Responsable dossiers essais cliniques F/H

il y a 4 semaines


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Responsable dossiers essais cliniques F/H

En tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.

Missions clés :

  • Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers
  • Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF
  • Superviser le processus d'archivage du TMF
  • Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés
  • Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé

Compétences requises :

  • Connaissance des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie
  • Compétences en gestion de projet et en supervision
  • Maîtrise des outils de gestion de la documentation


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    Responsable dossiers essais cliniques F/HEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision...


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    Responsable dossiers essais cliniquesEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez chargé de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.Missions clés :Développer et mettre en œuvre une...


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    Présentation du posteEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez chargé de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.MissionsDévelopper et mettre en œuvre une stratégie complète de...


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    En tant que Responsable de gestion des dossiers essais cliniques, vous serez chargé(e) de la supervision et de la gestion de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris leur mise en place, leur contrôle qualité périodique et final, ainsi que leur transfert et leur archivage final.MissionsDévelopper et mettre en œuvre une...


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    Missions et responsabilités du Responsable de Recherche Clinique SeniorLe Responsable de Recherche Clinique Senior sera chargé de superviser les activités cliniques externalisées, incluant la gestion et la surveillance des sites.Responsabilités clésElaborer ou superviser l'élaboration des documents de consentement éclairé (ICF) principaux de...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Fonctions clés En tant que senior clinical scientist chez Orano, vous serez responsable de la conception et de la coordination des essais cliniques, ainsi que de la contribution à la réglementation et à la communication scientifique. Conception et coordination des essais cliniques : Proposer des modèles d'études solides, définir les critères...


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    h2Présentationduposte/h2pEntantqueResponsabledossiersessaiscliniques,vousserezchargédelasupervisiondetouslesdossiersdeniveauétudeduTrialMasterFile(TMF),ycomprislamiseenplace,lecontrôlequalitépériodiqueetfinal,ainsiqueletransfertetl'archivagefinal./ph2Missions/h2ullibDévelopperetmettreenœuvreunestratégiecomplètedegestiondesdossiers/b,incluantlasuper...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    ResponsabilitésLe Senior Clinical Research Associate supervisera les activités cliniques externalisées, incluant la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des laboratoires...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Senior Clinical Research Associate supervisera les activités cliniques externalisées, incluant la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des laboratoires...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Objectifs de l'employéEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Vous assurerez la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en...

  • Senior Clinical Scientist F/H

    il y a 4 semaines


    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Présentation du posteEn tant que Senior Clinical Scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Missions principalesConception des essais...


  • Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps plein

    Siemens Mobility SAS, un groupe international leader dans le secteur de la haute technologie, recrute un Ingénieur d'essais usine R&D h/f pour rejoindre son équipe de spécialistes en automatisation ferroviaire. Votre rôle : Vous serez en charge de la validation des systèmes embarqués complexes au sein de l'activité de Siemens Mobility SAS. Vous...

  • Senior Clinical Scientist F/H

    il y a 4 semaines


    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que spécialiste clinique senior, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Conception des essais cliniquesProposer et garantir...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Conception des essais cliniquesVous serez chargé de...

  • Senior Clinical Scientist F/H

    il y a 4 semaines


    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Fonctions Principales En tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes. Conception des Essais Cliniques Proposer et...

  • Senior Clinical Scientist F/H

    il y a 3 semaines


    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Conception des essais cliniquesProposer et garantir une...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    MissionsCollaboration avec les équipes : Travailler en étroite collaboration avec les biostatisticiens, les gestionnaires de données et les équipes d'essais cliniques pour garantir la livraison précise et en temps voulu des données et des résultats d'analyse.Support en programmation statistique : Fournir un soutien en programmation statistique pour...


  • Châtillon, Île-de-France aeroemploiformation Temps plein

    Présentation du posteL'unité de recherche «Acoustique» (AKOU) du Département Aérodynamique Aéroelasticité Acoustique recherche un spécialiste en essais aéroacoustiques pour rejoindre son équipe de recherche expérimentale. Vous serez chargé(e) de préparer des campagnes d'essais en liaison avec l'ingénieur responsable, notamment...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Senior Clinical Research Associate supervisera les activités cliniques externalisées, incluant la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des laboratoires...


  • Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Responsable Senior des Opérations de SécuritéEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans...