Ingénieur en Validation de Systèmes Informatisés

il y a 4 jours


Strasbourg, Grand Est, France Amaris Consulting Temps plein

L'objectif principal consiste à rejoindre l'équipe de développement de systèmes informatiques comme ingénieur responsable de la qualité.

Pour ce poste, nous recherchons une personne motivée et passionnée par la validation de systèmes informatiques qui possède les compétences et l'expérience requises pour s'intégrer dans notre équipe dynamique.

En tant qu'ingénieur responsable de la qualité, vous serez chargé.e de garantir la conformité des systèmes informatiques aux normes et réglementations en vigueur. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement, de qualité et de conformité pour assurer la fiabilité et la conformité des systèmes informatiques.

Les responsabilités inclusent:

  • Établissement de références de validation méthodologiques et documentaires
  • Validation des systèmes informatiques tout au long du cycle de projet (plan de validation, analyse des risques, IQ, OQ, PQ)
  • Entreprendre une action corrective / une action préventive concernant les aspects du système informatique
  • Configuration des protocoles de test
  • Utiliser votre expertise pour guider les clients en matière de conformité réglementaire et de validation informatique

Pour postuler à ce poste, il est recommandé d'avoir :

  • au moins un Master en ingénierie ou en pharmacie
  • au moins 5 ans d'expérience en validation de systèmes informatiques
  • une bonne connaissance des processus et des exigences légales de l'industrie pharmaceutique (cGMP, 21CFR part11, GAMP)
  • la capacité de communiquer efficacement en français et en anglais
  • de bonnes compétences en communication et capacité de travail en équipe

La rémunération fixe varie selon le profil et les compétences, mais nous proposons une rémunération compétitive en accord avec le marché.

En outre, vous bénéficierez d'une gamme de avantages tels que :

  • une mutuelle prise en charge à 60%
  • les transports pris en charge à 50%
  • possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour
  • carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour
  • accès à HelloCSE
  • bonus de cooptation de 2 000 €
  • nombreuses formations gratuites
  • compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • participation et intéressement
  • jours de congé supplémentaires

Nous sommes une société indépendante qui valorise l’agilité, l’international, l’intrapreneuriat et un management à l’écoute.



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