Emplois actuels liés à Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Consultys
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde de la recherche clinique et le développement de produits ? Dans cet environnement dynamique et collaboratif, votre expertise aura un impact direct sur la vie de millions de personnes.Aixial Group, leader mondial des CRO, recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe H/F
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU, vous serez chargé(e) de :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Europe H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteVous rejoindrez l'équipe Europe de Laboratoire Aguettant en tant que spécialiste en affaires réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à la coordination, à la rédaction et au dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, ainsi que la constitution des documents pour...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinContexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...
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Spécialiste CMC
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps pleinVous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD ? En tant que spécialiste CMC , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions : de stratégie de développement pharmaceutique et de...
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Spécialiste CMC
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps pleinVous souhaitez mettre à profit votre expérience pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD ?En tant que spécialiste CMC, vous pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :Stratégie de développement pharmaceutique et de soumissionsExpertise sur le processus de...
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Chargé des affaires réglementaires DM H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez faire partie d'une équipe innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences ? ELITYS vous propose un nouveau défi avec ce poste de Chargé des affaires réglementaires DM H/F. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise, pour...
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Conseiller en Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...
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Assistant documentaliste spécialisé en affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ManpowerGroup Temps pleinManpower Corporate Lyon recherche un acteur incontournable dans le domaine des solutions environnementales pour un poste d'assistant(e) documentaliste affaires réglementaires (H/F) en interim.Détails de la mission :Temps de travail : 38h/semaine avec 14 jours de RTT par anLieu : Lyon 9Salaire : entre 34K et 38K EurosPrime télétravailTickets...
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Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinActualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Rôle et Responsabilités Vous serez en charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...
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Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du poste Rattaché(e) au Responsable de l'Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) et à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPréparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations : mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivi des dossiers attribués.Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinMissions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...
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Stagiaire Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des priorités et du...
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Expert Affaires Reglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, Rhône, France Consult Temps pleinNous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinNotre client, une entreprise internationale du médicament humain, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi...
Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients.
Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations.
Vous travaillerez également sur la préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités et la participation aux audits FDA, ANSM, ...
Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP) et vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit.
Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur.
Vous êtes à la recherche d'un poste qui vous permettra de partager vos compétences au sein d'une équipe soudée et de vous investir à long terme sur des projets innovants ?
Alors rejoignez CONSULTYS, une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance.
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
