Responsable Validation

Il y a 6 mois

AixenProvence, France Affluent Medical Temps plein

**Rassemblant 60 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.**

**Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique**:
**-EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ;**
**- KALIOS, 1er implant d’annuloplastie ajustable en post-opératoire afin d’adresser une récurrence ;**
**- ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance**.

Afin de piloter les activités de développement technique du dispositif, nous recherchons pour le programme KALIOS, _**Un(e) Responsable Validation H.F**_

Ce poste est basé à Aix En Provence

**Mission**:

- **Définir les process de validation des produits**:_
- Mettre en place les process de validation au sein de du groupe dans le cadre de l’industrialisation des programmes et des différentes étapes de qualification et validation.
- Collaborer avec les directeur(trice)s de programmes et soutenir le VP industrialisation afin d’anticiper les activités de Q&V et de les intégrer dans les plannings projets
- Rechercher de nouveaux partenaires pour optimiser les procédés et les process de production.
- **Vérification & qualification**:_
- Planifier et de manager les activités de qualification des équipements et validation des procédés (nettoyage, packaging, shelf life et transport), au sein des différents programmes du groupe
- Garantir le respect des exigences normatives et réglementaires applicables et s’assurer de la mise en place de bonnes pratiques au sein de chacun des programmes
- Assurer la veille technologique en lien avec les activités Q&V
- Rédiger, vérifier et/ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instruction, standards, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques.
- Contribuer à la rédaction des cahiers des charges fournisseur
- **Assurance qualité**:_
- Identifier, diagnostiquer et être force de proposition pour adresser les dysfonctionnements ou anomalies/évènements survenus en qualification ou en vérification périodique.
- Etudier les analyses d’impact et déployer les plans d’action associés dans le cadre des Change control avec les directeurs de programmes et les équipes projets.
- Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de validation.

**Profil**: Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique Bac+5 type ingénieur biomatériaux ou équivalent. Vous avez une expérience d’au moins 5 ans dans la validation de processus d’industrialisation de dispositifs médicaux (Classe II minimum) avec:

- Une solide connaissance du cadre règlementaire (MDR 2017/745) et normatif, connaissance des normes ISO11607 pour le packaging et ISO11135 pour la stérilisation EtO.
- Une expérience démontrée en qualification d’équipements/validation de process (QIOP) dans les dispositifs médicaux.
- Une maitrise de l’anglais (orale & écrite)
- Vous êtes orienté.e résultat et êtes habitué.e à travailler avec un esprit start-up dans un contexte dynamique et novateur. Vous avez une capacité à prendre des décisions, de solides aptitudes relationnelles et de communication au sein d’équipes pluridisciplinaires.
- **Rejoindre Affluent Medical**_, c'est:

- Participer au développement de la nouvelle génération de prothèses mini-invasives pour le traitement de l’incontinence urinaire et des pathologies de la valve mitrale.
- Contribuer à la mise sur le marché de solutions d’avant‑garde qui vont radicalement changer des millions de vies.
- Intégrer un programme innovant dans le domaine rigoureux de la chirurgie cardiaque.
- Un salaire en phase avec le marché actuel, déterminé selon votre expérience.
- S’impliquer sur un programme en synergie avec toutes les entités du groupe Affluent Medical réparti sur trois sites : Aix en Provence, Besançon et Colleretto (Turin - Italie) ;
- Intégrer une équipe dynamique et motivée.
- Un apprentissage continu (formations disponibles).

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (III Batiment B 13100 AIX-EN-PROVENCE)

  • Responsable Vérification Validation

    Il y a 6 mois

    Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein

    **EN BREF : Responsable Vérification Validation & Qualification - Instrumentation (H/F) - Aix-en-Provence (13) - CDI - 70k€ package - Electronique - Nucléaire - Industrie - Management** Adsearch recrute un **Responsable Vérification Validation & Qualification - Instrumentation** H/F en CDI pour l’un de ses clients du coté dans les Bouches du...

  • Responsable Vérification Validation

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! EN BREF :...

  • Ingénieur responsable de la validation de systèmes embarqués

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alstom Temps plein

    Mission.Vous rejoindrez notre équipe V&V du site d'Aix-en-Provence en tant qu'ingénieur responsable de la validation de systèmes embarqués.Vous serez en charge de coordonner les activités V&V système pour un projet de système embarqué.Responsabilités.Vous dirigerez l'équipe V&V du projet.Vous gèrerez le lot V&V dans le cadre des engagements QCD du...

  • Responsable intégration et validation

    il y a 1 jour

    Aix-en-Provence, France Groupe SOPRA STERIA Temps plein

    Référencé par le Capital Magazine figurant parmi les « Meilleurs employeurs 2023 », CS est une société filiale indépendante de Sopra Steria GROUP avec un rayonnement en France et à l'international (plus de 2500 collaborateurs). Experts des systèmes critiques pour les secteurs de la Défense, l'Industrie, le Spatial, la Cybersécurité et l'IA....

  • Responsable Integration Validation Qualification

    il y a 1 jour

    Aix-en-Provence, France Groupe SOPRA STERIA Temps plein

    Company Description Référencé par le Capital Magazine figurant parmi les « Meilleurs employeurs 2023 », CS est une société filiale indépendante de Sopra Steria GROUP avec un rayonnement en France et à l'international (plus de 2500 collaborateurs). Experts des systèmes critiques pour les secteurs de la Défense, l'Industrie, le...

  • Responsable Test Et Validation Produit

    Il y a 4 mois

    Aix-en-Provence, France Atos Temps plein

    **Responsable Test et Validation Produit H/F/X**: - Date de publication: 1 août 2024- Réf. Non: 519053- Emplacement: Aix en Provence, FR, 13799Eviden regroupe les activités Digital, Cloud, Big Data et Sécurité d’Atos et sera un leader international d’une transformation numérique fiable, durable et basée sur les données. Acteur clé du numérique...

  • Ingénieur vérification et validation

    Il y a 4 mois

    Aix-en-Provence, France Alstom Temps plein

    À la tête des entreprises qui s’engagent vers un avenir plus vert, Alstom développe et commercialise des solutions de mobilité qui apportent les fondements durables pour l'avenir des transports. Notre portefeuille de produits s'étend des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways jusqu’aux systèmes intégrés, services sur mesure,...

  • Ingénieur vérification et validation

    Il y a 4 mois

    Aix-en-Provence, France Alstom Temps plein

    À la tête des entreprises qui s’engagent vers un avenir plus vert, Alstom développe et commercialise des solutions de mobilité qui apportent les fondements durables pour l'avenir des transports. Notre portefeuille de produits s'étend des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways jusqu’aux systèmes intégrés, services sur mesure,...

  • Chef de Projet Intégration Validation Qualification

    il y a 6 heures

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe SOPRA STERIA Temps plein

    À propos du rôleNous recherchons un Chef de Projet Intégration Validation Qualification pour rejoindre notre équipe Défense & Sécurité au sein de l'agence Systèmes Opérationnels et Interopérabilité (SOI - Aix).L'équipe est chargée de l'intégration, de la vérification, de la validation et de la qualification des produits logiciels de Liaison de...

  • Stage - Ingénieur Validation - Transport - Aix-en-Provence

    il y a 1 jour

    Aix-en-Provence, France Groupe SOPRA STERIA Temps plein

    Company Description Référencé par le Capital Magazine figurant parmi les « Meilleurs employeurs 2023 », CS est une société filiale indépendante de Sopra Steria GROUP avec un rayonnement en France et à l'international (plus de 2500 collaborateurs). Experts des systèmes critiques pour les secteurs de la Défense, l'Industrie, le...

  • Ingénieur test et validation

    Il y a 6 mois

    Aix-en-Provence, France Meritis Temps plein

    Description du poste En tant qu  Ingénieur test et validation (H/F),  vous intégrerez une entreprise dynamique évoluant dans un contexte international et un environnement de travail agile. Vos missions seront : Assurer lévolution des scripts de performances et de la bibliothèque logicielle ; Développer et documenter les scripts dinjection...

  • Responsable Commercial

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, France Groupe Mas Provence Temps plein

    _**Description du poste**:_ - En tant que Responsable Commercial(e), vous êtes l'ambassadeur u groupe, chargé(e) de promouvoir nos valeurs et de renforcer notre image sur le marché en mettant en œuvre la stratégie commerciale adaptée aux besoins de nos clients. _ - Vous êtes également responsable de la gestion et du management d'une équipe, en...

  • Ingénieur de tests et validation

    il y a 1 jour

    Aix-en-Provence, France Apside Temps plein

    OPPORTUNITE A POURVOIR : Ingénieur Tests Automatisés (H/F) ! Méthode de travail : méthode agile Rôle : Vous serez en charge de réaliser les tests d’intégration / tests système automatisés (avec Sikuli, Robot Framework, Selenium, ou équivalent) Environnement technique : Sikuli, Robot Framework, Selenium sous systèmes Windows & Linux,...

  • Responsable Technique Régional

    Il y a 6 mois

    Aix-en-Provence, France Groupe Qualitel Temps plein

    **QUI SOMMES NOUS ?** Avec ses filiales, CERQUAL QUALITEL CERTIFICATION, QIOS QUALITEL EXPERTISE, QUALITEL FORMATION et QUALITEL SOLUTIONS, la mission du Groupe QUALITEL et de ses 180 collaborateurs est l’amélioration de la qualité et de la performance du logement en France. CERQUAL Qualitel Certification, accompagne les promoteurs, constructeurs,...

  • Responsable Applicatif

    Il y a 6 mois

    Aix-en-Provence, France Innova Solutions Temps plein

    Nos clients ont accès à plus de 85 bureaux à travers le monde: - Aux États-Unis - En Europe (Belgique et Nice) - Aux Royaume-Uni - A Singapour - En Inde Nous recherchons pour l'un de nos clients un **Responsable applicatif**. Le poste est à pourvoir aux environs d'Aix-en-Provence. **Vos missions**: - Élaboration et actualisation du portefeuille...

  • Responsable D’affaires électriques

    Il y a 3 mois

    Aix-en-Provence, France Catep Temps plein

    **Ce que nous allons accomplir ensemble**: Vous interviendrez en tant que projeteur VRD auprès de maîtres d’ouvrages publics et privés pour prendre en charge la maîtrise d’œuvre de projets d’infrastructures de transport (autoroutes, lignes ferroviaires à grande vitesse, infrastructures urbaines, ports, aéroports et canaux). **Votre mission, si...

  • Responsable de Groupe Projets Activités

    Il y a 6 mois

    Aix-en-Provence, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Energie **Missions à réaliser** Au sein de la Business Opération World (BOW) d’Orano Projets, le/la Responsable de Groupe Projets Activités Nucléaires France & Internationales Sud Est sera rattaché(e) au Responsable Pôle Production BOW. Ces principales missions sont les suivantes : Responsable du développement des...

  • Responsable de chantiers

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EUROVIA Délégation Sud Antilles Temps plein

    Vous êtes responsable de plusieurs chantiers dans notre agence travaux EUROVIA Aix en Provence (13).Besoins métier et missionsAu sein de notre équipe, vous êtes chargé de garantir la bonne réalisation des travaux de maîtrise d'œuvre, en respect des règles et consignes de prévention.MissionsAnalysis des dossiers étude et marché, définition des...

  • Responsable D'affaires en Automatisme

    Il y a 6 mois

    Aix-en-Provence, France FED Ingénierie Temps plein

    **Dania, consultante chez Fed ingénierie recherche pour un de ses clients un responsable d'affaires en automatisme.** **Votre fonction**: Sous la responsabilité du Responsable d'Activités à Aix-en-Provence, vous gérez et développez un portefeuille d'affaires pour des clients publics et privés dans le domaine de l'automatisme (volume annuel 2,5...

  • Responsable produit

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Direction des systèmes d'informations France Travail Temps plein

    Poste de Responsable produit - H/FL'entreprise Direction des systèmes d'informations France Travail recherche un Responsable produit pour rejoindre son équipe.Contexte du poste : Le projet consiste à concevoir et à développer un produit innovant pour répondre aux besoins des utilisateurs. Challenges du poste :Clarifier les besoins avec le...