Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité

Il y a 6 mois


SaintAmandMontrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps plein

Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité

Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions:

- De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745
- De maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non-cliniques, etc )
- D'assurer auprès de nos fournisseurs le suivi de la documentation nécessaire à la conformité d’un DM (Oeko-tex, données SGS, etc )
- D'assurer le suivi après commercialisation (SAC, matériovigilance, etc )
- D'assurer la veille réglementaire
- De gérer la base de données EUDAMED

En plus de ces missions, vous serez partie prenante dans notre processus qualité.

Vous êtes étudiant(-e) en formation Bac+3 à Master/Ingénieur dans le domaine des affaires réglementaires et/ou des dispositifs médicaux et vous recherchez une alternance.

Vous voulez travailler sur les réglementations européennes et nationales (MDR 2017/745, ISO 9001).

Vous êtes curieux et avez un intérêt prononcé pour le domaine de la qualité.

Vous avez d'excellentes capacités relationnelles et de communication

Vous faites preuve de rigueur et êtes à l'aise à l'écrit.

Doté(-e) d'un bon sens de l'organisation vous avez enfin une bonne capacité d'analyse et de synthèse.

Vous êtes passionné(-e) par le domaine de la santé et/ou du dispositif médical et vous êtes à la recherche d'une alternance au sein d'une équipe jeune et dynamique en intégrant une PME - rejoignez-nous

Mutuelle et prévoyance

Intéressement

Bonne ambiance de travail

Qui sommes nous ?

CIZETA MEDICALI France, est un acteur majeur de la compression médicale et de l’orthopédie, notamment avec les marques VARISAN® et CIZETA ORTO.

Nous créons et commercialisons des produits pour aider les professionnels de santé à mieux soigner les patients et améliorer leur qualité de vie.



  • Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps plein

    Avec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...


  • Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...

  • Assistant(E) R&d

    Il y a 2 mois


    Saint-Genis-Laval, France Ecotone Temps plein

    **Date**: 23 sept. 2024 **Lieu**: Saint Genis Laval, france **Entreprise**: Ecotone Entrez dans l’univers Ecotone, groupe pionnier et leader européen de l’alimentation bio, végétale et équitable. Notre mission est de “nourrir la biodiversité” à travers nos marques fortes et engagées comme Bjorg, Bonneterre, Clipper, Allos, Alter Eco, Danival,...


  • 26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps plein

    BONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...


  • Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons un Administrateur des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe à Saint-Vulbas.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes : R&D, Marketing, Production, Achats, etc. ;Gérer la...


  • Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, un Délégué aux Affaires Réglementaires (H/F) dans le cadre d'un CDI, basé à SAINT-VULBAS (01).Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Objet du posteLe poste de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité F/H est un poste clé pour l'Etablissement Français du Sang (EFS) qui consiste à assurer la qualité et la conformité des produits sanguins labiles.MissionLe candidat sélectionné pour ce poste sera amené(e) à effectuer les missions suivantes :Poursuivre la mise en...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...


  • 38522 Saint-Égrève, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **_ À propos de nous : _**_Depuis plus de 40 ans, The Binding Site, faisant partie de Thermo Fisher Scientific, améliore la vie des patients grâce à l'éducation, à la collaboration avec les laboratoires et les cliniciens, et à l'innovation. Avec plus de 1000 personnes dans le...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    ResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...


  • Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, dans l’univers des dispositifs médicaux, **1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de: - Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les...


  • Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable de la SPM vous aurez la charge de: - Analyser les **problèmes signalés**, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des...


  • Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionORAPI cherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire (H/F) pour renforcer son équipe R&D.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité des produits : R&D, Marketing, Production,...


  • Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires du groupe Gilbert, spécialisé dans la production de produits biocides et mélanges dangereux.En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides, vous serez responsable de la gestion des développements et des dossiers réglementaires des produits biocides et mélanges...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteNous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments.Vous travaillerez au sein du service Affaires réglementaires, composé d'environ 20 personnes, et intégrerez le pôle pharmaceutique.Vous serez...


  • Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    MissionL'Établissement Français du Sang (EFS) est l'opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France. Nous sommes à la recherche d'un chargé d'affaires réglementaires et qualité pour renforcer notre équipe.FonctionVous serez amené à effectuer des missions suivantes :· Mise en place de la documentation nationale PLER·...