Emplois actuels liés à Cdi - Regulatory Affairs Program Manager (H/F) - Buc - GE Healthcare

  • Circularity Intern

    Il y a 3 mois

    Buc, France GE Healthcare Temps plein

    **Job Description Summary**: Eco-circularité fournisseur-client : réduction matière et déchets, empreinte carbone produit grâce au cockpit digital & méthodologies IA - Application aux équipements médicaux Supplier-to-Customer eco-circularity: reducing material and waste, product carbon footprint thanks to digital cockpit & AI methodologies -...

  • Interventional Cardiology Product Manager

    Il y a 4 mois

    Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Job Description Summary**: As a Product Manager in GE HealthCare’s global cardiology care area team, you will own the cross-modality multi-generational roadmap and execute the introduction of new multi-modal products and solutions. The role will take a customer-first approach to develop concepts, value propositions, clinical claims, go-to-market plans...

  • Financial Management Development Program

    Il y a 4 mois

    Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Job Description Summary**: **Job Description Summary / Description de l'emploi**: Interns will work under the supervision of finance managers across the organization covering various segments of the business (Imaging, Ultrasound, Patient Care Solutions, Pharmaceutical diagnostics) and various geographical scopes (Europe, Middle East and Africa - EMEA;...

  • Global Repair Program Leader

    Il y a 4 mois

    Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Job Description Summary**: The Global Repair Program Leader position is responsible for analyzing parts for material savings opportunities and leading the projects required to establish repair processes. This is a critical position in driving material productivity within the Lifecycle solutions business. Au sein de l’équipe LifeCycle Solutions, le Chef...

  • Hôte de Caisse

    Il y a 3 mois

    Buc, France Intermarché Temps plein

    Intermarché Buc rectrute un hôte de caisse H/F. Les débutants H/F sont acceptés puiqsue la formation sera assurée par le manager de rayon. Il faudra à la fois maîtriser les caisses libre service et traditionnelles. Il s'agit d'un CDI à 35H. Type d'emploi : CDI, Temps plein Salaire : 1 620,00€ à 1 650,00€ par mois Avantages: -...

  • Office Manager

    Il y a 3 mois

    Buc, France Quatro Apparel Inc Temps plein

    L'Office Manager joue un rôle crucial en garantissant le fonctionnement fluide et efficace de l'environnement de bureau. Il/elle est responsables de la formation et du fonctionnement de l'équipe service client interne et de la gestion de l'équipe de l'entrepôt afin d'assurer l'expédition à temps aux clients ainsi que de superviser les tâches...

  • Approvisionneur Machine à Café/snack

    Il y a 3 mois

    Buc, France DISTRIPLUS - EMILIE'S Temps plein

    Reprise il y a une dizaine d’années par Emilie Demouzon, Distriplus, Emilie's, est une entreprise familiale proposant des solutions café/snack/boissons chaudes et froides en entreprise (distributeurs automatiques, coffee corners,). L’entreprise se distingue par l’implication de ses équipes et la qualité de sa prestation de service. Dans le cadre...

  • Manager de Rayon Frais Libre Service

    Il y a 4 mois

    Buc, France Bruce Temps plein

    Bruce recrute un **Manager produits frais libre-service H/F** pour un supermarché à **BUC (78)**. **Vos missions principales seront les suivantes**: - Suivre l'état des stocks - Définir des besoins en approvisionnement - Préparer les commandes - Vérifier la conformité de la livraison - Superviser le stockage des produits - Contrôler la conformité...

  • Chaudronnier (H/F)

    Il y a 3 mois

    Buc, France PL Recrutement Temps plein

    Notre cabinet recrute pour un client, sur **Buc**, un **chaudronnier H/F**. Pour un renforcement d’équipe, le client souhaite un chaudronnier en CDI, vos missions: - Réalisation des opérations de chaudronnerie, - Vérification du matériel du site, - Échanger avec son responsable sur les événements de la journée, Profil recherché: Expérience en...

  • Chaudronnier (H/F)

    Il y a 4 mois

    Buc, France PL Recrutement Temps plein

    Notre cabinet recrute pour un client, sur **Buc**, un **chaudronnier H/F**. Pour un renforcement d’équipe, le client souhaite un chaudronnier en CDI, vos missions: - Réalisation des opérations de chaudronnerie, - Vérification du matériel du site, - Échanger avec son responsable sur les événements de la journée, Profil recherché: Expérience en...

  • Responsable Développement Business

    Il y a 4 mois

    Buc, France MB ELECTRONIQUE Temps plein

    **MB ELECTRONIQUE**, leader sur le marché du Test et Mesure High Tech est une société qui aide les entreprises dans le développement, la production et le test de leurs produits. PME de taille humaine, **MB ELECTRONIQUE **est au cœur des innovations technologiques de demain (Automobile, Aéronautique, Défense, Electrification, Energies renouvelables,...

  • Responsable Développement Business

    Il y a 3 mois

    Buc, France MB ELECTRONIQUE Temps plein

    **MB ELECTRONIQUE**, leader sur le marché du Test et Mesure High Tech est une société qui aide les entreprises dans le développement, la production et le test de leurs produits. PME de taille humaine, **MB ELECTRONIQUE **est au cœur des innovations technologiques de demain (Automobile, Aéronautique, Défense, Electrification, Energies renouvelables,...

  • Ménage Repassage

    Il y a 3 mois

    Buc, France AXEO Services Temps plein

    AXEO Services, société leader dans le service à la personne, filiale du Groupe La Poste, recrute en CDI à temps partiel ou temps plein selon vos possibilités, des employé(e)s de ménage H/F, afin d'effectuer le ménage à domicile à Buc Disponibilité immédiate, rémunération attractive, remboursement transport. AXEO Services Type d'emploi :...

  • Assistant(E) Polyvalente

    Il y a 4 mois

    Buc, France Agence d'intérim Sovitrat recherche pour un de ses clients Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) assistante polyvalente en CDI - accueil des visiteurs, - gestion du standard, - réalisation de divers travaux de bureautique, - réception des livraisons, - rédaction des devis, interface entre les clients et les intervenants, - facturation, Type d'emploi : Temps plein, CDI Salaire : 1 800,00€ par...

  • Receveur de caisse H/F CDI étudiant

    il y a 3 jours

    Buc, Île-de-France Intermarché Temps plein

    Rejoignez notre équipe de venteLe magasin Intermarché de Buc recherche un hôte de caisse H/F pour un travail le week-end. Vous serez responsable de l'accueil des clients, de l'enregistrement des achats et de l'encaissement dans le respect des procédures.ResponsabilitésAccueillir les clients au moment de leur passage en caisseEffectuer l'enregistrement...

  • Ménage Repassage

    Il y a 3 mois

    Buc, France AXEO Services Temps plein

    AXEO Services, société leader dans le service à la personne, filiale du Groupe La Poste, recrute en CDI à temps partiel (possible évolution à temps plein sur demande de votre part), des employé(e)s de ménage H/F, afin d'effectuer le ménage à domicile à Buc. Disponibilité immédiate, rémunération attractive, remboursement transport. AXEO...

  • Préparateur Esthétique Automobile

    Il y a 3 mois

    Buc, France SARL DOC AUTO PAINT Temps plein

    GARAGE ET CARROSSERIE A DIMENSION FAMILIALE RECHERCHE DANS LE CADRE DU DÉVELOPPEMENT DE SES ACTIVITÉS UN PRÉPARATEUR AUTOMOBILE (H/F) - Poste à pourvoir dés à présent. Vos missions sont les suivantes: - Nettoyage intérieur et extérieur des véhicules clients et véhicules de prêts en carrosserie et mécanique. - Contrôler les véhicules en...

  • Carrossier Automobile Cdi

    il y a 1 mois

    Buc, France Latac-Solerim Temps plein

    Vous recherchez une opportunité pour mettre en avant votre passion de l'automobile et votre sens du service client Alors laissez-vous guider par les consultants de LATAC : Jérémy Notre client, constructeur-distributeur attaché à la sécurité et l'environnement recherche Un Carrossier automobile H/F confirmé en CDI basé à Buc: Dans un atelier où...

  • Receveur de caisse H/F CDI étudiant

    il y a 3 jours

    Buc, Île-de-France Intermarché Temps plein

    Rejoignez notre équipe de venteLe magasin Intermarché de Buc recherche un hôte de caisse H/F pour un travail le week-end. Vous serez responsable de l'accueil des clients, de l'enregistrement des achats et de l'encaissement dans le respect des procédures.ResponsabilitésAccueillir les clients au moment de leur passage en caisseEffectuer l'enregistrement...

  • Receveur de caisse H/F CDI étudiant

    il y a 3 jours

    Buc, Île-de-France Intermarché Temps plein

    Rejoignez notre équipe de venteLe magasin Intermarché de Buc recherche un hôte de caisse H/F pour un travail le week-end. Vous serez responsable de l'accueil des clients, de l'enregistrement des achats et de l'encaissement dans le respect des procédures.ResponsabilitésAccueillir les clients au moment de leur passage en caisseEffectuer l'enregistrement...

Cdi - Regulatory Affairs Program Manager (H/F)

Il y a 5 mois

Buc, France GE Healthcare Temps plein

**Job Description Summary**: Le/La Manager de Projets en Affaires conduit les projets réglementaires internationaux pour l’obtention des autorisations de mise sur le marché et la promotion de produits numériques (logiciels relevant du statut de dispositif médical - Software as a Medical Device SaMD) pour les produits de Visualisation Avancée (AW) à GE HealthCare.

En étroite collaboration avec les équipes de développement des nouveaux produits, il/elle coordonne une équipe multi fonctionnelle (engineering, marketing, études cliniques, experts réglementaires régionaux) pour atteindre les objectifs du business.

As a Regulatory Affairs Program Manager, you will be a key business partner providing regulatory strategy and direction for digital products such as Software as a Medical Device (SaMD) in the GE HealthCare Advanced Visualization business. This will include regulatory requirements for digital product launch, premarket submissions/registrations and post market compliance, working closely with healthcare regulatory bodies globally. GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our mission is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.

***:
**Roles et responsabilités**:

- Préparer et soumettre aux autorités compétentes les demandes d’autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les pays concernés.
- Déterminer et suivre les réglementations et normes à prendre en compte pour le développement des nouveaux dispositifs médicaux et mise sur le marché.
- Analyser les changements/évolutions des dispositifs médicaux pour déterminer le besoin d’informer les autorités compétentes dans chaque pays.
- Valider les documents publicitaires et promotionnels pour s’assurer de leur conformité avec les contraintes réglementaires et avec les performances démontrées pour chaque dispositif médical.
- Participer aux inspections/audits réglementaires.
- Effectuer les déclarations d’incidents, les notifications d’actions correctives et des alertes sur le terrain auprès des Autorités de Santé et répondre à leurs questions.
- Elaborer les stratégies réglementaires d’obtention d’autorisations de mise sur le marché. Identifier et participer à la mise en œuvre des moyens nécessaires.
- Coordonner une équipe multi fonctionnelle (management transversal) pour préparer et soumettre aux autorités compétentes les demandes d’autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les pays concernés.
- Représenter GE HealthCare auprès d’auditeurs/inspecteurs des organismes réglementaires extérieurs à GE HealthCare
- Représenter la société au sein d’associations d’industriels et participer à des groupes de travail.
- Coordonner en interne des équipes nationales et internationales, multidisciplinaires.
- Définir avec les équipes business les projets prioritaires et les mettre en œuvre.
- Assurer la communication des stratégies, l’état d’avancement et les risques des projets d’autorisations de mise sur le marché.
- Correspondre avec les Autorités de Santé des pays de la zone concernée.

**Qualifications de base**:

- Un diplôme sanctionnant des études supérieures, en médecine, en pharmacie, en ingénierie ou dans une autre discipline scientifique pertinente, et une expérience professionnelle dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux.
- Une expérience significative dans le domaine de la réglementation médicale et/ou dans l’industrie des dispositifs médicaux.

**Qualifications souhaitées**:

- Connaître et maîtriser les réglementations sur les dispositifs médicaux dans les pays cibles.
- Connaître les bases d’un système qualité dans le milieu du matériel médical (norme ISO 13485) et pouvoir comprendre les procédures en vigueur dans la société.
- Comprendre la documentation technique ayant trait aux produits commercialisés par l’entreprise, en particulier dans le domaine des logiciels relevant du statut de dispositif médical (SaMD), la cybersécurité, l’intelligence artificielle.
- Comprendre, écrire et savoir présenter en anglais de façon claire et compréhensible.
- Avoir une bonne connaissance du pack office et une expérience préalable du travail avec des feuilles de calcul et des logiciels de présentation.
- Avoir de réelles capacités à mettre en pratique des compétences analytiques dans un environnement fortement réglementé.
- Pouvoir s'adapter aux situations et à ses interlocuteurs dans un environnement multiculturel.
- Avoir des compétences en négociation

**Inclusion et diversité**:
GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion com