Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation

il y a 2 jours

Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein
Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F)

Vous rejoindrez l'équipe de Ressources Mutuelles Assistance en tant qu'Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F).

Mission

Vous serez chargé(e) de:

  • Valider les équipements, les matériaux et les dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables (ISO 13485 : 2016, MDR Medical Devices regulation (EU) 2017/745 et ISO 3826 standard, 21 CFR 820).
  • Participer à l'établissement des dossiers de gestion des risques (conception/fabrication) selon l'ISO 14971.
  • Leader et animer la gestion des changements et participer aux analyses d'impacts.
  • Etablir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en relation étroite avec les sites de fabrication, les sous-traitants et partenaires externes.
  • Définir les plannings.
  • Communiquer et assurer le reporting de l'avancée des projets de validation.
  • Organiser et participer aux activités de validations et qualifications (Validation Master Plan, QI QO QP) pour des procédés de type fabrication mécanique, finition et conditionnement en salle blanche, stérilisation en France, Pologne et Tunisie.
  • Gérer les anomalies/CAPA.
  • Réaliser ou participer à la réalisation des documents constitutifs des dossiers techniques d'enregistrements.
Profil recherché

Vous venez d'une formation type école Ingénieur ou Master Ingénierie/Industrialisation et vous avez une expérience d'au moins 5 ans sur un site de production dans la fonction de validation.

Rigoureux(se), synthétique, vous avez un esprit logique. Vous aimez relever des défis de taille et travailler dans un contexte en forte évolution au sein d'une équipe dynamique.

Vous êtes dynamique, avez l'esprit d'équipe et êtes force de proposition. Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques, statistiques et maîtrisez l'anglais technique.

La connaissance des exigences et normes en vigueur sur les dispositifs médicaux est également nécessaire.

  • Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F)Vous rejoignez Ressources Mutuelles Assistance comme Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F) dans notre équipe de production.MissionVous serez chargé(e) de la validation et de la qualification des équipements, des matériaux et des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et...

  • Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F)Vous rejoignez Ressources Mutuelles Assistance comme Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F) dans notre équipe de production.MissionVous serez chargé(e) de la validation et de la qualification des équipements, des matériaux et des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et...

  • Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F)Vous rejoindrez l'équipe de Ressources Mutuelles Assistance en tant qu'Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation (H/F).MissionVous serez chargé(e) de:Valider les équipements, les matériaux et les dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 5 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Ingénieur Qualification ValidationVous rejoignez Ressources Mutuelles Assistance comme Ingénieur Qualification Validation. Votre mission consiste à garantir la sécurité et la performance clinique des équipements, des matériaux et des dispositifs médicaux.ResponsabilitésRéussir les validations d'équipement, matière et des dispositifs médicaux...

  • Ingénieur Validation R&D

    il y a 3 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Ingénieur Validation R&DVous rejoignez notre équipe Ressources Mutuelles Assistance en tant qu'Ingénieur Validation R&D. Ce poste est chargé de la validation des équipements, des matériaux et des dispositifs médicaux pour garantir leur sécurité et leur performance clinique.MissionsRéussir les validations d'équipement, matière et des...

  • Ingénieur Validation R&D

    il y a 3 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Ingénieur Validation R&DVous rejoignez notre équipe Ressources Mutuelles Assistance en tant qu'Ingénieur Validation R&D. Ce poste est chargé de la validation des équipements, des matériaux et des dispositifs médicaux pour garantir leur sécurité et leur performance clinique.MissionRéussir les validations d'équipement, matière et des...

  • Ingénieur Validation R&D

    il y a 3 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Ingénieur Validation R&DVous rejoignez Ressources Mutuelles Assistance comme Ingénieur Validation R&D, rattaché au département R&D. Votre mission consiste à garantir la sécurité et la performance clinique des équipements, des matériaux et des dispositifs médicaux.ResponsabilitésRéussir les validations d'équipement, matière et des...

  • Ingénieur en validation de produits médicaux

    il y a 2 semaines

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Ingénieur en validation de produits médicaux pour rejoindre notre équipe de Ressources Mutuelles Assistance. Vous serez responsable de la validation d'équipements, de matériaux et de dispositifs médicaux pour garantir leur sécurité et leur performance clinique. Vous travaillerez en étroite...

  • Ingénieur en Industrialisation

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France macopharma Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Macopharma recherche un Ingénieur en Industrialisation pour rejoindre son équipe de développement. Ce poste est responsable de la validation et de la qualification des équipements, des matériaux et des dispositifs médicaux.ResponsabilitésValider les équipements, les matériaux et les dispositifs médicaux en...

  • Ingénieur en industrialisation médicale

    il y a 3 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France macopharma Temps plein

    Ingénieur en industrialisation médicale Nous recherchons un Ingénieur en industrialisation médicale pour rejoindre notre équipe de Macopharma. ResponsabilitésRéussir le déploiement industriel des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables (ISO13485 :2016,...

  • Ingénieur en industrialisation médicale

    il y a 3 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France macopharma Temps plein

    Ingénieur en industrialisation médicale Nous recherchons un Ingénieur en industrialisation médicale pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. ResponsabilitésRéussir le déploiement industriel des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations...

  • Ingénieur en industrialisation usinage

    il y a 3 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Missions et responsabilitésEn tant que Chef de projet validation au sein du service Industrialisation de Ressources Mutuelles Assistance, vous aurez pour mission de :Réussir les validations d'équipement, matière et des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables...

  • Ingénieur en industrialisation usinage

    il y a 3 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Missions et responsabilitésEn tant que Chef de projet validation au sein du service Industrialisation, vous aurez pour mission de :Réussir les validations d'équipement, matière et des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables (ISO13485 :2016, MDR Medical...

  • Ingénieur en industrialisation usinage

    il y a 6 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Missions et responsabilitésEn tant que Chef de projet validation au sein du service Industrialisation de Ressources Mutuelles Assistance, vous aurez pour mission de :Réussir les validations d'équipement, matière et des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables...

  • Ingénieur(e) en Développement de Produit

    il y a 5 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Ne-wslot Prestation Temps plein

    Poste d'Ingénieur(e) en Développement de ProduitNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste d'Ingénieur(e) en Développement de Produit. Vous serez responsable de l'intégralité du cycle en V des produits, ce qui implique la conception, la validation et la mise en production de nos...

  • Ingénieur en développement de produit

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France News-lot Prestation Temps plein

    Développeur de produit Ingénieur en génie électriqueNous recherchons un Ingénieur(e) en Développement de Produit (Génie Électrique) basé(e) à Tourcoing pour rejoindre notre équipe de News-lot Prestation.ResponsabilitésContribuer au développement et à l'industrialisation des futures solutions de l'entreprise.Piloter nos fournisseurs et...

  • Ingénieur en développement de produit

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France News-lot Prestation Temps plein

    Rejoignez notre équipe de développementNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en développement de produit pour rejoindre notre équipe de développement à Tourcoing.Compétences requisesDiplômé(e) d'une école d'ingénieur ou équivalent (BAC +5 minimum) en génie électriqueExpérience d'au moins 1 an en ingénierie/développement...

  • Ingénieur en développement de produit

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France News-lot Prestation Temps plein

    Développeur de produit - Génie électriqueNous recherchons un Ingénieur(e) en Développement de Produit pour rejoindre notre équipe à Tourcoing.ContratCDICompétences requisesDiplômé(e) d'une école d'ingénieur ou équivalent (BAC +5 minimum) en génie électriqueExpérience d'au moins 1 an en ingénierie/développement de produit, de préférence...

  • Ingénieur en développement de produit

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France News-lot Prestation Temps plein

    Rejoignez notre équipe de développementNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Développement de Produit (Génie Électrique) pour rejoindre notre équipe de développement à Tourcoing.Contrat et duréeContrat à durée indéterminée (CDI)Compétences et responsabilitésContribution au développement et à l'industrialisation des futures...

  • Ingénieur en développement de produit

    il y a 2 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France News-lot Prestation Temps plein

    Rejoignez notre équipe de développementNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en développement de produit pour rejoindre notre équipe de développement à Tourcoing.ContratCDICompétences requisesDiplômé(e) d'une école d'ingénieur ou équivalent (BAC +5 minimum) en génie électriqueExpérience d'au moins 1 an en...