Responsable Assurance Qualité Site Exploitant

il y a 4 semaines

IssylesMoulineaux, Île-de-France EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Temps plein

Notre Mission - Votre Santé

Le groupe STADA poursuit son objectif de prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO – STADA Group

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l'OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol, Duofilm, Mitosyl, ...). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l'hôpital. Animés par l'atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l'entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd'hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s'épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Responsable Assurance Qualité Site Exploitant

ISSY-LES-MOULINEAUX | France (FR) | Temps complet | Indéterminée

Sous la responsabilité du Directeur AQ* et au sein d'une équipe composée de 10 personnes, vous êtes responsable pour notre laboratoire pharmaceutique exploitant, d'un portefeuille moyen de 150 références dont les opérations sont réalisées en sous-traitance.

Vous prenez en charge les activités suivantes :

Activités liées aux produits :

  • Gérer les CAPA en mettant en œuvre les actions qualité préventives ou correctives (internes et externes) adéquates,
  • Manager et suivre les indicateurs de performance qui vous incombent en prenant soin d'alerter systématiquement en cas d'anomalie,
  • Evaluer la criticité des rapports d'investigation en ce qui concerne les résultats OOT/OOS**/anomalies,
  • Gérer les changements et leurs conséquences,
  • Participer à la création des Articles de Conditionnement (opération réalisée en externe – 20 à 25 % du temps global en moyenne),
  • Gérer et/ou rédiger les PQR (Product Quality Reviews),
  • Gérer des études de stabilité et suivre les retraitements,
  • Suivre la qualité pharmaceutique des produits exploités et enregistrements associés (déviations, réclamations, analyses de risque),
  • Garantir la conformité des lots en vue de leur libération par notre groupe,
  • Jouer un rôle d'interface dans les relations avec les autorités de santé.

Activités liées aux audits :

  • Planifier et réaliser les auto-inspections sur site,
  • Mener des audits sites sous-traitant selon le planning des audits externes,
  • Gérer les accords techniques, QDA, CDC, instructions (MBR, BPR, Autre)*** de vos sous-traitants,
  • Participer activement à la qualification et aux audits de vos fournisseurs.

Activités liées au maintien du Système Documentaire :

  • Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité,
  • Vérifier la cohérence et le respect de nos procédures, consignes, modes opératoires en accord avec les procédures groupe et la réglementation en vigueur,
  • Assurer une veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD...) et aux référentiels qualité applicables,
  • Sensibiliser et former les collaborateurs EG LABO à la qualité.

En sus des activités ci-dessus, vous jouerez le rôle de référent pour l'équipe en matière de revue annuelle produit.

Votre profil :

  • Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) de formationt, vous justifiez d'une expérience réussie de 3 ans minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique,
  • Très organisé(e) et rigoureux(se), vous maîtrisez les principaux outils informatiques (Excel, Word, Bases de données) et avez un bon niveau d'orthographe,
  • Vous avez impérativement un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral, en vue de pouvoir correspondre aisément avec les fournisseurs majoritairement basés à l'international et notre maison mère,
  • Dynamisme, assertivité, efficacité ainsi qu'un esprit analytique seront de véritables atouts pour réussir à ce poste.

Nous offrons :

  • Intégrer une entreprise en fort développement, à taille humaine, rattachée à un groupe d'envergure internationale qui permet de varier ses missions, de construire et de mener des projets,
  • Œuvrer directement ou indirectement à améliorer la vie de patients à travers nos différents segments : CHC, Biosimilaires et Génériques,
  • Travailler au sein de locaux agréables à Issy-les-Moulineaux, dans une ambiance conviviale, où de nombreux évènements internes sont organisés entre collaborateurs/trices,
  • Un accord télétravail et un compte épargne temps, supports de notre flexibilité,
  • L'accessibilité illimitée et confidentielle à notre programme "Santé & Bien-être" pour nos collaborateurs/trices et leur famille,
  • Se voir proposer l'accès illimité à des classes de conversation et à une plateforme de e-learning pour apprendre les langues étrangères en vue par exemple de pouvoir accéder à des opportunités internationales de développement,
  • Un lieu de restauration partagé.

*AQ = Assurance Qualité

**OOS/OOT = Out-Of-Specifications / Out-Of-Trend results

***QTA = Quality Technical Agreements / CDC = Cahier Des Charges / MBR = Master Batch Record / BPR = Batch Packaging Records

#LI-KS1

Si vous êtes à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé des gens, nous vous invitons à nous contacter.

  • Responsable Qualité Site Exploitant

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Temps plein

    Mission Qualité EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SASEG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS, un acteur majeur des médicaments génériques, recherche un.e Responsable Qualité Site Exploitant pour renforcer son équipe qualité. Ce poste est situé dans nos locaux agréables d'Issy-les-Moulineaux.Présentation du posteEn tant que Responsable Qualité...

  • Responsable Qualité Pharmaceutique de Site

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Temps plein

    Nos Objectifs - Votre Santé Le groupe EG Labo, rattaché à STADA Group, poursuit son objectif de prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays avec une gamme de produits étendue. La...

  • Responsable Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Temps plein

    Équipe Qualité EG LaboNous recherchons un(e) Responsable Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe Qualité à EG Labo. Le candidat idéal possède une expérience réussie en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique et est capable de gérer des projets de qualité opérationnelle.Activités liées aux produits :Gérer les CAPA en...

  • Responsable Qualité SGI H/F

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France BRAWO Temps plein

    Le responsable qualité SGI a pour rôle de mettre en place et d'assurer le système de management de qualité. Il s'assure que toutes les non-conformités par rapport aux spécifications techniques, dessins et documents contractuels applicables sont traitées et documentées.Il est également chargé de superviser les activités d'assurance et de contrôle...

  • Responsable de la gestion des contrats d'assurance

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps plein

    A propos de l'entreprise :CNP Assurances est un acteur de référence de l'assurance de personnes en France, en Europe et au Brésil grâce à un modèle partenarial unique et innovant. Travailler chez CNP Assurances, c'est rejoindre un environnement dynamique et international au sein d'un groupe leader de l'assurance en France.A propos...

  • Responsable Assurance Qualité cosmétique

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionL'entreprise MAYOLY SPINDLER, un laboratoire français familial et indépendant, recherche un Responsable Assurance Qualité cosmétique pour renforcer son équipe.ResponsabilitésDéfinir et déployer la politique qualité cosmétiqueAssurer la conformité des opérations de production cosmétiqueRespecter les exigences réglementaires en...

  • Ingénieur Qualité Logicielle Responsable de la Vérification et de la Traçabilité

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    En savoir plus sur le posteNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualité Logicielle Responsable de la Vérification et de la Traçabilité pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité.Description du posteCe poste vous offrira l'occasion de travailler en étroite collaboration avec l'équipe développeur embarqué, le chef de projet,...

  • GESTIONNAIRE DE CONTRATS D'ASSURANCE

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps plein

    MissionLe gestionnaire de contrats d'assurance de personne est responsable de la gestion des dossiers non réglés, de la consolidation des informations délégataires et gestionnaires, ainsi que du suivi de la base assurés et centenaires.CompétencesSuivi des dossiers non réglésConsolidation des informations délégataires et gestionnairesSuivi de la...

  • Responsable Assurance Qualité Informatisée

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France Eurobio Scientific Temps plein

    En tant que Responsable Assurance Qualité, tu es chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations qualité dans l'entreprise Eurobio Scientific.Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour occuper ce poste qui consiste principalement en:Réaliser le suivi des non-conformités selon les exigences de la norme NF...

  • Responsable Relations Clients Assurances

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps plein

    Description de la fonctionVous rejoindrez le département Gestion et Relations Clients de CNP Assurances, où vous serez chargé(e) de traiter les prestations pour notre réseau.MissionsAnalyser les clauses bénéficiairesRéclamer les pièces complémentaires si besoinMettre en paiement les prestationsRédiger des correspondances simplesPrendre en charge...

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expertise

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualité et réglementaireNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expertise pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire. Vous serez chargé de contribuer à l'élaboration de stratégies qualité alignées avec les exigences réglementaires applicables et les...

  • Responsable de la communication et du site web

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France IPAC Bachelor Factory Temps plein

    Tu es étudiant en Bac et tu souhaites t'orienter vers une formation et un métier dans le domaine de la communication ? Dans le cadre d'un stage en alternance, nous recherchons actuellement un Responsable de la communication et du site web pour l'une de nos entreprises partenaires. Afin de t'accompagner, plus de 10 entreprises partenaires nous font...

  • Spécialiste qualité MBDA France

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France MBDA France Temps plein

    Rejoignez MBDA France en tant que spécialiste qualité pour contribuer à l’amélioration continue et à l’assurance de la qualité des développements.Compétences requisesBAC +5 en ingénierieNiveau B2 minimum en anglaisConnaissance des standards Qualité (EN9100)Maîtrise des outils de la Qualité et de Gestion de ConfigurationPrincipales...

  • Gestionnaire d'Assurances Multirisques et Construction

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France AEGIDE Temps plein

    Poste de Gestionnaire d'Assurances Multirisques et Construction Nous recherchons un professionnel compétent pour occuper le poste de Gestionnaire d'Assurances Multirisques et Construction. Le candidat idéal sera capable de gérer et de suivre les contrats d'assurance, en effectuant notamment le renouvellement et la mise à jour des polices, ainsi que la...

  • GESTIONNAIRE DE CONTRATS EN ASSURANCE COLLECTIFS

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps plein

    MissionVous êtes chargé de gérer les contrats d'assurance collectifs au sein du service Opérations d'assurance et relation client de CNP Assurances.Compétences requisesVous devez avoir une parfaite maîtrise du fonctionnement des contrats de prévoyance collectifs, ainsi que des règles et des procédures liées à la gestion médicale d'un dossier...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle passionné pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité à Withings.ObjectifsVous serez responsable de garantir la qualité des logiciels embarqués (firmwares) dans nos différents produits et l'expérience utilisateur associée.ResponsabilitésRévision et challange des spécifications du produit et du...

  • Juriste spécialisé en assurances

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Sogetrel Temps plein

    Détails du posteRattaché(e) au directeur juridique groupe, vous aurez pour missions :Droit des assurances : bonne application des différents contrats d'assurances (cyber, RC, dommages, bris de machines, flotte auto, etc.) au sein du groupeMise en place et veille du respect des procédures de déclarations de sinistres par les agencesContrôle du suivi de...

  • Manager Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôle :Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance qualité et...

  • Responsable Assurance Qualité Spécialisé en Cosmétique

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Mayoly est un laboratoire français et familial où la qualité est au cœur de nos préoccupations.Description du posteSous l'égide de Mayoly, vous occuperez le rôle de Responsable Assurance Qualité Spécialisé en Cosmétique. Votre mission consistera à garantir la conformité des opérations de production cosmétique et le respect des normes ISO...

  • Responsable de Site H/F

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France FIP Temps plein

    MissionVINCI FACILITIES ENERGILEC recrute un(e) Responsable de site H/F pour l'une de ses entreprises spécialisée dans la maintenance Multi-technique et le Facility management d'établissements de sites tertiaires.L'objectif principal de ce poste est de garantir le respect des conditions contractuelles, notamment la gestion budgétaire et...