Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations

Il y a 4 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock.

**Activités principales**

Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions suivantes lui seront confiées:

- veiller à la conformité technico-règlementaire de préparations hospitalières déclarées à l’ANSM en vérifiant:

- que les données respectent les exigences d’autres référentiels existants, notamment pédiatriques ;
- les aspects d’évaluation technique, clinique, galénique, analytique des dossiers ;
- le bien-fondé de la préparation au regard des spécialités disponibles et de l'état de l'art médical, technologique et pharmaceutique du produit.
- identifier, aider à coordonner et à animer des concertations entre des acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque de la préparation notamment en termes de formulation et de forme pharmaceutique
- participer à l’activité de gestion des risques associés aux préparations (erreurs médicamenteuses, pharmacovigilance) ;
- participer à l’activité de prévention des ruptures de stocks en participant à l’organisation du dispositif d’ autorisation à titre exceptionnel et temporaire du directeur général de l’ANSM pour des préparations hospitalières spéciales en cas de rupture de stock d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur autorisées
- participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels) et externes (réunions avec les PUI, ARS) sur ce domaine
- participer aux activités de la Pharmacopée française en lien avec les préparations : Comite français de Pharmacopée (formation restreinte « Préparations pharmaceutiques et pharmacotechnie ») et formulaire national.

**Activités secondaires**
- échanger avec les PUI (Pharmacies à Usage Intérieur), les sous-traitants officinaux notamment sur les aspects de pharmacotechnie, les Agences régionales de santé et les particuliers pour répondre à leur questionnement concernant les préparations.
- participer à l'élaboration de la réglementation relative notamment aux préparations, à leur sous-traitance, à leur étiquetage, à leur traçabilité et à leur vigilance.
- participer à l’élaboration de mesures à prendre par l’ANSM : mises en garde, recommandations, décision de police sanitaire (mesures de restriction ou mesures d’interdiction) et leur publication

**Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM**

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Master 2 pharmacotechnie et biopharmacie ou M2 science du médicament et des produits de santé

M2 science pharmaceutiques et pharmacotechnie hospitalière ou M2 parcours optimisation thérapeutique : de la fabrication à la clinique

**Compétences clés recherchées**:

- Être rigoureux
- Faire preuve de sens critique et d’esprit d’analyse
- Avoir un esprit d’équipe

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques (DMS)

**Pôle**: Pharmacopée, qualité pharmaceutique des médicaments chimiques, homéopathiques, à base de plantes et préparations

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Directrice DMS

**Collaborations internes et externes**:
Collaborations internes : (Direction de l’inspection, Direction des controles, direction des affaires juridiques et règlementaires)

Collaborations externes : (DGS/DGOS/ARS/PUI/Sous-traitants officinaux)

**Type de contrat**: Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

A l’attention de Nathalie PEYSSON

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-denis

  • Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Apprenti Évaluateur des Essais de Bioéquivalence pour les Médicaments

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Apprenti Évaluateur des Essais de BioéquivalenceObjectif du Poste :L'apprenti sera chargé de l'évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d'AMM et de leurs variations. Il devra proposer des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique.Activités Principales :Prendre en charge...

  • Apprenti Évaluateur des Essais de Bioéquivalence pour les Médicaments

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Apprenti Évaluateur des Essais de BioéquivalenceObjectif du Poste :L'apprenti évaluateur des essais de bioéquivalence sera chargé de l'évaluation des dossiers de demande d'AMM et de leurs variations pour les médicaments génériques et hybrides. Il devra proposer des avis tenant compte des enjeux et des impératifs de santé...

  • Apprenti(e) Coordinateur(trice) de Contrats

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France Engie Temps plein

    Votre rôle est essentiel pour nousParce que vous représentez l'avenir. Un mentor sans apprenti, c'est comme un héros sans son acolyte... Vous comprenez l'idée ? Nous recherchons un(e) Apprenti(e) Coordinateur(trice) de Contrats F/HIntégré(e) au sein de notre département de gestion de la Direction des Grands Territoires, vous ferez partie de l'équipe...

  • Apprenti Évaluateur des Essais de Bioéquivalence pour les Médicaments

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du Poste Objectif du Poste : L'apprenti sera chargé de l'évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d'AMM et de leurs variations (médicaments génériques et hybrides). Il devra proposer des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise...

  • Apprenti Spécialiste en Évaluation de Médicaments Innovants

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'apprenti sera chargé de l'évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers de médicaments de thérapie innovante, en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il devra travailler en langue anglaise et participer à des réunions internes pour discuter des dossiers et des...

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Apprenti Coordinateur de projet d'évaluation

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Job SummaryThe Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet will play a key role in the ANSM team, supporting the coordination of innovation projects related to medicinal products, medical devices, and in vitro diagnostic devices.Main ResponsibilitiesPilot and coordinate files related to the innovation and orientation windowGuide and follow up on requests and...

  • Evaluateur(-trice) Publicité Des Vaccins Et

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Apprenti Evaluateur des essais de Bioéquivalence pour les médicaments

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

  • Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet

    il y a 24 heures

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de coordination de projetsL'apprenti sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes du GIO, où il aura une mission transversale. Ses activités principales seront le pilotage et la coordination des dossiers du guichet innovation et orientation, l'aiguillage des demandes et le suivi des flux, de la réglementation, des délais et des...

  • Apprenti(e) Chargé(e) de Projets Travaux

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France Engie Temps plein

    Votre rôle est essentiel pour nousEn tant qu'apprenti(e), vous êtes au cœur de notre avenir. Un tuteur sans apprenti, c'est comme un héros sans son acolyte. Nous recherchons un(e) Apprenti(e) Chargé(e) de Projets Travaux F/H pour rejoindre notre équipe.Localisation : Saint-Denis (93)Intégré(e) au sein de notre Direction des Grands Territoires, vous...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti(e) Assistant(e) Formation F/H

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France MBDA Temps plein

    Le poste de Apprenti(e) Assistant(e) Formation F/HVous rejoignez l'équipe de la Direction des Ressources Humaines de MBDA, leader européen dans la conception, la fabrication et la commercialisation de missiles et de systèmes d'armes. En tant qu'Apprenti(e) Assistant(e) Formation F/H, vous serez intégré(e) au service « Formation » en charge...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti Spécialiste en gestion de projet d'évaluation

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Job SummaryThe Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet will play a key role in the coordination of projects related to the innovation of medicinal products, medical devices, and in vitro diagnostic devices. This role will involve supporting the team in charge of managing innovation requests and ensuring the smooth execution of projects.Main...

  • Prépa- Apprentissage

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Robocast Temps plein

    Vous rêvez de devenir un(e) assistant(e) administratif(ve) horpair, capable de jongler avec les défis quotidiens que rencontre une entreprise dans son organisation ? Ne cherchez pas plus loin ! L'imc vous ouvre les portes de son programme BTS Support à l’Action Managériale, une opportunité en or pour tracer votre chemin vers une carrière brillante...