Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 1 mois


Paris, France Enchanted Tools Temps plein

**Changez le visage de la robotique avec nous **

Enchanted Tools / Changing the face of robotics

Chez Enchanted Tools, nous donnons vie à une nouvelle génération de robots.

En combinant une expertise en ingénierie de classe mondiale avec le pouvoir de l’imagination, notre ambition est d’améliorer la vie de chacun grâce à des robots-personnages. Nos robots peuvent se déplacer, attraper des objets et interagir avec leur environnement, répondant à des besoins et problèmes concrets.

Fondée en 2021, Enchanted Tools compte aujourd’hui 100 enchanteurs, travaillant dans différents domaines (robotique, IA, conception de produits, gestion de projet, production, qualité, chaîne d’approvisionnement, finance, marketing, ressources humaines, ventes,...) et nous continuons à grandir, grâce à nos liens forts avec une variété d’investisseurs et de partenaires.

Nous avons révélé nos deux prototypes au monde entier et sommes maintenant prêts pour les prochaines étapes de notre aventure : industrialiser notre production, en commençant par une ligne pilote au cœur de Paris, construire une usine et vendre nos robots à l’échelle mondiale. Nous avons construit tout un écosystème et nous appuyons sur des partenariats solides pour réaliser nos projets ambitieux. Nous recherchons des experts passionnés, créatifs et curieux pour nous rejoindre.

**Pourquoi nous rejoindre**:

- Vous aurez une occasion unique de travailler sur des robots de nouvelle génération, en repoussant les limites technologiques d’interaction, de saisie et de navigation ;
- Vous serez l’un des premiers acteurs d’une aventure super ambitieuse et en pleine croissance, qui a prouvé sa capacité à transformer les rêves en réalité ;
- Notre équipe est composée d’experts dans leur domaine, provenant d’horizons divers et internationaux.

**Job description**:
En tant que stagiaire au sein de l'équipe Industrialisation chez Enchanted Tools, vous soutiendrez le QA/RA Manager dans ses missions de conformité réglementaire pour un produit innovant en robotique. Vous contribuerez principalement à l'organisation et à la structuration des données, ainsi qu'à l'exécution de tâches opérationnelles pour garantir que les activités sont réalisées dans le respect des exigences réglementaires. Vos missions principales incluront:

- Participer à la structuration de la base de données regroupant les lois, règlementations et normes applicables.
- Contribuer à l’identification, à la collecte et à la revue des exigences fonctionnelles et constructives liées à la conformité du produit.
- Apporter un soutien dans l’élaboration de veille normative et règlementaire active.
- Soutenir les sessions d’analyse de risques du produit et contribuer aux mises à jour de la documentation de certification.
- Contribuer à la mise en place du système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485) et participer au suivi de la documentation qualité pour garantir leur traçabilité et leur efficacité.

Ce stage est une opportunité d’apprendre dans un domaine en pleine évolution, et de développer vos compétences en conformité réglementaire, en qualité, en gestion de risque et en gestion de projet dans le secteur de la robotique.

**Profile**:

- ** Formation** : En cours de formation (étudiant en Bac+4/5) en qualité, affaires réglementaires, dispositifs médicaux ou secteur proche. Une spécialisation en robotique ou en systèmes mécatroniques serait un atout.
- ** Connaissances** : Compréhension des bases de la gestion de la qualité (ISO 9001, ISO 13485) et dans la démarche de conformité des produits, avec une première expérience ou des connaissances en matière de règlementations (normes locales et internationales, directives européennes et internationales) sont souhaitées.
- ** Compétences** : Esprit analytique, rigueur, capacité à organiser et synthétiser l’information.
- ** Soft Skills** : Rigueur, méthode, autonomie, bonne capacité à travailler en équipe, et motivation pour contribuer à des projets innovants.
- Langues parlées : le Français, l’Anglais est un plus



  • Paris 16e, France LUXE ART BEAUTE Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise: - Affaires réglementaires - Assurance qualité et contrôle qualité Dans ce cadre, les missions principales de l’équipe que vous supervisez sont: **1. Affaires réglementaires** - Assurer la réalisation...


  • Paris, France GESER BEST Temps plein

    Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F Vos principales missions seront: - être le garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps). - être en charge de la constitution du dossier de demande...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France RESEAU TALENTS Temps plein

    Prise de poste : 01/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Pour faire face à son développement, il...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Startup qui développe un dispositif médical innovant et complexe (hardware, software, mécanique). - Equipe QARA: consultants externes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **premier QARA**. **Contexte**:dans le cadre du développement et en vue de la mise sur le marché de son dispositif médical, l'entreprise...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois


    Paris, France DAMAE MEDICAL Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **RESPONSABLE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES** En collaboration directe avec le CTO, vous aurez pour mission d’assurer la performance et la conformité des activités de l’entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel, marqué CE (MDD). Vos principales missions seront les suivantes: En **Assurance Qualité**: - Finaliser la mise en place du SMQ En **Affaires Réglementaires**: - Assurer le rôle de PRRC - Rédiger la documentation technique pour le passage du dispositif médical, de la classe I...


  • Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Poste : Chef de la Qualité et de l'Affaire RéglementaireCe poste est responsable de veiller à la conformité des produits avec les normes réglementaires, en garantissant leur qualité et sécurité. Vous contribuerez au développement de notre équipe de qualité et affaire réglementaire.Missions clésSurveiller la conformité aux normes...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...


  • Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...


  • Paris 13e, France DAMAE Medical Temps plein

    -18 septembre 2024 -Permanent contract **Location**: - 75013 Paris 13e Arrondissement Presentation of the company Damae Medical is helping dermatologists to improve their management of skin cancer. Our deepLive solution provides an accurate, fast and reliable optical examination without performing a biopsy. CE marked, our medical device is based on...


  • Paris 7e, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...