Spécialiste en Qualification et Validation Industrielle

il y a 1 mois


Saclay, Île-de-France CURIUM Temps plein
À propos de notre équipe

CURIUM est une entreprise leader dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire. Nous sommes engagés à contribuer à l'avancement des solutions de diagnostic et de lutte contre le cancer.

Nos produits permettent un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os. Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire.

Mission

Au sein de l'équipe Qualification / Validation, vous serez amené.e à travailler sur la stratégie de validation du nettoyage de matériel et équipement de production stérile. Vous participerez à l'étude de mise en place d'une laverie dans une zone de production stérile.

Vos missions seront les suivantes :

  • Déployer la stratégie de validation
  • Participer aux réunions 'planning' des services de production (fabrication et conditionnement) et de développement pour organiser les essais et contrôles associés aux activités de 'Validation de nettoyage '
  • Conduire les prélèvements associés
  • Rédiger les protocoles et rapports de validation
  • Rédiger la documentation associée à la fonction (plan de validation, protocoles, rapports et techniques d'analyse)
Compétences requises

De formation Bac +4 ou Bac +5 , vous êtes issu.e d'une formation Scientifique ou technique.

Vous connaissez l'environnement de l'industrie pharmaceutique/cosmétique/dispositif médical/agroalimentaire/ chimique.

Qualités recherchées : Polyvalence, travail d'équipe, communication, force de proposition, autonomie.



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