évaluation biologique

Rattachement et études comparatives des nouveaux produits ou des produits modifiés aux cycles de stérilisation adéquats.
- **Validation de stérilisation**:
Pilotage des validations de stérilisation à l’oxyde d’éthylène et à l’irradiation.
- **Support SMQ**:
Animation transversale des projets d’amélioration continue

Participer aux revues de processus et revue de direction annuelle

Répondre aux questionnaires / demandes clients sur les produits, les composants et les fiches matières.

Participe à la gestion documentaire
- **Votre profil**:_
- Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux.
- Connaissance nécessaire de la stérilisation EtO (ISO11135) et de la biocompatibilité (ISO10993) des dispositifs médicaux
- Expérience d'au moins 3 ans dans la fonction qualité et/ou affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
- Connaissance des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l’UE et aux Etats-Unis (essentiellement l’ISO 13485, 21CFR820, DDM 93/42/CEE et RDM 2017/745).
- Maîtrise de l'anglais

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 40 000,00€ par an

Avantages:

- Flextime
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Spécialiste Qualité Et Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Monaco, France ROCAMED Temps plein

    ROCAMED S.A.AM, Entreprise leader dans le domaine de la santé recherche son/sa futur(e) **Spécialiste** **Qualité et Affaires Règlementaires**, en CDI. **Votre profil**: - Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux. - Expérience d'au moins 4/5 ans dans la fonction qualité et/ou affaires...

  • Spécialiste Qualité Et Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Monaco, France ROCAMED Temps plein

    ROCAMED S.A.AM, Entreprise leader dans le domaine de la santé recherche son/sa futur(e) **Spécialiste** **Qualité et Affaires Règlementaires**, en CDI. **Votre profil**: - Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux. - Expérience d'au moins 4/5 ans dans la fonction qualité et/ou affaires...

  • Responsable RH Formations Bilingue Anglais

    Il y a 2 mois

    Monaco, France 2A Intérim et Recrutement Temps plein

    Nous recherchons un Responsable RH Formations Bilingue Anglais H/F pour rejoindre une société internationale sur MONACO Vos principales missions seront: - Concevoir, mettre en œuvre et évaluer des programmes de formation pour l'ensemble de nos collaborateurs, en veillant à répondre aux besoins spécifiques de chaque service. - Gérer le budget...

  • Charge (E) Des Services Generaux (H/F)

    Il y a 2 mois

    Monaco, France 2A Intérim et Recrutement Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Services Généraux H/F pour une société sur MONACO. Vous serez responsable de veiller à ce que nos installations soient sécurisées, fonctionnelles et agréables pour l'ensemble du personnel. Cette position est cruciale pour assurer le bon fonctionnement quotidien de notre entreprise. Missions: - Gérer les...