Chargé D’affaires Réglementaires

Il y a 5 mois


Messimy, France Boiron Temps plein

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, soigner sans nuire, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous

**Poste**:
Rattaché à la Responsable Réglementaire Développement Clinique, vous accompagnerez les projets de développement des produits du groupe Boiron sur l’évaluation et le pilotage de l’aspect clinique des projets (santé humaine et vétérinaire, médicaments homéopathiques, compléments alimentaires, cosmétiques, etc) avec les missions suivantes:

- Analyser la faisabilité clinique et réglementaire des projets,
- Participer aux projets de développement et travailler en collaboration avec les différents interlocuteurs et services internes et externes,
- Analyser la réglementation et les données cliniques existantes, et participer activement à la veille réglementaire et scientifique,
- Apporter conseil et support sur les aspects réglementaires cliniques auprès des services concernés (Direction de la Performance Industrielle & Innovation, Marketing Groupe, filiales, Direction R&D-ASM),
- Apporter conseil et support aux pôles Produits et Enregistrement sur les parties cliniques des dossiers réglementaires. Vous serez amené à rédiger les parties cliniques dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM, nouvelles notifications ou nouveaux dossiers techniques,
- Coordonner les échanges avec les experts cliniques (médecins, nutritionnistes, etc.),
- Coordonner les activités de sous-traitance telles que l’analyse ou la rédaction de parties cliniques,
- Coordonner les activités de sous-traitance liées au développement des produits cosmétiques : lancement, suivi et validation des études de tolérance et efficacité.
- Organiser, suivre et archiver la documentation.

**Profil**:
De formation scientifique équivalent Bac +5 ou pharmacien, vous avez une formation ou/et une première expérience en affaires réglementaires, scientifiques ou cliniques.

Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel à l’écrit essentiellement.

Une bonne connaissance de l’entreprise serait un atout supplémentaire.

**Autres informations**:
Langues : Anglais

Salaire : A partir de 34K (Hors gratification)



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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: Le(la) stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, le(la)...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire rejoindra la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG) et sera rattaché au Pôle Enregistrement.La DARG est chargée de la conformité réglementaire de produits Boiron à travers le monde.Le stagiaire interviendra dans :Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché du...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une cinquantaine de personnes. La Direction Affaires...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction des Affaires Pharmaceutiques Groupe comptant une centaine de personnes. Au sein de cette direction, le stagiaire sera rattaché à l’équipe en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (5...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: La mission s’articulera autour de 2 activités principales: - Participer au projet ARCAMM: - Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG) et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits...


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    Pour accompagner votre croissance, rejoignez notre équipe de direction Affaires Publiques et Réglementaires !En tant que stagiaire, vous serez intégré au pôle Déclarations Relations Professionnelles & Transparence, qui est en charge de la publication des liens de l'entreprise avec les acteurs du monde de la santé.Vous intervenez dans la collecte des...


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    Mission Réalisée dans le Pôle Enregistrement de la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG)Le stagiaire rattaché à la DARG, Pôle Enregistrement, sera chargé d'assister à l'obtention et au maintien des autorisations nécessaires à la commercialisation des produits Boiron à travers le monde.Les táches du stagiaire incluent...