Emplois actuels liés à Responsable Assurance Qualité Recherche Clinique - Paris e - APHP - URC Cochin


  • Paris, Île-de-France Archos Search Ltd Temps plein

    **Découvrez un poste de Responsable Assurance Qualité Clinique au sein d'un laboratoire international**Vous rejoindrez une équipe dynamique et innovante dans le développement de produits pharmaceutiques. En tant que Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez chargé de garantir l'efficacité du système d'assurance Qualité Clinique...


  • Paris, Île-de-France Archos Search Ltd Temps plein

    Poste de Responsable Assurance Qualité CliniqueVous rejoignez notre équipe de recherche et développement clinique au sein d'un laboratoire international innovant. En tant que Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d'être proche des décisions...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MISSION ET RESPONSABILITÉS :Le Responsable Assurance Qualité Clinique est chargé de garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) en collaboration avec le chef de projet clinique. Il participe activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs et gère les mesures correctives et préventives nécessaires.COMPÉTENCES REQUISES...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs - Gérer les mesures correctives et préventives nécessaires - Assurer la documentation, mener des enquêtes et suivre les écarts majeurs de...


  • Paris, Île-de-France Archos Search Ltd Temps plein

    **Découvrez un poste de Responsable Assurance Qualité Clinique au sein d'un laboratoire international**Vous rejoindrez une équipe dynamique travaillant dans le développement de produits innovants et l'exploitation de produits matures. En tant que Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines


    Paris 15e, France Unité de recherche clinique de l'hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**: L’Unité de Recherche Clinique (URC) de l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) gère directement une centaine de projets de recherche clinique. **2. MISSIONS GÉNÉRALES**: La mission de l'Attaché de Recherche Clinique consiste à effectuer toutes les opérations nécessaires au déroulement optimal, en termes...


  • Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Responsable Qualité en Recherche Clinique H/F L'Institut Curie, reconnu comme le premier centre français de lutte contre le cancer , a traité un nombre significatif de patients en 2022, avec un engagement constant envers l'innovation et l'excellence dans le domaine médical. Pourquoi choisir l'Institut Curie ? L'Institut Curie se distingue par sa...


  • Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Ensemble hospitalierType de contrat : CDIPrésentation de l'établissement :L'Institut Curie est le premier centre français dédié à la lutte contre le cancer, ayant traité un nombre significatif de patients en 2022, dont un grand nombre inclus dans des études cliniques. La mission de l'Institut repose sur une approche centrée sur le patient,...


  • Paris, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures. Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et...


  • Paris, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures. Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et...


  • Paris, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures. Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et...


  • Paris, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures. Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et...


  • Paris, Ile-de-France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures. Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et...


  • Paris, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures. Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et...


  • Paris, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures correctives et préventives nécessaires. - Assurer la documentation, mener des enquêtes et suivre les...


  • Paris, France Belgatech Temps plein

    place - Paris- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures...


  • Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Ingénieur Qualité spécialisé en Recherche Clinique H/F L'Institut Curie, reconnu comme le premier centre français de lutte contre le cancer, se consacre à l'excellence dans le traitement des patients. Avec un nombre croissant de patients traités, notre engagement envers l'innovation et le bien-être des patients est au cœur de notre mission.Vos...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE :Le Responsable Assurance Qualité Clinique est chargé de garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) au sein de Pharmacos. Il collabore étroitement avec le chef de projet clinique pour identifier et résoudre les écarts potentiels.COMPÉTENCES REQUISES :Expérience d'au moins 2 ans en gestion de la qualité et des...


  • Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Informations sur le posteType de contrat : CDILieu de travail : ParisPrésentation de l'entrepriseL'Institut Curie est le premier centre français de lutte contre le cancer, reconnu pour son engagement dans la recherche et le traitement des patients. Notre mission est de transformer les découvertes scientifiques en soins concrets pour les patients, en...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE :Le Responsable Assurance Qualité Clinique est un professionnel expérimenté chargé de garantir la qualité des soins et des produits pharmaceutiques au sein de Pharmacos. Ce poste est essentiel pour maintenir la confiance des patients et des partenaires commerciaux.COMPÉTENCES ESSENTIELLES :Collaborer étroitement avec le chef de...

Responsable Assurance Qualité Recherche Clinique

Il y a 5 mois


Paris e, France APHP - URC Cochin Temps plein

La structure de recherche clinique Paris Descartes Necker Cochin est une structure d’aide aux investigateurs dans tous les aspects de leurs projets. Cela est possible grâce à une mutualisation des moyens entre:

- deux groupes hospitaliers de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP) dans le cadre de l’Université Paris Descartes
- deux structures complémentaires : l’Unité de Recherche Clinique (URC) sous la coordination de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’APHP et le Centre d’Investigation Clinique Mère-Enfant (CIC P1419, APHP et Inserm).

En terme d’activité, nous sommes la première structure de recherche clinique en Europe, avec plus de 600 essais cliniques suivis par 150 personnes rassemblant 20 professions différentes.

**Description du poste**

Les missions s'inscrivent dans le cadre du suivi de la qualité des projets de recherche clinique pris en charge par notre structure et du personnel rattaché
- Audit_
- Analyser et optimiser un/des processus
- Auditer l'état général d'une situation, d'un système, d'une organisation dans son domaine de compétence
- Évaluer la conformité de la mise en œuvre d'une procédure/ mode opératoire relevant de son domaine de compétence : planifier, réaliser et exploiter les audits internes
- Participer à mise en place et au suivi des audits externes et inspections
- Procédures_
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / modes opératoires, relatifs à son domaine de compétence
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
- Rédiger des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique
- Animer/encadrer/manager un groupe de travail dans son domaine de compétence
- Apporter une aide méthodologique aux équipes: aider à la rédaction des documents qualité dans le respect des règles de gestion documentaire DRCI, à l’utilisation de la gestion documentaire et à l’outil de signalement des non-conformités
- Plan d’action qualité_
- Participer à l’élaboration et au suivi du plan d’action qualité de l’URC qui s’appuie sur le plan d’action global DRCI
- Réaliser un bilan annuel des actions qualité au sein de l’URC qui alimentera le bilan qualité de la DRCI
- Planifier et préparer les revues qualité de l’URC
- Participer aux réunions chefs de projets de l’URC et aux réunions qualité de l’URC avec la DRCI
- Formation et qualification du personnel_
- Accompagner la démarche de déclaration et de suivi des non conformités
- Informer les différents interlocuteurs : veille réglementaire, procédures en vigueur
- Former les nouveaux arrivants / Participer à la formation continue du personnel / suivi de la qualification du personnel
- Veiller à la prise de connaissance, par le personnel des URC, des documents qualité applicables
- Vigilance_
- Assurer le lien entre le secteur vigilance, l’URC et les investigateurs pour faciliter le suivi des EIG ; participer aux réunions du réseau vigilance DRCI
- Gestion documentaire et archivage_
- Définir/adapter et utiliser un plan de classement et d'archivage, un système de gestion documentaire

**Pré-requis**

Formation scientifique Bac+5

**Savoir faire**
- Connaitre le déroulement des recherches
- Connaitre la législation et la réglementation en vigueur relative aux recherches cliniques
- Connaitre le management de la qualité en recherche clinique
- Maîtriser l’outil informatique ; CLEANWEB, WORD, EXCEL, POWERPOINT.
- Connaitre la terminologie médicale et du milieu hospitalier

**Savoir être**
- Rigueur, organisation et méthode dans le travail
- Sens relationnel, communication orale et écrite
- Adaptabilité et flexibilité
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Sens des responsabilités
- Esprit d’entreprise
- Travail et animation d’équipe
- Confidentialité

**Environnement fonctionnel**
- Chefs de projet et aistants chef de projet
- ARCpromoteurs et investigateurs, infirmières de recherche clinique
- Data Managers
- Représentans du Promoteur

Type d'emploi : CDD, CDI
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 2 700,00€ par mois

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Mesures COVID-19:
Schéma vaccinal complet Covid et port du masque

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Langue:

- Français (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail