Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires

il y a 2 semaines


Grenoble, France AMEG Group Temps plein

**Description du poste**:
**Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets

Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux **PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.**

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**Pourquoi choisir AMEG GROUP ?**

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**Proximité et Accessibilité **:Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.

**Projets Ambitieux **:Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.

**Développement et Évolution **:Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.

**Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence **

Rôle de la mission:

- Garantir et maintenir le système de Management Qualité et affaires règlementaires des projets.
- Développer les certifications (Marquage CE, ISO 13485, IEC 62366, MDR, etc...
- Pilotage d'audits internes, audits clients et le suivi.
- Rédaction des contrats liés aux représentants Hors EU
- Réalisation des dossiers règlementaires
- Vérifier et analyser avec les opérationnels les points clés et mettre en oeuvre des plans d'actions.
- Responsable de la satisfaction client.

Vous êtes titulaire d'un BAC +5 avec une expérience minimum de 5 ans.

Expérience dans la réglementation médicale des dispositifs médicaux

Bonne maitrise des réglementations et les exigences liées à la matériovigilance et rôle PRRC ?

Anglais courant (environnement international)

Etre force de proposition



  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** **Qui sommes-nous ?** **Expleo**, une société d’ingénierie et de conseil depuis plus de 40 ans propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...


  • Grenoble, France Diabeloop Temps plein

    **A PROPOS DE DIABELOOP** Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de** plus de 90 collaborateur-rices** en France (Grenoble et Paris). Notre mission: - rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; - Alléger leur lourde charge mentale. **Nos solutions ont reçu le marquage...


  • Grenoble, France Adsearch Temps plein

    EN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H. Nous sommes à la recherche dun spécialiste en...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, évaluer la possibilité de construire un...


  • Grenoble, France Stryker Corporation Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...


  • Grenoble, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...


  • Grenoble, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Environnement technique: - Vous maitrisez le règlement 2017/745 - Vous connaissez la...


  • Grenoble, France Belgatech Temps plein

    place - Grenoble- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs...


  • Grenoble, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...


  • Grenoble, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...


  • Grenoble, France Expleo Temps plein

    Mission Assurance Qualité : ​ Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques​ Participer à l’évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus​ Evaluer la possibilité de construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter les démarches de dépôt de dossier pour les...


  • Grenoble, France Diabeloop Temps plein

    **A PROPOS DE DIABELOOP** Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de** plus de 100 collaborateur-rices** en France (Grenoble et Paris). Notre mission: - rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; - Alléger leur lourde charge mentale. **Nos solutions ont reçu le marquage...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Prime Engineering cherchons un(e) Ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer notre équipe !L'objectif de ce poste est de gérer les aspects réglementaires de nos activités, en veillant à la conformité et à la sécurité de nos produits.Missions clés :Assurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les...

  • Affaires réglementaires

    Il y a 3 mois


    Grenoble, Isère, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l’Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...


  • Grenoble, France EXPLEO Temps plein

    Expleopropose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de...


  • Grenoble, France EXPLEO Temps plein

    Expleopropose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...


  • Grenoble, France CHU Grenoble Alpes - Site NORD Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable des Affaires Juridiques - Direction des Affaires Médicales - H/F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: La Direction des Affaires Médicales (DAM) est composée de 21 agents. L'équipe comprend un Directeur, un Directeur adjoint des Affaires Médicales, 1 Contrôleur de gestion...


  • Grenoble, France VINCI Airports Temps plein

    **Métier**: - EXPLOITATION / MAINTENANCE - Cadre d'exploitation**Intitulé du poste**: - Responsable Aviation d'affaires F/H**Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée**Présentiel / télétravail ?**: - Sur site**Description de la mission**: - MISSIONS PRINCIPALES: - Management  - Organise les moyens humains du service aviation...