Paris - Chargé de Qualification/validation (F/H)

Il y a 6 mois


LevalloisPerret, France LSI PARIS Temps plein

Descriptif du poste

Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en qualification et validation pour l industrie de la Santé (pharmaceutique et dispositif médical).

Votre mission:
Gérer les activités de qualification et de validation périodiques dans le cadre d installation/modifications des équipements et des procédés et vous aurez pour missions de:
Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN ;
Participez à l élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...).

Exécutez les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités.

Rédigez ou mettez à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité

Assurez le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.

Répondez et traitez les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.
- Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP)

Profil recherché

Expérience significative sur un poste similaire en Q&V

Connaissance des exigences réglementaires : GMP
- Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Qualité rédactionnelle

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Contrôle de la conformité
Dispositif médical

**Voir plus**

Entreprise

Fondé en 2017 par l'actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d'audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s'est inscrit dans une dynamique d'évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l'année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise**

**Excellence,**

Nous accordons beaucoup d'importance à la responsabilité et à l engagement envers nous-mêmes et les autres

**Transparence,**

Nous pensons que l honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie

**Cohésion,**

Nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun

**Audace,**
- Nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nathalia FELIPPE
- _TAM_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE



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