Emplois actuels liés à Assistant(E) Affaires Règlementaires - Tauxigny - MEDIPREMA

  • Un(E) Chargé(E) de Marketing Digital

    Il y a 3 mois

    Tauxigny, France GS27 Temps plein

    Société leader dans la conception et la commercialisation de produits d’entretien Auto, Moto et Cycle auprès d’une clientèle professionnelle, GS27 a toujours su se développer grâce à la qualité de ses produits et services. Sa dimension familiale, sa capacité d’innovation et sa large gamme de produits fabriqués en France sont autant d’atouts...

  • Responsable Des Ventes

    Il y a 4 mois

    Tauxigny, France GS27 Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur du Développement du groupe, vous êtes responsable de la réalisation des objectifs quantitatifs et qualitatifs de l’entreprise sur le marché français. Homme ou Femme de terrain, vous managez votre équipe composée de 5/6 commerciaux. Vous encadrez et animez l'équipe à travers le suivi d'activité, l'accompagnement...

Assistant(E) Affaires Règlementaires

Il y a 4 mois

Tauxigny, France MEDIPREMA Temps plein

**Contexte et missions**:
La société Médipréma (PME localisée à Tauxigny près de Tours), conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie.

Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour améliorer la qualité et les performances de ses produits. Elle innove au service des nouveau-nés et des services de néonatalogie, maternité, SAMU pédiatrique, etc. Des produits et services, dont le niveau de qualité bénéficie d’un large éventail de certifications sur notre activité en France, à savoir : ISO 13485, Marquage CE Médical, ISO 14001, IPFNA et ISO 9001.

**Description du poste**:
Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, vous participer au maintien de notre Marquage CE afin de garantir à nos Organismes Notifiés, la conformité de nos produits et la tenue à jour de notre documentation technique CE. Sensible au domaine médical et dans un contexte de PME, vous assurez des missions variées et transverses avec le service Qualité.

**Missions Affaires Règlementaires**:

- Participer au déploiement des plans d’actions en lien avec le nouveau règlement
- Mettre à jour les documentations produits avec l’aide des autres services
- Participer aux essais de certification avec le Bureau d’Études
- Assurer les contrôles nécessaires à la libération des dispositifs médicaux

**Missions en collaboration avec le service Qualité**:

- Alimenter le dossier de gestion des risques à l’aide des retours d’informations
- Contribuer aux audits internes et participer à la mise en œuvre du système qualité
- Participer à l’élaboration des réponses aux appels d’offres en France et à l’Étranger

**Profil recherché**:

- Formation Scientifique, Bac +3 à Bac +5
- Justifier de 1 à 2 ans d’expérience dans les Affaires Règlementaires ou l’Assurance Qualité
- Bonne aptitude à collaborer avec différents services (Production, Commercial, Après Ventes, etc.)
- Connaissances sur les normes d’analyse de risques ou sur le nouveau règlement serait un plus

**Qualités**:

- Proactif, sens de l’organisation, bon relationnel, polyvalence, esprit de synthèse

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 30 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Expérience:

- assurance qualité et/ou affaires réglementaires: 1 an (Requis)

Permis/certification:

- Permis B (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/07/2024