Assurance Qualité Pharmaceutique

il y a 5 jours


Courbevoie, Île-de-France LEO Pharma Temps plein
Description du Rôle

L'équipe Qualité de LEO Pharma recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que membre clé de l'équipe, vous participerez à la mise sous Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l'établissement exploitant, dans le respect de la réglementation en vigueur, notamment du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution et conformément aux procédures et modes opératoires du groupe LEO Pharma.

Vos Missions

• Rédiger et proposer les mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l'assurance qualité, en fonction de l'évolution de la situation réglementaire, de l'environnement et des résultats des audits.

• Organiser la préparation de l'audit de certification à la charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et son référentiel de certification.

• Participer à la formation des collaborateurs concernés à la qualité.

• Participer à la planification, à la réalisation des audits internes et externes, et proposer des actions préventives/correctives.

• Rédiger et suivre les déviations, actions correctives / préventives, Change Control et analyses de risque.

• Calculer et suivre les indicateurs qualité.

• Assurer la gestion des contrats pharmaceutiques.

• Participer à la préparation d'une éventuelle inspection et à la mise en conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.

• Assurer la gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température.

• Participer au suivi et à la déclaration des ruptures de stock ou d'approvisionnement.

• Assurer la revue des APQR (Annual product Quality Review).

Qualifications

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Une formation bac + 5 scientifique (idéalement en pharmacie).

• Une expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans) serait idéale.

• Une maitrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

• Être capable de faire preuve d'agilité en termes de communication, de diplomatie, structure et adaptabilité.



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  • Juriste en Assurance Vie

    il y a 5 jours


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