Qualification / Validation Système Automatisé
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
- Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation:
- Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.
Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
- Expérience sur système automatisé pharmaceutique
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Réglementation du secteur médico-social
Règlementations
**Voir plus**
Entreprise
- B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.
- Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.
- Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.
- Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.
- Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.
- Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A partir de 40 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Ingénieur intégration validation
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Qualification / Validation Système Automatisé
Il y a 6 mois
Mulhouse, France B-HIVE Temps plein**A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...
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Qualification / Validation Système Automatisé
Il y a 6 mois
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il y a 4 semaines
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Ingnieur Qualification Validation HF
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Mulhouse, France Fortil Temps pleinPrsentation de FORTIL ESTDepuis 2020 FORTIL EST entit du groupe FORTIL est une socit dingnierie dynamique ddie laccompagnement de ses collaborateurs dans latteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une quipe de 80 collaborateurs passionns et bas Strasbourg Mulhouse et Nancy FORTIL EST vous accompagne dans le dveloppement de vos comptences travers...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
Mulhouse, France Groupe Fortil Temps pleinFondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
Il y a 2 mois
Mulhouse, France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Présentation de FORTIL ESTDepuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...
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Conducteur de Ligne Automatisée
Il y a 6 mois
Mulhouse, France FRANCE WORK Temps pleinFrance Work Colmar RECRUTE ! Poste : Conducteur de ligne automatisée H/F Localisation : Mulhouse Nature du contrat : Longue mission d'intérim en vue d'embauche Horaires : Equipe Les missions: - Assure le suivi de la fabrication - Gère les éventuels dysfonctionnements - Participe à l'amélioration continue de la ligne de production Diplômes: -...
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Spécialiste en qualification et certification de systèmes nucléaires
il y a 3 semaines
Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Temps pleinEiffage Énergie Systèmes, un leader dans le domaine des services d'ingénierie et de construction, recherche un spécialiste qualifié pour rejoindre son équipe. Avec une présence mondiale et un chiffre d'affaires de 5,9 milliards d'euros en 2023, nous offrons des opportunités de carrière exceptionnelles.MissionVous serez chargé de l'analyse technique...
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Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises
Il y a 6 mois
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Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises
Il y a 6 mois
Mulhouse, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Au sein d'une industrie pharmaceutique, vous êtes en charge de: - Etablir un diagnostic du fonctionnement actuel des logiciels - Recueillir et définir les besoins des...
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Ingénieur en qualification nucléaire
Il y a 2 mois
Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Group Temps pleinÀ propos de l'offreEiffage Énergie Systèmes est un leader dans le domaine de la qualification et de la sécurité nucléaires. Nous recherchons un Ingénieur en qualification nucléaire pour rejoindre notre équipe dynamique.En tant qu'Ingénieur en qualification nucléaire, vous serez responsable de la conception, de la réalisation et de la...
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Spécialiste en Qualification Nucléaire
il y a 4 semaines
Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Temps pleinVue D'ensemble De L'EntrepriseEiffage Énergie Systèmes est une entreprise leader dans le domaine de la conception, de la réalisation et de l'exploitation de systèmes électriques, industriels, climatiques et énergétiques. Nous sommes présents dans près de 50 pays et avons un chiffre d'affaires de 5,9 milliards d'euros en 2023. Salaire Le salaire...
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Conseiller en qualification et sécurité
Il y a 2 mois
Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Group Temps pleinNous recherchons un Conseiller en qualification et sécurité pour rejoindre notre équipe de qualification et de sécurité nucléaires. En tant que Conseiller, vous serez responsable de la conception, de la réalisation et de la maintenance de systèmes et d'équipements en génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Vous travaillerez...
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Spécialiste en qualification nucléaire senior
il y a 3 semaines
Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Temps pleinDécouvrez l'opportunité d'une carrière avancée chez Eiffage Énergie SystèmesEiffage Énergie Systèmes, un leader de l'énergie et de la technologie, cherche un Spécialiste en qualification nucléaire senior pour rejoindre son équipe dynamique.Mission clés Analyser les documents techniques du package confié à vous; Effectuer des enquêtes sur le...
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Ingénieur(e) Qualification d'équipements de laboratoire F/H
il y a 2 jours
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Agent Technique Affichage
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Mulhouse, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Chargé(E) de Validation de Procédés
Il y a 6 mois
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Ingénieur(e) logiciel Systèmes de test haute performance
il y a 3 semaines
Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Temps pleinLa société Eiffage Énergie Systèmes propose une offre d'emploi pour un poste d'ingénieur(e) logiciel dans le domaine des systèmes de test. **Déscription du poste** L'entreprise recherche un ingénieur(e) logiciel pour intégrer son équipe de conception et de développement de systèmes de test. Le candidat travaillera sur la...