Un (E) Responsable (E) Système Qualité

il y a 1 mois


MontbonnotSaintMartin, France REMEDEE LABS Temps plein

Remedee Labs a pour mission d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de douleurs chroniques. Inventeur du premier bracelet stimulateur d’endorphines, Remedee Labs propose une solution unique au monde reposant d’une part sur sa technologie de stimulation des endorphines et d’autre part sur une plateforme digitale proposant un accompagnement par des experts, des programmes self-care et une communauté d’utilisateurs.

Basée à Grenoble et Paris, Remedee Labs allie l’expertise médicale aux nouvelles technologies pour fournir une solution de prise en charge personnalisée pour chaque patient marquée CE Médical

Vous souhaitez participer au développement d’une start-up en forte croissance, prendre part à la révolution du secteur de la santé et aider des millions de patients en France et dans le monde ?

Rejoignez-nous

Remedee Labs en chiffres:

- **30 Salariés**:

- **30 Millions levés**:

- **10 années de recherche**

**Descriptif du poste**:
Vous travaillerez en direct avec la directrice Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez en étroite relation avec tous les départements, notamment Support, Développement, Clinique, Marketing & Commercial. Vous ferez bénéficier l'équipe de vos qualités relationnelles, organisationnelles ainsi que de votre approche transverse d’amélioration continue de la qualité.

Vous prendrez la responsabilité de la gestion du Système de Management de la Qualité avec comme tâches principales:

- Responsable du maintien et de l’amélioration du système de management de la qualité conformément à l'ISO 13485 : 2016 en tant que Responsable du Système Qualité,
- Suivi et traitement des non-conformités, Change Control, CAPAs et plans d'actions en lien avec les procédures en vigueur,
- Préparer et participer aux audits internes,
- Responsable des activités de Post-Marketing Vigilance et support dans la traçabilité des incidents,
- Participer à l'élaboration des KPI, des synthèses hebdomadaires et mensuelles,
- Support aux activités de veilles réglementaires,
- Support du QMR dans la préparation et la documentation des revues de direction,

Les responsabilités identifiées dans cette fiche de poste peuvent être étendues à plus d’activités réglementaires (MDR, 21 CFR part820) en fonction de votre profil

**Profil recherché**:
Les compétences souhaitées:

- Minimum de 3 ans d’expérience dans la création, gestion et/ou maintien d’un système de management de la qualité, notamment selon l'ISO13485 :2016,
- Bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, 93/42/CEE, 2017/745),
- Véritable esprit d’équipe et une vision pluridisciplinaire,
- Sens organisationnel, de l’autonomie alliée à un esprit de synthèse,
- Excellente communication écrite et orale,
- Bonne maîtrise écrite de l’anglais,
- Maitrise des outils de bureautique (Excel/Word et Power Point).

Les plus qui font la différence:

- Formation d’auditeur interne,
- Expérience dans l’élaboration d’un dossier technique selon la MDR et/ou De Novo (FDA),
- Connaissance du Règlement général sur la protection des données (EU) 2016/679 (RGPD),
- Expérience dans la vérification de la conformité des dossiers de lots.

Nous recrutons des personnes passionnées, exigeantes envers elles-mêmes et à l’aise dans un environnement pluridisciplinaire. La connaissance du monde médical et une sensibilité pour la compréhension des besoins du patient seraient des atouts indéniables.

**Process de recrutement**:
2. Echange avec le RH et un co-fondateur

**Rejoindre Remedee Labs c’est**:

- Faire rimer croissance et impact social
- Allier exigence et bienveillance
- Essayer de battre Paolo au ping-pong et Hamza au Babyfoot
- Profiter d’un panier de fruits tous les mardis
- Participer à des team buildings (off-site, after work...)
- Et surtout, changer la vie des patients

**Intéressé(e)?**

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 40 000,00€ à 44 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 04/11/2024



  • Montbonnot-Saint-Martin, France Technidata Temps plein

    **TECHNIDATA RECRUTE** **UN(E) COORDINATEUR QUALITE H/F** **QUI SOMMES-NOUS ?** Filiale du groupe TSS CSI, leader dans l’édition logiciel vertical en Europe et dans le monde avec un CA annuel de plus de 2 milliards €, TECHNIDATA est un éditeur de logiciels dans les solutions informatiques pour le diagnostic in vitro. Son système qualité est...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France MBway Temps plein

    Dans le cadre de son école de management à Annecy, MBway recherche un Responsable Qualité pour une entreprise partenaire. MISSIONS Superviser la rédaction des procédures qualité. Maintenir le Système Management de la Qualité selon la norme ISO9001. Veille et mise à jour documentaire. Mise en place et pilotage d'indicateurs et garantie du...


  • Saint-Jean-de-Thouars, France SOCOPLAN Temps plein

    Socoplan, filiale du groupe Arcade Beauty, entreprise leader spécialisée dans la conception et la fabrication d'échantillons et de monodoses destinés aux industries cosmétiques, recherche un/une: **ASSISTANT(E) SYSTEME QUALITE** Vos missions sous la responsabilité de la responsable système qualité: - Participer à l’animation du système...

  • Ingénieur système

    il y a 1 semaine


    Saint-Ouen, Île-de-France Médiane Système Temps plein

    Rejoignez Médiane Système, une société d'ingénierie innovante spécialisée en électronique, systèmes embarqués et informatique industrielle.A proposMédiane Système est filiale du groupe industriel ICE. Nous sommes présents en France, en Belgique et en Italie, avec une expertise technique de haut niveau qui nous permet de proposer à nos clients...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Présentation L'Etablissement Français du Sang, opérateur civil unique de la transfusion sanguine et le sang du système de santé en France, recherche un Responsable Qualité Systèmes - Assistant(e) Développement Outils. Mission Tu seras amené(e) à accompagner le service outils et systèmes dans la gestion, l'administration et à la mise à jour des...


  • Saint-Martin-lès-Melle, Nouvelle-Aquitaine, France E SE Temps plein

    Über unsAls Verteilnetzbetreiber für die Versorgung unserer Kund*innen mit Strom und Gas gestalten wir die Energiewende durch die Digitalisierung unserer Netze.Deine ArbeitAls IT-Systemelektronikerin lernst Du in 3 Jahren:Planen, Installieren und Konfigurieren von IT-SystemenWarten und Instandhalten von SystemenAnalysieren von Prozessen und Fehlern sowie...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elior Services Temps plein

    Votre missionRattaché(e) à la responsable QSE de la région et en collaboration avec votre chef d'agence, vous déployez et contrôlez la politique qualité, hygiène alimentaire et environnement sur le périmètre dont vous avez la charge, en conformité avec les normes réglementaires.Vous êtes au fait des procédures QHE :Vous mettez en œuvre et...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 1 mois


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bertin Technologies Temps plein

    Bertin Technologies est un groupe industriel européen de l'instrumentation qui conçoit et fabrique des composants, des équipements et des systèmes de mesure, d'observation et de détection pour des applications critiques et scientifiques.Rejoignez notre équipe pour participer à notre développement ambitieux et contribuer à l'effort collectif de...

  • Responsable Location

    il y a 4 semaines


    38400 Saint-Martin-d'Hères, France E. LECLERC Temps plein

    Grâce à votre leadership et votre capacité à animer une équipe, vous êtes prêt(e) à relever le défi de piloter notre service location. Responsable location, c’est assurer le développement du chiffre d’affaires d’un centre de profit spécialisé dans la location de véhicule tout en veillant à la satisfaction clients et à...

  • Un(E) Juriste

    il y a 1 mois


    Montbonnot-Saint-Martin, France Technidata Temps plein

    **QUI SOMMES NOUS ?** Filiale du groupe Total Specific Solutions, leader dans l'édition logiciel vertical en Europe et dans le monde avec un CA annuel de plus de 2 milliards €, TECHNIDATA est un éditeur de logiciels dans les solutions informatiques pour le diagnostic in vitro. Son système qualité est certifié ISO 9001, 13485 et 27001. Forts de 30...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 1 mois


    Montbonnot-Saint-Martin, France Bertin Technologies Temps plein

    BERTIN TECHNOLOGIES est un groupe industriel européen de l’instrumentation qui conçoit et fabrique des composants, des équipements et des systèmes de mesure, d’observation et de détection pour des applications critiques et scientifiques. Rejoignez nos 700 collaborateurs pour participer à notre développement ambitieux !Avec un chiffre d'affaires...

  • Un(E) Chef de Produit

    Il y a 3 mois


    Montbonnot-Saint-Martin, France Technidata Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Filiale du groupe TSS CSI, leader dans l’édition logiciel vertical en Europe et dans le monde avec un CA annuel de plus de 2 milliards €, TECHNIDATA est un éditeur de logiciels dans les solutions informatiques pour le diagnostic in vitro. Son système qualité est certifié ISO 9001, 13485 et 27001. Forts de 30 ans d’expérience...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISCOD Temps plein

    L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche un(e) Assistant(e) commercial en e-commerce en contrat d'apprentissage pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7. Missions Saisie de commandes Prospection téléphonique Gestion d'un portefeuille clients ...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France iscod alternance Temps plein

    Missions :Saisie de commandesProspection téléphoniqueGestion d'un portefeuille clientsMise à jour de la base de donnée clientsAide à la gestion du service client canal classique et canal e-commerce au quotidienEn collaboration avec le Responsable Commercial : Suivi des commandes, prises d'appels, traitement de mails, mise à jour des tableaux de suivi...


  • Montbonnot-Saint-Martin, France Technidata Temps plein

    **TECHNIDATA RECRUTE** **QUI SOMMES NOUS ?** Filiale du groupe TSS CSI, leader dans l’édition logiciel vertical en Europe et dans le monde avec un CA annuel de plus de 2 milliards €, TECHNIDATA est un éditeur de logiciels dans les solutions informatiques pour le diagnostic in vitro. Son système qualité est certifié ISO 9001, 13485 et 27001. Forts...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bertin Technologies Temps plein

    Découvrez notre offreNous sommes un groupe industriel européen de l'instrumentation qui conçoit et fabrique des composants, des équipements et des systèmes de mesure, d'observation et de détection pour des applications critiques et scientifiques.Notre mission est de répondre aux enjeux de notre monde et de participer à l'effort collectif de création...


  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le...


  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le...

  • Responsable Financier

    Il y a 6 mois


    Boussy-Saint-Antoine, France Stations-e Temps plein

    A la recherche d’un nouveau challenge ? Et si c'était chez Stations-e ? Suivez-moi, je vous emmène découvrir de quoi elle sera faite votre aventure si vous nous rejoignez **✨** Nos Valeurs Fondamentales !** *** Dès votre process de recrutement, et lorsque vous passerez les portes d'entrée nos bureaux, vous ressentirez vite ce qu'on entend par...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bertin Technologies Temps plein

    BERTIN TECHNOLOGIES : un groupe industriel européen de l'instrumentation qui conçoit et fabrique des composants, des équipements et des systèmes de mesure, d'observation et de détection pour des applications critiques et scientifiques. Rejoignez notre équipe de 700 collaborateurs pour participer à notre développement ambitieux !Nos valeurs : • ...