Responsable de la gestion des données cliniques

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

Résumé du poste

Aixial Group, un leader mondial dans les CRO (Contract Research Organisation), recherche un expert en gestion des données cliniques pour rejoindre son équipe. Cette opportunité vous permettra de contribuer à l'avancement de la recherche clinique et d'être à la pointe de la technologie.

Description du poste

Vous serez responsable de la mise en place, du suivi et du respect des délais sur les différents projets liés à la gestion des données cliniques. Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Les tâches clés incluent :

  • Assurer la mise en place et le suivi des activités Data Management (DM) depuis la mise en place de l'étude au gel de base de données.
  • Définir et mettre en œuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données selon les attentes et les contextes d'usage.
  • Coordonner les interactions entre les CROs et les équipes de projets liées aux activités DM.
  • Contribuer, revoir et approuver les documents de l'étude : Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes.

Compétences et qualifications requises

Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir :

  • Un diplôme bac+5 dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques, en mathématiques ou équivalent.
  • Une expérience significative d'au moins 10 ans dans le domaine de la recherche clinique, avec 5 ans en eDC (Electronic Data Capture) sur les systèmes Medidata Rave, TrialMaster, Ennov, Veeva Vault.
  • Une expérience impérative dans tous les aspects des processus DM (définition des contrôles, revue des données, etc.).
  • Une expérience en tant que DM au sein d'un laboratoire pharmaceutique, société de biotechnologie ou dans une CROs.
  • Une expérience en supervision de CROs concernant les activités de data management.
  • La connaissance des dictionnaires de codage comme MedDRA, WHODrug.

Salaire et avantages

Le salaire pour ce poste est compris entre 60 000€ et 90 000€ par an, selon votre expérience. Nous offrons également des avantages tels que des jours de congés supplémentaires, un système de formation continue et des possibilités de promotion.

Comment postuler

Si vous êtes passionné(e)s par la recherche clinique et avez les compétences et qualifications requises, nous vous invitons à postuler à cette opportunité. Envoyez-nous votre CV et une lettre de motivation expliquant pourquoi vous êtes idéal(e) pour ce poste.



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