Vérificateur de Données Analytiques

Il y a 5 mois


BourgoinJallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Project Manager Technologies Transfer H/F en Contrat à durée indéterminée.

**Raison d'Être**
- Vérifier les données analytiques afin de permettre au laboratoire de réaliser dans le respect des délais, des référentiels en vigueur, des exigences clients et de la politique qualité (« Raw Data Integrity »), la libération des matières premières et des produits semi-finis.
- Vérifier les données analytiques liées aux études de stabilité et aux projets de transferts et de validations de l’AD.
- Vérifier les données analytiques liés aux nettoyages des équipements de production et autoriser leur utilisation après vérification du nettoyage.
- Participer à la rédaction de documents qualité (SOP/MOP et formulaires, rapports, templates ) nécessaires à la traçabilité et à la qualité des données analytiques

**Finalités**
- Vérifier pour les unités AD et QC la conformité et la qualité des données analytiques.
- Participer à l’amélioration continue relative à l’intégrité des données, en interface avec la Supervision du laboratoire et le DICO (Data Integrity Compliance Officer)

**Activités**
- Vérifier les données analytiques liées aux activités de Routine (libérations MP/PF/stabilités) et de Développement analytique conformément aux référentiels du laboratoire : procédures, audits trails, Pharmacopées, Raw Data Integrity
- Vérifier les données analytiques liés au nettoyage des équipements de production et autoriser leurs utilisations après vérification du nettoyage.
- Participer à la formation continue des techniciens liée à la rédaction des dossiers analytiques.
- Participer à la formation pour la vérification de données analytiques des nouveaux arrivant
- Peut participer à la planification de la vérification de données et éventuellement à la planification des analyses.
- Participer aux investigations analytiques
- Participer à la construction et au maintien de la politique d’intégrité des données.

**Dimensions**
- Routine : 200 dossiers analytiques par mois à vérifier.
- Projets : stabilités, transferts, validations, développement de méthodes.
- Principales techniques analytiques : Chromatographie, Spectroscopie, Dissolution, Titrimétrie.
- Organisation, polyvalence et adaptabilité.

**Environnement**
- Routine avec l’OTD comme indicateur de performance de la libération
- Projet : AD avec respect des délais impartis (exigences clients et facturation)
- Nettoyage : vérifier et autoriser l’utilisation des équipements de production dans les délais
- Référentiels pharmaceutiques
- Exigences clients et qualité.
- Principaux contacts : supervision et techniciens de laboratoire

**Profil Requis**
- Ingénieur chimiste débutant ou Bac+2 avec 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
- Expérience dans le domaine de l’analyse pharmaceutique.
- Bonne connaissance des logiciels liés aux activités d’analyses chimiques, notamment des logiciels d’acquisition, de traitement et de gestion des données chromatographiques.
- Bonne connaissance des normes qualité BPF / ISO / ICH / Pharmacopées.
- Anglais technique.
- Force de conviction et adaptabilité.

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur.



  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Vérificateur de données analytiques H/F en Contrat à durée indéterminée. **Raison d'Être** -...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Project Manager Technologies Transfer H/F en Contrat à durée indéterminée. **Raison d'Être** -...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Poste de Développeur Analytique et StabilitéThermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.ResponsabilitésVérifier la conformité des produits finis...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Technicien Développement Analytique et stabilité Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes: Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage Participer au...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    En collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site rattaché aux Opérations, définit, revoit et approuve la stratégie de Validation des procédés et de nettoyage du site dans le respect des référentiels en vigueur (BPF/ PATHEON Quality corporate standards et guidelines/ FDA). Garantir que les équipements, systèmes, procédés et...


  • Bourgoin-Jallieu, France Clinique Saint Vincent de Paul Temps plein

    Tu es disponible rapidement et jusqu’au mois d’avril 2025 pour effectuer un remplacement de secrétaire médicale dans un établissement innovant, en contrat à durée déterminée ? Ce poste est fait pour toi ! La **Clinique Saint Vincent de Paul** située à Bourgoin-Jallieu (entre Lyon et Grenoble) est une association à but non-lucratif, membre de...


  • Bourgoin-Jallieu, France Clinique Saint Vincent de Paul Temps plein

    Tu es disponible rapidement et jusqu'au mois d'avril 2025 pour effectuer un remplacement de secrétaire médicale dans un établissement innovant, en contrat à durée déterminée ? Ce poste est fait pour toi ! La **Clinique Saint Vincent de Paul** située à Bourgoin-Jallieu (entre Lyon et Grenoble) est une association à but non-lucratif, membre de...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre...

  • Magasinier (H/F)

    Il y a 6 mois


    Bourgoin-Jallieu, France ERGALIS Temps plein

    ERGALIS recrute MAGASINIER (F/H) En tant que MAGASINIER, vous serez responsable des sotcks ainsi que du parc des véhicules TP dans l'entrepôt. Responsabilités: - Préparer les véhicules en suivant les instructions données pour les commandes. - Respecter les procédures de sécurité lors de la manipulation des charges. - Vérifier l'état des engins...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Gestion des Matières Premières MANPOWER BOURGOIN JALLIEU recherche pour son client un acteur du secteur des Industries manufacturières et productions un Matériau Préparateur CACES 3 - Bourgoin-Jallieu (H/F) Vous êtes spécialisé dans la gestion de stock et l'informatique ? Vous connaissez bien les logiciels de gestion et avez une bonne maîtrise des...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupement Hospitalier Nord-Dauphiné Temps plein

    Activités du poste :• Gérer les soins d'urgence et les protocoles institutionnels.• Coordonner les professionnels pour la prise en charge des patients.• Recueillir les données cliniques, les besoins et les attentes des patients et de leur entourage.• Réaliser et contrôler les soins infirmiers et l'accompagnement des patients et de leur...

  • Préparateur matières

    il y a 1 mois


    Bourgoin-Jallieu, France Manpower Temps plein

    Entreprise :Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.Description du poste :Manpower BOURGOIN JALLIEU recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries manufacturières et production, un PREPARATEUR DE MATIERES PREMIERES CACES...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Chauffeur PL H/F

    Il y a 3 mois


    Bourgoin-Jallieu, France Menway Temps plein

    Votre mission : Vous livrez du matériel électroménager neuf et vous récupérez le matériel usagé chez les clients.A ce titre, vous prenez en charge les activités suivantes :- Conduite d'un véhicule de 3.5 tonnes à tout type de porteur poids lourd, en vue d'assurer l'enlèvement des déchets chez les détenteurs (enseignes, entreprises et...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clinique Saint Vincent de Paul Temps plein

    Clinique Saint Vincent de Paul recherche un(e) Infirmier(e) de Bloc Opératoire pour un CDI à temps partiel. Pour ce poste, vous devrez disposer d'un diplôme d'Infirmier de bloc opératoire (IBODE) ou d'un diplôme d'État d'Infirmier (I.D.E.). Vous devrez travailler en équipe pour assurer l'ouverture de la salle et la préparation du matériel. Vous...

  • R&d Project Manager Iii

    Il y a 6 mois


    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **DESCRIPTIF DE POSTE** **Raison d'Être**: - Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procedes en collaboration avec les ateliers...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Raison d'Être - Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et...

  • R&d Project Manager Iii

    Il y a 5 mois


    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **DESCRIPTIF DE POSTE** - Raison d'Être- Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procédés en collaboration avec les ateliers...


  • Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...