Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
**Contrat**: CDD/CDI
**Lieu**: Saint-Cloud (92)
**Date de début** : Dès que possible
**Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
4 filiales composent le groupe:
**Universal Medica** est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.
**Cherry for Life Science** apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.
**Europharma for Life Science** est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
**ZEBRA Santé**, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.
Depuis plus de 22 ans,
**Universal Medica Group** s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé.
Au sein du département Affaires réglementaires, vous rejoignez une équipe dynamique, et assurez les principales missions suivantes:
- Veille réglementaire des différents sites officiels dédiés aux médicaments et aux autres produits de santé (DM, cosmétique, compléments alimentaires )
- Accompagnement de nos clients et notamment dans les domaines suivants:
- Gestion des démarches pré-AMM (avis scientifiques, désignation médicament orphelin )
- Demande et gestion d’accès précoce et d’accès compassionnel
- Gestion des demandes d’AMM
- Gestion des variations d’AMM
- Mis à jour et validation des annexes d’AMM et des articles de conditionnement
- Validation réglementaire des outils promotionnels et démarches nécessaires auprès de l’ANSM
- Démarches règlementaires en matière de DMOS et transparence des liens (conformité de l’organisation de manifestations scientifiques, conventions, déclarations auprès des ordres ou ARS, transparence)
Vous pourrez également être amené(e) à prendre part à d’autres projets/activités spécifiques en fonction des objectifs du département. Vous aurez la possibilité d’évoluer au sein de l’équipe réglementaire avec des missions qui sont susceptibles de varier en fonction de votre implication, de vos propositions et de vos compétences.
**Profil**:
- Pharmacien, médecin ou scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires
- Bonne connaissance de l’environnement réglementaire français et européen
- La connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux est un plus
- Capacités d’analyse et de synthèse des informations
- Bonne capacité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire
- Organisation et rigueur sont requises afin de gérer plusieurs activités concomitantes dans un environnement dynamique et dans les délais demandés
- Français et Anglais indispensables
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook)
**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine,
**alors ce poste est fait pour vous **
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Ref : C100O66452
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...
-
Stage Chargé Affaires Réglementaires et Compliance
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinStage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...
-
Stage Chargé Affaires Réglementaires Et Compliance
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...
-
ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
Il y a 6 mois
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
-
Stage Chargé Affaires Réglementaires et compliance
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinSTAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F Date de début : Rentrée 2025 Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et...
-
Stage Chargé Affaires Réglementaires et compliance
il y a 7 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinSTAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F Date de début : Dès janvier 2025 Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d'AMM, de l'analyse des dossiers...
-
Stage Chargé Affaires Réglementaires, Compliance, H/F
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinStage – Affaires Réglementaires – Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires – Compliance pour rejoindre l'équipe de l'Université des affaires réglementaires. Missions : Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence. Prise en...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Belgique
il y a 1 mois
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...
-
Assistant.e Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...
-
Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
-
Chargé.e Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...
-
Chargé d'Affaires Réglementaire
il y a 2 semaines
Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps pleinMissionORAPI cherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire (H/F) pour renforcer son équipe R&D.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité des produits : R&D, Marketing, Production,...
-
Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...
-
Stage Chargé Affaires Réglementaires et Compliance
il y a 1 mois
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinMissionsGestion administrative des demandesPrise en charge des soumissions des dossiersAssurance du suivi des dossiersCollecte des informations nécessaires à la déclaration de transparencePublier sur le site Transparence SantéCompétences requisesFormation avec spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiquesCapacités de communication et...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 3 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
-
Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 5 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F- Belgique
Il y a 6 mois
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : dès que possible Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Gand Durée : CDI Universal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...
-
Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique
il y a 4 semaines
Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps pleinVous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques au sein de Phoenix OCP en tant que Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique. Vous accompagnez le pharmacien dans ses missions de contrôle qualité et pharmacovigilance.Missions clés :Contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers...
-
Chargé Affaires Réglementaires en Industrie
il y a 3 semaines
Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps pleinEntreprise ID INDUSTRIE, PME d'une dizaine de salariés, basée à Saint-Beauzire. En expansion depuis 8 ans, nous créons des boissons énergisantes, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux et biocides. **Nos clients sont variés**: acteurs de la Grande Distribution, Groupement Pharmaceutique, Pharmacies, acteurs et distributeurs...