Ingénieur Process Senior

il y a 1 semaine


Toulouse, Occitanie, France Evotec Temps plein
Développez vos compétences en validation de procédés

L'Ingénieur Process Senior est chargé de la validation des procédés et de l'introduction de nouveaux produits au sein de Just-Evotec. Ce rôle implique une interaction transversale avec toutes les phases du processus NPI (New Product Introduction), allant de l'initiation du projet à la validation du procédé et aux activités d'enregistrement du dossier du médicament.

Fonctions clés
  • Coordination des différents partenaires internes pour la mise en place et le démarrage de l'activité de production GMP commerciale;
  • Travail en partenariat avec les équipes de Développement pour garantir l'efficacité de la montée en échelle et du transfert;
  • Mise en place de la nomenclature (BOM) et planification de la demande pour les nouveaux produits;
  • Evaluation de la compatibilité des installations et des plans ainsi que les mises à jour des systèmes nécessaires à l'introduction de nouveaux produits;
  • Etablissement des dossiers de lots de haute qualité et contribution à la robustesse du procédé de fabrication;
  • Validation de procédés et études de comparaison pour permettre la réussite de l'enregistrement des produits.
Compétences requises
  • Master dans un domaine pertinent ou programme similaire avec 5 à 10 ans d'expérience en validation en Industrie pharmaceutique/biotechnologique;
  • Une large expérience dans la production de biopharmaceutiques pour les phases cliniques avancées et les phases commerciales;
  • Une expérience confirmée dans le domaine des BPF pharmaceutiques ou biotechnologiques est requise;
  • Solide expérience et maîtrise technique de la culture cellulaire, des opérations de purification et de préparation de solutions;
  • Capacités de leadership permettant de contribuer à la constitution d'équipes performantes et à la conduite de changement;
  • Connaissance de la réglementation de la FDA et de l'EMEA, y compris les guidelines des ICH.

Nous offrons un salaire estimé de 120 000 €, une structure attractive avec des avantages sociaux, et des opportunités de développement professionnel enrichissantes.

Pour postuler, veuillez envoyer votre CV et lettres de recommandation à notre adresse mail : toulouse@evotec.fr



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    il y a 4 semaines


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