Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système

Il y a 2 mois

SaintMalo, France Perrigo Temps plein
Description générale


Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs.


C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de la Mer apprivoise une ressource naturelle inépuisable, l'eau de mer de la Baie de Saint-Malo. Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans l'objectif unique d'obtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez l'enfant et l'adulte. Avec des marques fortes comme Physiomer ou Respimer nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 50 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs.


Afin de renforcer notre équipe Assurance Qualité sur le site nous nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système dans le cadre d’un contrat à durée déterminée d’un an, à démarrer au plus tôt.


Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Système, vous aurez pour mission principale d’apporter un support aux activités de l’équipe dans le cadre de l’accroissement des activités liées à l’évolution de notre site et des exigences de mise en conformité réglementaires (contexte normatif ISO 13485, du Règlement des dispositifs médicaux 2017/745 et des Bonnes Pratiques de Fabrication).


Périmètre du poste


Au sein d’une équipe composée de 3 personnes vos missions seront de :

  • Réaliser les audits internes et fournisseurs
  • Piloter le plan d’audit fournisseur (suivi du planning, fiche de mission, suivi des CAPA fournisseur…) et traiter les fiches d’écarts
  • Mettre en place des actions corrective / préventive (CAPA) : définition, réalisation, évaluation d’efficacité et pilotage CAPA avec les équipes
  • Assurer la communication en matière d’assurance qualité avec les clients (Cahier des charges, Suivi des CAPA plan d’audit, demandes de modification, KPI, demandes qualité diverses)
  • Réaliser les change control
  • Créer ou mettre à jour la documentation du système de management de la qualité
  • S’assurer de la mise en conformité normative ou mise en conformité avec le système de management de la qualité Groupe : gap analysis des normes / guides
  • Gérer la réaffectation des documents et des formulaires selon les besoins, apporter un support auprès des équipes
  • Prendre en charge le développement et le déploiement de nouveaux outils de formation du système de management de la qualité
  • Participer aux de projets d’amélioration
Profil Recherché


De formation supérieure de niveau Bac +4/5 de type Master, Ingénieur, vous possédez une première expérience similaire et une bonne connaissance des méthodes de l’assurance qualité système et des outils associés.
La connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF sont un plus.


Doté(e) de fortes capacités d’analyse, vous faite preuve de rigueur et possédez un bon niveau d’autonomie.


Votre aisance relationnelle et vos capacités de communication font de vous un interlocuteur/trice apprécié(e) tant par les clients que les fournisseurs. Vous êtes à l’aise pour animer et restituer les sujets qui vous sont confiés et savez être persévérant(e) quand il le faut.


Compte tenu de la dimension internationale du Groupe vous possédez un niveau d’anglais professionnel courant (écrit et parlé).


Ce que nous offons


Intégrer le Laboratoire de la Mer, c’est faire partie d’une même famille pour mener à bien notre mission principale : apporter à nos patients et utilisateurs, des produits efficaces et sûrs.


Poste à pourvoir en CDD pour 12 mois sur notre site de St Malo (35), des modalités de télétravail sont en vigueur dans l’entreprise.


Avantages proposés liés au poste :
  • Rémunération fixe sur 12 mois + bonus et accord de participation (au prorata du temps de présence)
  • Carte déjeuner
  • Avantages CSE : subvention à un abonnement annuel sportif ou culturel, chèques vacances, billetterie à tarif préférentiel (activités de loisirs, vacances, cinéma, piscine…) / carte CSE avec réduction dans des commerces locaux, Arbre et cadeaux de Noël, sortie CSE annuelle


Chez Perrigo et Laboratoire de la Mer nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes. Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.

#J-18808-Ljbffr

  • Chargé(E) de Projet Assurance Qualité Système

    Il y a 3 mois

    Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le...

  • Chargé(E) de Projet Assurance Qualité Système

    Il y a 2 mois

    Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le...

  • Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système

    Il y a 6 mois

    Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire...

  • Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système

    Il y a 3 mois

    Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de...

  • Charge(E) D'assurance Qualite

    Il y a 6 mois

    Saint-Victor, France INTERIMA Temps plein

    Nous recrutons pour un de nos clients à ST-VICTOR, un(e) CHARGE(E) d'ASSURANCE QUALITE, mission intérim de 5 mois, prise de poste début mars. Vos missions: - Mettre en place une nouvelle stratégie de nettoyage dans le secteur fabrication - Etablir et gérer des analyses de risque qualité - Mettre à jour ou créer des cahiers des charges avec les...

  • Chargé(e) d'Assurance Qualité Alternant(e)

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Poste Dans le cadre de notre développement continu, nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) d'assurance qualité. Missions Vous participez à l'animation et au maintien opérationnel du système de management de la qualité (SMQ) d'Universal Medica Group : Participer à la gestion des documents qualité (rédaction, codification, mise à jour, suivi...

  • Chargé d'Assurance Qualité Système

    Il y a 3 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, Valenciennes, France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H).Vous aurez pour missions :Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre...

  • Chargé d'Assurance Qualité Système

    Il y a 2 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux...

  • ALTERNANCE – Chargé(e) d’Assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

    Il y a 6 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...

  • Chargé d'Assurance Qualité Système

    Il y a 5 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour...

  • Stage - Chargé(E) D’assurance Qualité - H / F

    il y a 2 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Saint-Malo-de-Beignon,, France PANPHARMA Temps plein

    Titre du poste : Chargé Assurance Qualité OpérationnelleVous rejoignez le site de Beignon de PANPHARMA, un laboratoire responsable et engagé dans le domaine des médicaments essentiels. En tant que Chargé Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité site et votre principale mission sera de veiller à la...

  • Chargé(e) d'Assurance Qualité Alternant(e) Spécialiste

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : Alternance">Votre mission consiste à participer à l'animation et au maintien opérationnel du système de management de la qualité (SMQ) d'Universal Medica Group.">">Gestion des documents qualité : rédaction, codification, mise à jour, suivi de péremption et de diffusion, gestion de la prise de connaissance ;">Organisation et gestion...

  • Coordinateur d'Assurance Qualité de Systèmes et Projets

    il y a 3 semaines

    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Normandie, France EUROAPI Temps plein

    ​Rôle et ResponsabilitésEn tant que Coordinateur Assurance Qualité de Systèmes et Projets chez EUROAPI, vous serez responsable de la mise en œuvre et de la gestion des systèmes de qualité pour garantir la conformité aux normes et réglementations en vigueur.Activités ClésGérer les projets de qualité en coordination avec les équipes de...

  • Coordinateur Assurance Qualité Systèmes

    il y a 4 semaines

    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Normandie, France EUROAPI Temps plein

    Coordinateur Assurance Qualité Systèmes Rejoignez notre équipe qualité pour une mission de responsabilité de la fourniture d'ingrédients actifs répondant aux normes de réglementation et conformité pharmaceutiques. Vous collaborerez avec l'assurance qualité, le contrôle qualité, la réglementation et les systèmes qualité pour...

  • Coordinateur Assurance Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Normandie, France EUROAPI Temps plein

    Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F Rejoignez l'équipe qualité de EUROAPI et rejoignez la communauté des experts en principes pharmaceutiques actifs ! Votre mission sera de fournir des ingrédients actifs de haute qualité qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques....

  • Coordinateur Assurance Qualité Système

    Il y a 6 mois

    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la...

  • Gestionnaire Assurance Qualité Système

    Il y a 6 mois

    Saint-Bonnet-de-Rochefort, France PiLeJe Temps plein

    Description du poste Vos missions Vous souhaitez évoluer dans un groupe dynamique, innovant et performant ? Le Groupe PiLeJe a pour vocation d’élaborer et de diffuser des solutions santé, prescrites par des professionnels et destinées à préserver et maintenir le capital santé de chacun. Au sein du pôle Qualité et Affaires Réglementaires et...

  • Chargé assurance qualité pharmaceutique

    Il y a 6 mois

    Saint-Maurice, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions et activités Sous l’autorité de la directrice générale de Santé publique France, le directeur de la DAC assure à la fois des fonctions de pilotage de management, d’animation et, le cas échéant, de représentation institutionnelle. Il coordonne l’activité des 3 unités et assure le suivi de la...