Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

Descriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...

**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...

**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DMVous rejoignez notre équipe d'experts en réglementation médicale pour jouer un rôle clé dans le développement et la commercialisation de nos dispositifs médicaux.MissionsElaborer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de...

Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DMVous rejoignez notre équipe d'experts en réglementation médicale pour développer et commercialiser des dispositifs médicaux innovants.ResponsabilitésÉlaborer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...

**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...

Descriptif du poste **Descriptif de la mission**: - ‍ Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...

**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....

Vous cherchez un défi professionnel dans le domaine des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Nous mettons l'accent sur le développement des compétences professionnelles autant que sur l'encouragement des initiatives personnelles.Notre vocation est d'être pour chacun de nos...

**Caduceum : un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur médical**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre...

**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

Poste de Cadre Vous rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires au sein de la société Agap2. Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM pour renforcer notre équipe. Missions Vous serez chargé(e) de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou...

Descriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...

**Caduceum, un leader dans le secteur des dispositifs médicaux, recherche un professionnel expérimenté pour rejoindre son équipe de réglementation.**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des dispositifs médicaux à se conformer aux nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des...

Vous rejoindrez une entreprise innovante, qui conçoit et commercialise en France et à l'international, des dispositifs médicaux. Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché: - 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans...