Ingénieur Qualification Spécialiste

il y a 8 heures


BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein
À propos de l'entrepriseMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.


Le poste

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.
Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les processus et procédures du service Qualification / Validation afin de répondre
aux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions consistent à :

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
  • Analyser la documentation technique des équipements.
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
  • Gérer les non-conformités.
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
  • Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.

Profil recherché

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.
Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition et maitrisez bien l'anglais.


  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Description du posteMeent Life Sciences, une entreprise leader dans le domaine des sciences de la vie, recherche un spécialiste en qualification et validation pour renforcer ses équipes projets. Dans le cadre de l'ouverture d'un nouvel établissement pharmaceutique, nous souhaitons améliorer nos processus et procédures de qualification et validation pour...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A propos de Meent Life SciencesMeent Life Sciences est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Nous sommes engagés envers l'innovation et la qualité, ce qui nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elitys Temps plein

    Mission Ingénieur Qualification ValidationContexte de la mission :Nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualité industrielle. Vous serez chargé de coordonner les différentes étapes de la validation/qualification, rédiger et/ou approuver les documents associés, exécuter et/ou vérifier...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Poste de Spécialiste en Qualification et Validation IndustrielleMEENT Life Sciences, une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, recherche un spécialiste en qualification et validation pour renforcer ses équipes projets.MissionVous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies de qualification et de...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Poste de Spécialiste en Qualification et Validation IndustrielleMEENT Life Sciences, une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, recherche un spécialiste en qualification et validation pour renforcer ses équipes projets.MissionVous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies de qualification et de...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Meent Life Sciences est un acteur majeur dans le secteur des sciences de la vie, offrant une expertise reconnue en ingénierie et en recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de proposer des solutions adaptées aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le domaine de la santé.Description du poste :Dans...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Présentation de l'entrepriseMEENT est un acteur majeur dans le secteur des sciences de la vie, reconnu pour son expertise en conseil en ingénierie et en recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de proposer des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le domaine de la...

  • Chargé de Qualification

    il y a 3 semaines


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    MEENT Life Sciences est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT Life Sciences est une société de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, offrant une expertise approfondie en matière de conseil en ingénierie et en recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de fournir des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A propos de Meent Life SciencesMeent Life Sciences est un acteur majeur dans le secteur des sciences de la vie, reconnu pour son expertise en ingénierie et en recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de proposer des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le domaine de...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT Life Sciences, une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique pour accompagner ses clients dans le domaine du Life Science. **Description du poste :**En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience de conseil et de gestion de carrière des ingénieurs. Nous mettons l'accent sur la croissance professionnelle et le développement des compétences.Notre équipe de conseil est composée de professionnels expérimentés...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Description du PosteMeent Life Sciences recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés dans le domaine des sciences de la vie.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation des équipements et des installations.Analyser la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Description du PosteEn tant que Chargé de Qualification de lignes de conditionnements H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :Planifier et suivre les essais de qualification et validation des lignes de conditionnements (Blister et Pilulier)Procéder à l'analyse de risqueRéaliser la validation de nettoyage et de procédés...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans l'univers des Life Sciences?Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe à Elitys, une société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique.**Mission**Vous serez chargé(e) de participer à la stratégie...