Regulatory Affairs Lead Support I

il y a 1 mois


Toulouse, France V.I.M.S Video Interventionnelle Medical Temps plein

Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.

Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise internationale à croissance rapide et un package de rémunération compétitif.

**Ce à quoi vous pouvez vous attendre**:
En tant que Chargé(e) d'Affaires Règlementaires, votre mission principale est de Contribuer au maintien de la documentation règlementaire et à l’enregistrement des produits à l’export.

**Comment vous aurez un impact**:
**Documentation technique**:

- Être support au Directeur AR pour la constitution ou la mise à jour de la documentation technique produit (dossiers techniques marquage CE

**Maintien des bases de données documentaires**:

- Gérer et suivre les bases de données documentaires nécessaires pour les enregistrements

**Activités relatives à l’environnement réglementaire**:

- Participer à la mise en œuvre des différentes thématiques réglementaires (gestion des risques, IUD, activités liées au statuts distributeur/importateur )
- Proposition d’amélioration au Directeur AR
- Être support à la mise en place d’outils de reporting

**Veille normative et réglementaire**
- Suivre les évolutions normatives et règlementaires, mettre à jour la liste des normes et vérifier la disponibilité de ces dernières
- Analyser et synthétiser les textes réglementaires
- Analyser l’impact des nouvelles normes ou versions de normes correspondant à l’activité au service AR

**Enregistrement à l’export**
- Gérer les dossiers d’enregistrement ou de renouvellement à l’export depuis la demande jusqu’à l’obtention du certificat d’enregistrement
- Suivre les réglementations locales relatives à l’enregistrement des dispositifs médicaux pour l’obtention et le maintien de ces enregistrements

**Ce qui vous démarquera**:
De formation Bac+4/+5, vous justifiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire.

Vous avez ainsi acquis les compétences suivantes:

- Connaissance de la Directive 93/42/CEE et du règlement 2017/745
- Maitrise de l’anglais
- Connaissance de la qualité en général et ISO 13485 v 2016
- Connaissance des dispositifs médicaux
- Connaissance des réglementations dans les différents pays
- Maîtrise des outils de bureautique

**Ce qui vous fera réussir**:

- Capacité d’analyse et de synthèse
- Rigueur
- Anticipation
- Autonomie
- Force de proposition, polyvalence
- Sens de la communication

**Qui nous sommes**:
VIMS, récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l’arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d’enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct.
- Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence._



  • Toulouse, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Job DescriptionZimmer Biomet is a global medical technology leader with a commitment to innovation and patient mobility. As a Regulatory Affairs Senior Specialist, you will play a critical role in ensuring the approval and clearance of medical devices through regulatory submissions.Key Responsibilities:Develop and manage technical files for medical devices,...


  • Toulouse, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Senior Specialist to join our team at Zimmer Biomet. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring that our medical devices meet the highest regulatory standards.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain technical files for medical devices, including...


  • Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    JOB DESCRIPTION At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility...


  • Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    Valued Team member: We are glad you are exploring new opportunities within Zimmer Biomet!What You Can ExpectAs a Regulatory Affairs Senior Specialist m/w, you are responsible for ensuring that regulatory submissions are appropriately developed for approval and clearance of medical devices. These Regulatory submissions can include, but are not limited to,...


  • Toulouse, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Job Description:We are seeking a highly experienced Senior Medical Device Regulatory Affairs Specialist to join our team at Zimmer Biomet. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will play a critical role in ensuring compliance with regulatory requirements for the commercialization of medical devices.About Us:Zimmer Biomet Holdings, Inc. is...


  • Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recrutons un(e) pour rejoindre la Direction Pôle International et EU QPPV. Vous êtes en charge de la surveillance de l'environnement réglementaire en matière de vigilance et assurez l'analyse de l'impact des exigences réglementaires sur le système de vigilance. Vous coordonnez le réseau des responsables locaux de la...


  • Toulouse, Occitanie, France Pharmiweb Temps plein

    Job Description:Fortrea, a leading global contract research organization, seeks a highly skilled Clinical Research Associate Manager to oversee the execution and approval of clinical trial country submissions in France. This role requires a strong understanding of clinical development, patient access, and technology solutions.Key Responsibilities:Manage...

  • Customer Support Lead

    Il y a 6 mois


    Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Job Summary:The jobholder, as Customer Support Lead, is part of Customer Experience NAVBLUE, Customer Support department.He is responsible for the support and services of Flight Operations Solutions delivered to the customers.The Flight Operations Solutions address Flight Ops, Ground Administration, and Flight Ops Monitoring...

  • Product Stewardship Officer

    il y a 3 semaines


    Toulouse, France Imerys Temps plein

    The Company The Position Product Stewardship Officer Job Summary KEY MISSIONS & RESPONSIBILITIES: - Manage responses to PM EMEA customers’ regulatory enquiries in an accurate and timely manner, and liaise with the customer service or sales teams when necessary.- Contribute to the maintenance and continuous improvement of the PM EMEA internal regulatory...


  • Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Aventure Professionnelle chez AirbusNous sommes une entreprise leader mondiale dans son domaine, tournée vers le digital, à la pointe de la recherche et de l'innovation. Nous recherchons un conseiller juridique pour rejoindre notre équipe en charge du conseil juridique.Cet apprentissage consistera à la formation sur le support juridique nécessaire aux...

  • Leader de magasin

    il y a 2 semaines


    Toulouse, Occitanie, France Docteur IT Temps plein

    En tant que Leader de magasin, vous serez chargé de développer les compétences d'une équipe de 2 à 3 collaborateurs, tout en visant l'objectif commercial de votre magasin.Missions clés :1. Gestion des équipes (planifications, entretiens, recrutement) et des stocks.2. Suivi et reporting de vos résultats auprès de la direction.3....

  • Customer Support Lead

    il y a 1 mois


    Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Job Title: Customer Support LeadJob Summary:The Customer Support Lead is a key member of the Customer Experience team within NAVBLUE, responsible for delivering exceptional support and services to our customers. This role requires a strong understanding of our Flight Operations Solutions and the ability to provide expert guidance and support to our...


  • Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Airbus Commercial Aircraft recherche un Analyste réglementaire Devoir de vigilance (h/f) pour rejoindre notre équipe Sustainability Regulatory Intelligence and Trends basée à Toulouse, en France.En tant que membre de l'équipe, vous serez chargé de l'identification des exigences pertinentes liées au devoir de vigilance de l'entreprise,...


  • Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Job Description:Nous recherchons un Conseiller Juridique Achats Opérations pour rejoindre notre équipe de 25 personnes au sein du département « Legal Affairs Commercial Operations and Finance ».Cet apprentissage consistera à la formation sur le support juridique nécessaire aux diverses demandes en lien avec les contrats d'achats et les contrats...


  • Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Airbus Commercial Aircraft recherche un Analyste réglementaire Environnement (f/h) pour rejoindre notre département Sustainability Regulatory Intelligence and Trends basé à Toulouse, France.Vous ferez partie de l’équipe Regulatory Intelligence & Trends en charge des aspects réglementaires dans le domaine de la durabilité au sein...

  • Customer Support Lead

    il y a 4 semaines


    Toulouse, Occitanie, France NAVBLUE Temps plein

    Job Summary:The Customer Support Lead is a key member of the NAVBLUE Customer Experience team, responsible for delivering exceptional support and services to our customers.As a Flight Operations Solutions Specialist, you will be the primary point of contact for customers, providing timely and effective solutions to their queries and issues.The Aeronautical...

  • Customer Support Lead

    Il y a 6 mois


    Toulouse, France NAVBLUE Temps plein

    Job Summary: The jobholder, as Customer Support Lead, is part of Customer Experience NAVBLUE, Customer Support department. He is responsible for the support and services of Flight Operations Solutions delivered to the customers. The Flight Operations Solutions address Flight Ops, Ground Administration, and Flight Ops Monitoring applications.  ...


  • Toulouse, France Approach People Recruitment Temps plein

    Ingénieur Support Système – Edition de logiciels – ToulouseNotre client est un éditeur de logiciel dans le secteur des télécommunications, leader mondial sur le marché du radio planning et de l’optimisation des réseaux de téléphonie mobile avec 10 000 licences à travers 140 pays.En intégrant l’équipe support technique, vous évoluerez...


  • Toulouse, Occitanie, France Groupama-fr Temps plein

    We are seeking a Technical Lead for Software Development to join our team at {company}. As a key member of our software development team, you will be responsible for leading the development of high-quality software solutions.Key Responsibilities:Lead cross-functional teams to deliver software projects on time and within budget.Collaborate with other...

  • Conseiller en Vente Senior

    il y a 4 semaines


    Toulouse, Occitanie, France i-Run Temps plein

    Vous rejoignez une équipe en plein essor, celle d'i-Run, leader incontournable de la vente en ligne et en magasin de matériel de running, trail, fitness et outdoor. Nous sommes à la recherche de professionnels passionnés par le commerce et le running/trail qui souhaitent rejoindre notre équipe de Vendeurs Conseils. Vous serez amené à...