Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 6 mois
Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité
Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions:
- De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745
- De maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non-cliniques, etc )
- D'assurer auprès de nos fournisseurs le suivi de la documentation nécessaire à la conformité d’un DM (Oeko-tex, données SGS, etc )
- D'assurer le suivi après commercialisation (SAC, matériovigilance, etc )
- D'assurer la veille réglementaire
- De gérer la base de données EUDAMED
En plus de ces missions, vous serez partie prenante dans notre processus qualité.
Vous êtes étudiant(-e) en formation Bac+3 à Master/Ingénieur dans le domaine des affaires réglementaires et/ou des dispositifs médicaux et vous recherchez une alternance.
Vous voulez travailler sur les réglementations européennes et nationales (MDR 2017/745, ISO 9001).
Vous êtes curieux et avez un intérêt prononcé pour le domaine de la qualité.
Vous avez d'excellentes capacités relationnelles et de communication
Vous faites preuve de rigueur et êtes à l'aise à l'écrit.
Doté(-e) d'un bon sens de l'organisation vous avez enfin une bonne capacité d'analyse et de synthèse.
Vous êtes passionné(-e) par le domaine de la santé et/ou du dispositif médical et vous êtes à la recherche d'une alternance au sein d'une équipe jeune et dynamique en intégrant une PME - rejoignez-nous
Mutuelle et prévoyance
Intéressement
Bonne ambiance de travail
Qui sommes nous ?
CIZETA MEDICALI France, est un acteur majeur de la compression médicale et de l’orthopédie, notamment avec les marques VARISAN® et CIZETA ORTO.
Nous créons et commercialisons des produits pour aider les professionnels de santé à mieux soigner les patients et améliorer leur qualité de vie.
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Un(E) Assistant(E) Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps pleinAvec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Assistant(E) R&d
Il y a 2 mois
Saint-Genis-Laval, France Ecotone Temps plein**Date**: 23 sept. 2024 **Lieu**: Saint Genis Laval, france **Entreprise**: Ecotone Entrez dans l’univers Ecotone, groupe pionnier et leader européen de l’alimentation bio, végétale et équitable. Notre mission est de “nourrir la biodiversité” à travers nos marques fortes et engagées comme Bjorg, Bonneterre, Clipper, Allos, Alter Eco, Danival,...
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(H/F) Assistant Affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps pleinBONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...
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Administrateur des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps pleinMissionNous recherchons un Administrateur des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe à Saint-Vulbas.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes : R&D, Marketing, Production, Achats, etc. ;Gérer la...
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Délégué aux Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps pleinMissionNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, un Délégué aux Affaires Réglementaires (H/F) dans le cadre d'un CDI, basé à SAINT-VULBAS (01).Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité F/H
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps pleinObjet du posteLe poste de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité F/H est un poste clé pour l'Etablissement Français du Sang (EFS) qui consiste à assurer la qualité et la conformité des produits sanguins labiles.MissionLe candidat sélectionné pour ce poste sera amené(e) à effectuer les missions suivantes :Poursuivre la mise en...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 3 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Assistant Assurance Qualité Et Affaires
Il y a 2 mois
38522 Saint-Égrève, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **_ À propos de nous : _**_Depuis plus de 40 ans, The Binding Site, faisant partie de Thermo Fisher Scientific, améliore la vie des patients grâce à l'éducation, à la collaboration avec les laboratoires et les cliniciens, et à l'innovation. Avec plus de 1000 personnes dans le...
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...
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Assistant Affaires Reglementaires
Il y a 5 mois
Saint-Priest, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, dans l’univers des dispositifs médicaux, **1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de: - Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les...
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Assistant Affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Priest, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable de la SPM vous aurez la charge de: - Analyser les **problèmes signalés**, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des...
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Chargé d'Affaires Réglementaire
il y a 2 semaines
Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps pleinMissionORAPI cherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire (H/F) pour renforcer son équipe R&D.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité des produits : R&D, Marketing, Production,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides
il y a 4 semaines
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps pleinDétail du posteVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires du groupe Gilbert, spécialisé dans la production de produits biocides et mélanges dangereux.En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides, vous serez responsable de la gestion des développements et des dossiers réglementaires des produits biocides et mélanges...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps pleinDétail du posteNous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments.Vous travaillerez au sein du service Affaires réglementaires, composé d'environ 20 personnes, et intégrerez le pôle pharmaceutique.Vous serez...
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Chargé D'affaire Réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps pleinMissionL'Établissement Français du Sang (EFS) est l'opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France. Nous sommes à la recherche d'un chargé d'affaires réglementaires et qualité pour renforcer notre équipe.FonctionVous serez amené à effectuer des missions suivantes :· Mise en place de la documentation nationale PLER·...