Principal Statistical Programmer

il y a 1 semaine

Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

**Principal Statistical Programmer**

**Summary / purpose of the position**

Position will participate in production/QC programming, project coordination, CRO management and oversight of vendor programming across Ipsen rare disease studies.

**Main responsibilities / job expectations**

**Responsibilities will include, but are not limited to the following**:

- To ensure the efficiency and quality of biometry deliverables; ensure that all clinical datasets meet the standards required for regulatory submissions for all INDs and NDAs/MAAs.
- Responsible for Statistical Programming activities, including analyzing, integrating and reporting of clinical trial data in order to produce quality and timely deliverables; perform data analysis using primarily the SAS programming language for the summary and interpretation of clinical trial data.
- Provide statistical programming support to generate derived analysis data sets, tables, listings, and figures for Clinical Study Reports, regulatory submissions, annual IND safety update reports and Integrated summaries (ISS/ISE); create/QC of CDISC SDTM and ADaM files, SAS export files and Define.xml use for Electronic Submission from the data received in non-standard form from various sources.
- Complete full QC validation of in-house created graphs/tables/figures and interact with Statisticians, Programmers, and other members of the clinical team, perform ad hoc analysis, and generate outputs according to the requirements.
- Review and comment on CRFs, annotated CRFs, Data Management Plan, Data validation plan, edit check specifications and study related documents; participate in operations meetings and address issues that may influence statistical programming and data management.
- Work with CRO statisticians, statistical programmers and review/QC their work/deliveries; understand clinical trial design and reporting process, as well as regulatory reporting requirements including electronic data submissions and CDISC implementation; and execute and manage multiple simultaneous projects and deadlines with shifting priorities and resources in a fast-paced working environment.

**Knowledge, abilities & experience**

Education / Certifications:

- Bachelor’s degree (or foreign equivalent) in Biotechnology, Statistics, Mathematics, or other related Scientific Discipline required.

**Experience**:

- 5+ years of experience in the job offered or in a related occupation.

Languages:

- Fluent in English

**Key Technical Competencies Required**
- Demonstrable knowledge of SAS programming language.
- Demonstrable knowledge of regulatory requirements (FDA, ICH).
- Demonstrable experience in organizing NDA/s NDA regulatory submissions.
- Demonstrable experience of extracting, manipulating, summarizing, analyzing, and presenting data using SAS procedures.
- Demonstrable experience of SAS/MACRO, SQL, and SAS/BASE procedures.
- Demonstrable experience of SAS/GRAPH and Statistical procedures.
- Demonstrable experience of Clinical data and medical dictionaries.
- Demonstrable understanding of clinical trials - how programming deliverables fit in to the process, what types of data are collected.
- Demonstrable data structure understanding (tall and wide structures);
- Demonstrable experience in developing and QC of SDTM, ADaM, Define XML and Reviewer’s Guide as per the CDISC specifications.
- Demonstrable ability to draft programming requirements from SAP.
- Demonstrable experience with study reporting; and,
- Demonstrable ability proposing and implementing solutions to technical coding issues.

**#LI-Remote

  • Principal Statistical Programmer

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Principal Statistical Programmer** **Summary / purpose of the position** Position will participate in production/QC programming, project coordination, CRO management and oversight of vendor programming across Ipsen rare disease studies. **Main responsibilities / job expectations** **Responsibilities will include, but are not limited to the...

  • Principal Statistical Programmer

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    About the RoleWe are looking for a highly motivated and experienced Clinical Data Specialist to join our team at Ipsen Innovation (SAS). As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the quality and accuracy of clinical data, including data analysis, integration, and reporting.Main Responsibilities:Ensure that all clinical...

  • Principal Statistical Programmer

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **#LI-Remote** LI-MC1 **Summary / purpose of the position** Position will participate in exploratory programming, project coordination, CRO management and QC of vendor programming across therapeutic areas of Oncology and Rare Disease, to ensure the efficiency and quality of Biostatistical/Programming deliverables in support of Health Technology...

  • SAS Data Programmer

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Job Title: Principal Statistical ProgrammerAt Ipsen Innovation (SAS), we are seeking a highly skilled Principal Statistical Programmer to join our team. As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the efficiency and quality of biometry deliverables, ensuring that all clinical datasets meet the standards required for...

  • SAS Data Analyst

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Principal Statistical Programmer to join our team at Ipsen Innovation (SAS). As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the efficiency and quality of biometry deliverables, including data analysis, integration, and reporting.Main Responsibilities:Ensure that all clinical datasets...

  • Clinical Biomarker Principal Scientist F/m

    Il y a 3 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    The clinical Biomarkers principal scientist will be responsible for defining the biomarker strategy, from biomarker identification, through clinical implementation, and up to companion diagnostics development, for multiple programs covering all three therapeutic areas, where needed. He/She will also be responsible for monitoring biomarkers in clinical...

  • Clinical Data Specialist

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled SAS Data Analyst to join our team at Ipsen Innovation (SAS). As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the efficiency and quality of biometry deliverables, including data analysis, integration, and reporting.Main Responsibilities:Ensure that all clinical datasets meet the...

  • Chef de Projet

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran companies Temps plein

    Chef de Projet - Programme - Systèmes embarqués F/H Société : Safran Data Systems Domaine d'activité : Programme Emplacement : Les Ulis, Ile de France, France Type de contrat : CDI Durée du contrat : Temps complet Diplôme requis : BAC+5 Expérience requise : Supérieure à 8 ans Langue(s) parlée(s) : Anglais Courant Dans le cadre du...

  • Clinical Data Manager

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Summary / purpose of the position** The Clinical Data Manager set-up and oversees the outsourced clinical data management activities for one or several assigned studies under the supervision of the Principal Clinical Data Scientist in charge of the development program. He/she is accountable (quality, budget and timelines) for the Data Management...

  • Clinical Data Manager

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Summary / purpose of the position** The Clinical Data Scientist set-up and oversees the outsourced clinical data management activities for one or several assigned studies under the supervision of the Principal Clinical Data Scientist in charge of the development program. He/she is accountable (quality, budget and timelines) for the Data Management...

  • Chef de Projet Officier PMO Programme Lanceurs, Missiles et Télémesure

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Chef de Projet Officier PMO pour accompagner le suivi des Projets/Programme de la ligne de produits Lanceurs, Missiles. Vous serez rattaché(e) au directeur de la ligne de produit Lanceurs, Missiles, Télémesure (LMT) et vous consolidez les finances des différents projets de la BU (suivi consommé, RAF et...

  • Chef-fe de Projet

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Safran Data Systems Temps plein

    Job Description Dans le cadre du développement de la ligne de produit AIS (Aircraft Information Systems) un poste de chef de projet est à pourvoir rapidement. A titre d'exemple, les projets sous votre responsabilité directe seront : • Le développement d'un calculateur embarqué dans le futur cockpit du Rafale Dassault. Ce développement...

  • Responsable Programme Régional

    il y a 4 semaines

    Les Abîmes, Auvergne-Rhône-Alpes, France Croix-Rouge française Temps plein

    PosteLe responsable programme régional est chargé de la coordination, de la planification et de la mise en œuvre opérationnelle des activités des programmes Ready Together/3 Océans et Ready 360. Il travaille sous la supervision de la coordinatrice des programmes et est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre des activités exécutées par...

  • Scientist Clinical Biomarkers

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Scientist Clinical Biomarkers H/F **Company**: Ipsen Innovation (SAS) The clinical Biomarkers scientist will be responsible for successfully driving biomarkers activities, for multiple programs covering all three therapeutic areas (Oncology, Neuroscience, Rare Diseases), where needed. He/She will contribute to define biomarker plans for each...

  • Project Manager Officer PMO Programme Lanceurs, Missiles et Télémesure – Ligne de Produits F/H

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Safran Data Systems Temps plein

    Job Description Au sein d'un grand groupe aéronautique, dans une société internationale spécialisée en électronique aéronautique, spatiale et télécommunications, nous recherchons pour son site enrégion parisienne, un(e) PMO Project Manager Officer pour accompagner le suivi des Projets/Programme de la ligne de produits Lanceurs, Missiles....

  • Développeur de programmes métal

    il y a 4 semaines

    Pouilley-les-Vignes, Bourgogne-Franche-Comté, France Sensace Temporaire - Besançon Temps plein

    MissionNous recherchons un Développeur de programmes métal pour rejoindre notre équipe de Besançon.Vous serez chargé de la conception et de la réalisation de pièces métalliques complexes en utilisant des logiciels de gravure et d'usinage.Vos missions principales seront :Réaliser les montages en fonction des quantités de pièces à produire.Créer...

  • Développeur de programmes de gravure

    il y a 4 semaines

    Pouilley-les-Vignes, Bourgogne-Franche-Comté, France Sensace Besançon Temps plein

    Détails du posteNous recherchons un Développeur de programmes de gravure pour rejoindre notre équipe de spécialistes en gravure sur métaux.Missions principalesRéaliser les montages en fonction des quantités de pièces à produire.Créer les calques pour les séquences déusinage à partir des fichiers PAO (CAD).Concevoir les surfaces et volumes sur un...

  • Logisticien(Ne) Films

    Il y a 6 mois

    Les Ulis, France SONIS Temps plein

    **1. Missions principales** Vous êtes jeune, dynamique et organisé(e). De plus, vous aimez travailler en équipe et avez une réelle appétence pour le cinéma, rejoignez l’équipe SONIS. Directement rattaché(e) au pôle DCP/35mm, vous aurez pour missions: - La gestion et l’organisation logistique de la programmation des films envoyée par les...

  • Couturier (H/F)

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France LG COUTURE Temps plein

    Couturier h/f pour atelier de retouches Mise à la taille des vêtements principalement Travail le samedi Type d'emploi : Temps plein, CDI Salaire : à partir de 1 800,00€ par mois Programmation: - Travail en journée Lieu du poste : En présentiel

  • Développeur de programmes CN

    il y a 4 semaines

    Pouilley-les-Vignes, Bourgogne-Franche-Comté, France Sensace Besançon Temps plein

    Détails du posteLe poste de Développeur de programmes CN est ouvert chez Sensace Besançon. Nous recherchons un candidat expérimenté en gravure sur métaux avec une bonne connaissance des logiciels de gravure.Missions principalesRéaliser les montages en fonction des quantités de pièces à produire.Créer les calques pour les séquences d'usinage à...