Responsable Surveillance Des Produits, Ultrason

il y a 1 semaine


Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

**Job Description Summary**: Utilise des connaissances en ingénierie et/ou en qualité combinées à des compétences en surveillance des produits pour gérer les plaintes, soutenir les rapports réglementaires et établir des actions correctives et préventives appropriées pour l’utilisation sûre et efficace des produits Ultrasound de GE HealthCare.

**Rôles et Responsabilités**:

- Évaluer les plaintes du point de vue de la sécurité des patients et identifier celles nécessitant une évaluation supplémentaire selon les réglementations mondiales, y compris 21CFR partie 820.198, 803 (MDR), MDD/MDR, ISO 13485, etc.
- Gérer les risques en identifiant les problèmes de sécurité des produits ; trier les plaintes pour une enquête plus approfondie.
- Responsable des évaluations des dangers.
- Effectuer la clôture des plaintes selon des critères définis et surveiller à travers des indicateurs de qualité.
- Appliquer l’expérience en ingénierie/qualité et les normes dans les activités de surveillance des produits post-marché.
- Assurer la soumission en temps voulu des rapports de sécurité et réglementaires aux régulateurs.
- Fournir des preuves objectives du processus de gestion des plaintes à travers une documentation conforme.
- Assurer l’absence de répétition des constats des audits internes et externes précédents dans le domaine de responsabilité.
- Analyser les données sur la sécurité des patients et les risques, en assurant la conformité avec les réglementations post-marché applicables.
- Participer à des tâches spécialisées telles que la tendance des plaintes, l’analyse approfondie des données, les évaluations des risques, l’approbation des enquêtes sur les plaintes (CAPA), et les communications avec les dirigeants de haut niveau, et/ou diriger des projets.
- Assurer une analyse des tendances des plaintes et des enquêtes sur les plaintes en temps opportun.
- Soutenir l’entreprise lors des audits internes et externes du Système de Gestion de la Qualité (QMS) de GE HealthCare.
- Communiquer les indicateurs post-marché aux dirigeants de l’entreprise et du site.
- Développer une connaissance approfondie du Système de Gestion de la Qualité de GE HealthCare et des activités de surveillance des produits, y compris la tendance des plaintes et les CAPA. Utiliser l’expérience antérieure et l’expertise acquise pour exécuter le processus de gestion des plaintes en temps opportun.
- Comprendre en profondeur les principaux moteurs de l’entreprise et appliquer cette compréhension pour accomplir les activités de surveillance des produits. Comprendre en profondeur comment le travail de la surveillance des produits s’intègre avec d’autres équipes et contribue à d’autres domaines de l’entreprise.
- Utiliser une expertise technique et un jugement pour résoudre les problèmes.
- Résoudre les problèmes dans des situations nécessitant une bonne connaissance et un jugement au sein des procédures établies.
- Utiliser plusieurs sources internes en dehors de sa propre équipe pour prendre des décisions.
- Un poste à ce niveau nécessite des compétences interpersonnelles éprouvées. Communiquer directement avec les collègues et le business Ultrason sur les activités post-marché. Communiquer efficacement avec les dirigeants de haut niveau. Expliquer des informations techniques à d’autres, y compris une orientation informelle pour les nouveaux membres de l’équipe. Expliquer des informations complexes à d’autres dans des situations simples.
- Gérer des travaux de saisie de données simples nécessitant une vérification et une correction à vue.
- Impacter les projets, processus et procédures au sein du post-marché, souvent en dirigeant de tels projets. Identifier les domaines d’amélioration et promouvoir l’exécution d’activités standardisées en participant à des audits d’équipe, internes et externes. Les activités nécessitent un jugement professionnel mais peuvent nécessiter des niveaux de guidance plus élevés. Gérer le temps pour accomplir les tâches/devoirs en fonction des situations changeantes.
- Responsable de la qualité de son propre travail, et de la satisfaction ou du dépassement des indicateurs de qualité de l’équipe.
- Connaître et se conformer au Manuel de Qualité de GE HealthCare, au Système de Gestion de la Qualité, à la Politique de Gestion de la Qualité, aux Objectifs de Qualité et aux lois et réglementations applicables à ce poste.
- Compléter toutes les formations planifiées en Qualité & Conformité dans les délais définis.
- Identifier et signaler toute préoccupation en matière de qualité ou de conformité et prendre des mesures correctives immédiates si nécessaire.

**Qualifications requises**:

- Diplôme de licence ou équivalent d’une université ou d’un collège accrédité ; OU diplôme de fin d’études secondaires/GED et une expérience de travail



  • Buc, France Derichebourg interim Temps plein

    Vous êtes unique et nous avons à cœur d’apporter un suivi personnalisé à chacun. C’est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients ! Notre réseau d’agences implantées dans les grandes villes de France, couvre tous types de secteurs : industrie, logistique,...


  • Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Job Description Summary**: Le/La Coordinateur/trice Démo est en charge de planifier et de gérer de manière proactive la mise à disposition d’appareils de démonstration aux commerciaux ainsi qu’aux clients (potentiels) et ce dans le cadre de présentations produit, de workshops, de congrès, de formations, etc Il/Elle travaille avec les équipes...


  • Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Contexte**: L’évolution de la règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux nous amène à renforcer l’évaluation clinique de nos produits avant commercialisation ainsi que leur suivi après mise sur le marché (utilisation, performances, sécurité). **Vos missions**: Pour au moins une de nos Applications Avancées existantes: -...


  • Buc, France Start People MONTIGNY SQY Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de l’équipe Ventes Services, aider à la réalisation de devis pour les clients, suivre les demandes de réparations de sondes et mettre à jour l’outil de gestion des tickets de réparation. Principales missions: - Établir et entretenir la communication avec les personnes appropriées des différents services tout...


  • Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Responsabilités p**rincipales**: - Apporter son expertise clinique et participer à la définition de la feuille de route d’ Imaging Fabric. - Animer activement les réunions inter-organisations avec les représentants des modalités d’imagerie afin de déterminer un consensus sur les exigences des fonctionnalités/composants, les priorités de...


  • Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Job Description Summary**: La/Le Leader d’Evaluation Clinique est responsable de la définition de la stratégie et de l’exécution de l’Evaluation Clinique des projets de développement logiciels et l’ensemble de nos produits. Ceci comprend la définition, récolte et documentation de la stratégie et du protocole, sa mise en œuvre afin de...

  • Stage Eco-circularité Produit

    il y a 3 semaines


    Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Job Description Summary**: Objectifs de l’étude: Ce stage se déroule au sein de la "Circularity team" responsable de lancer des initiatives innovantes pour accélérer la décarbonation de la santé à travers les principes de l'économie circulaire. L'objectif principal de l'étude est de simplifier la réalisation d’analyse d’opportunité pour...


  • Buc, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Automobile, Aéronautique, Spatial, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Naval, Machines & Industrie Lourde **Modalités** - Date de démarrage : dès que possible - Candidats recherchés : 1 - Expérience : 10+ ans - Type de contrat : CDI, Temps complet - Rémunération : selon...


  • Buc, France ALL TECH SOLUTION RH Temps plein

    **Responsable** **Rayon Boucherie/Volaille - Traditionnelle H/F - Grande Distribution** Vous êtes rigoureux et organisé et disposez d'une bonne expérience dans le domaine de la boucherie en tant que responsable ? Ce poste est fait pour vous ! Au sein d'un Supermarché de 2500m2, tout flambant neuf, vous aurez la possibilité de faire parler votre...


  • Buc, France ALL TECH SOLUTION RH Temps plein

    **Adjoint Responsable** **Rayon Boucherie/Volaille - Traditionnelle H/F - Grande Distribution** Vous êtes rigoureux et organisé et disposez d'une bonne expérience dans le domaine de la boucherie en tant que responsable ? Ce poste est fait pour vous ! Nous recherchons un **AJOINT RESPONSABLE BOUCHER H/F **pour intégrer notre équipe dans les meilleurs...


  • Buc, France ALL TECH SOLUTION RH Temps plein

    **Responsable** **Rayon Boucherie/Volaille - Traditionnelle H/F - Grande Distribution** Vous êtes rigoureux et organisé et disposez d'une bonne expérience dans le domaine de la boucherie en tant que responsable ? Ce poste est fait pour vous ! Au sein d'un Supermarché de 2500m2, tout flambant neuf, vous aurez la possibilité de faire parler votre...


  • Buc, France ALL TECH SOLUTION RH Temps plein

    **Responsable** **Rayon Boucherie/Volaille - Traditionnelle H/F - Grande Distribution** Vous êtes rigoureux et organisé et disposez d'une bonne expérience dans le domaine de la boucherie en tant que responsable ? Ce poste est fait pour vous ! Au sein d'un Supermarché de 2500m2, tout flambant neuf, vous aurez la possibilité de faire parler votre...


  • Buc, Île-de-France OCP Temps plein

    Responsable de Production en SiteSuperviser la production sur site de A à ZFabrication de dispositifs électroniques certifiés (terminaux multifonctions dans le monde de la santé)Coordination d'une petite équipe de production incluant des salaires et des employés du partenaire au sein du site de production du partenaire en coordination avec le...


  • Buc, Île-de-France OCP Temps plein

    Présentation du posteLe Responsable de la Production sur Site est chargé de superviser les activités de production sur le site de Buc.Fabrication de dispositifs électroniques certifiés (terminaux multifonctionnels dans le domaine de la santé).Coordination d'une équipe de production incluant des salaires et des employés du partenaire sur le site de...


  • Buc, France 3D PLUS SA Temps plein

    3D PLUS est une société High-Tech française de 250 personnes basée en Ile de France. La place de l'humain est au centre de notre société qui cultive l’innovation, l’exigence et l'agilité. L’Ambition, l’Audace et la Performance sont l’ADN de 3D PLUS. Cela nous permet de contribuer à des missions d’envergure internationale comme...


  • Buc, Île-de-France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Description de l'entrepriseLe Groupement Les Mousquetaires est un acteur majeur de la grande distribution, présente sur 3 marchés (alimentaire, bricolage, mobilité) et réunissant 150 000 collaborateurs. C'est une entreprise dynamique qui offre des opportunités d'évolution professionnelle à ses employés.Offre de travailVous rejoindrez l'enseigne...


  • Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Job Description Summary**: En tant que Responsable Achats Produit (Mammographie), vous aurez la charge du développement et de l’exécution des stratégies d’achat. Vous devrez conduire les négociations fournisseurs, réduire les coûts d’achat, gérer les risques d’approvisionnement, soutenir les programmes pour l’introduction des nouveaux...


  • Buc, Île-de-France OCP Temps plein

    Détails du posteLa société OCP recherche un Responsable opérationnel de production pour rejoindre son équipe de production à Buc (78).Fonctionnalités clésSuivre et coordonner la production sur site, de la conception aux résultats finals.Gérer une petite équipe de production, incluant des salaires et des employés du partenaire, en coordination...


  • Buc, France GI GROUP Temps plein

    L'entreprise Gi Group, spécialiste de l'intérim et du recrutement généralistes, recherche pour son client un Responsable Approvisionnement H/F bilingue anglais. Description du poste Vous serez en charge d'un portefeuille de fournisseurs répartis mondialement, et assurera la gestion de la Supply Chain. Il devra assurer un approvisionnement...


  • Buc, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Automobile, Aéronautique, Spatial, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Naval, Machines & Industrie Lourde **Modalités** - Date de démarrage : dès que possible - Candidats recherchés : 1 - Expérience : 5+ ans - Type de contrat : CDI, Temps complet - Rémunération : selon...