Chargé Vsi

En tant que Chargé(e) de VSI, vous aurez pour mission de garantir la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de gestion de la qualité. Vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur conception jusqu'à leur mise en service, en passant par leur maintenance et leur requalification.

**Vos principales responsabilités incluront**:

- Participer à la définition des besoins et à la rédaction des spécifications fonctionnelles et techniques des systèmes informatisés.
- Planifier et exécuter les activités de validation des systèmes informatisés (rédaction et exécution des protocoles de tests IQ/OQ/PQ).
- Assurer la documentation rigoureuse de toutes les étapes de la validation en conformité avec les réglementations GMP, GAMP 5 et les exigences des autorités de santé (FDA, EMA).
- Collaborer avec les équipes IT, production, qualité et maintenance pour s'assurer que les systèmes répondent aux exigences métiers et réglementaires.
- Gérer les non-conformités et les déviations en lien avec les systèmes informatisés, et proposer des actions correctives appropriées.
- Participer à la qualification des infrastructures informatiques (serveurs, réseaux, bases de données) et à la validation des logiciels critiques.
- Assurer une veille réglementaire et technologique pour adapter les pratiques de validation aux évolutions du secteur.
- Former les utilisateurs aux bonnes pratiques et aux procédures liées aux systèmes validés.

**Qualifications et compétences requises**:

- Diplôme en informatique, génie logiciel, sciences de la vie, ou dans un domaine connexe.
- Expérience significative en validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.
- Bonne connaissance des référentiels et normes en vigueur (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11).
- Expérience en gestion de projets de validation, avec une capacité à mener plusieurs projets de front.
- Esprit analytique et rigueur dans la gestion des processus documentaires.
- Excellentes compétences en communication, avec une capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des interlocuteurs variés.
- Maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
- Life sciences Consultancy powered by Global industries_

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.