Emplois actuels liés à Chargé.e Affaires Réglementaires - SaintCloud - CATENON SARL


  • Saint-Maurice, France Veolia Temps plein

    Description de l'entreprise Vous recherchez une  expérience porteuse de sens  dans une entreprise qui se veut être utile au plus grand nombre en traitant comme un tout indissociable les enjeux sociaux, environnementaux et économiques et vous voulez travailler dans une entreprise  engagée pour l’environnement  ? Rejoignez Veolia !  ...


  • Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Hydrex Chemical Solutions composée de 9 personnes et rattachée au Directeur Technique de l'activité, en tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires. Vous serez amené.e à :Supporter nos entités commerciales à travers le monde sur les sujets réglementaires liés à la mise sur le marché de...


  • Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps plein

    Description de l'entrepriseVous recherchez une expérience porteuse de sens dans une entreprise qui se veut être utile au plus grand nombre en traitant comme un tout indissociable les enjeux sociaux, environnementaux et économiques?Rejoignez VeoliaVeolia a pour ambition de devenir l'entreprise de référence en matière de transformation...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences requisesIntérêt...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Universal Medica.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences...


  • Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte : Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les acteurs de la santé. Notre expertise s'étend à travers le monde, soutenue par le professionnalisme et la réactivité de nos équipes.À propos de nous : Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous soutenons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs projets,...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte :Universal Medica Group se consacre à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les patients et les professionnels de la santé. Notre groupe, composé de plusieurs filiales, s'engage à accompagner les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux dans chaque...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group s'engage à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Notre expertise et notre réactivité nous permettent d'accompagner nos clients à l'échelle mondiale. Le groupe se compose de quatre filiales, chacune...


  • Saint-Soupplets, France LABOMAI Temps plein

    Depuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal). Vous...

Chargé.e Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois


SaintCloud, France CATENON SARL Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.

Vos missions seront d'/de:

- Assurer la conformité réglementaire des produits et des procédures, et suivi des dossiers avec l'ANSM ;
- Rédiger les dossiers d'AMM ou d'enregistrement ;
- Coordonner de la constitution des dossiers d'AMM / enregistrement et du cycle de vie post-AMM / enregistrement (renouvellements, variations) ;
- Préparer des réponses aux questions des autorités compétentes et recueillir des compléments nécessaires ;
- Constituer et soumettre des dossiers de demandes de visas publicitaires GP et PM auprès de l'ANSM ;
- Mettre à jour et le suivi des tableaux d'activités du service ;
- Classer et archiver des ampliations des documents du service ;
- Saisir des informations dans la base des données réglementaires ;
- Réaliser des annexes d'AMM et gérer des tests de lisibilité des notices ;
- Gérer des articles de conditionnement.

Profil recherché
- Diplômé.e de l'enseignement supérieur en sciences (chimie, biologie, pharmacie), idéalement complété d'un Master en Affaires Réglementaires, vous possédez une expérience professionnelle de minimum 3 ans dans une fonction similaire ;
Vous êtes rigoureux.se et polyvalent.e ;
Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais ;
Autonome, vous appréciez également le travail en équipe ;
Vous maîtrisez les outils bureautiques ;
La maîtrise et la pratique de l'anglais sont indispensables (écrit et oral). La maîtrise d'une autre langue sera un plus.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Polyvalence

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Archivage

**Voir plus**

Entreprise
- Notre client, laboratoire pharmaceutique français évoluant à l'international, recherche son.sa
- **Chargé.e Affaires Réglementaires** F/H/X.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nawal Berdihna
- _Consultante en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE